Efectos de la fibrina rica en plaquetas en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior
6 de junio de 2023 actualizado por: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Efectos de la fibrina rica en plaquetas sobre la fuerza y función muscular de la rodilla en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior
El estudio se realizó para investigar los efectos de la fibrina rica en plaquetas sobre la estabilidad de la rodilla, la fuerza muscular de la rodilla y la función de la rodilla en pacientes con reconstrucción del LCA.
Treinta pacientes con reconstrucción de LCA se incluyeron en el estudio y se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
Los pacientes fueron evaluados preoperatorios y en el postoperatorio de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio se realizó para investigar los efectos de la fibrina rica en plaquetas (PRF) en la estabilidad y función de la rodilla en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA).
Treinta pacientes con reconstrucción de LCA se incluyeron en el estudio y se dividieron aleatoriamente en dos grupos (grupo PRF y grupo control).
Se usó autoinjerto de tendón isquiotibial en todos los pacientes para la reconstrucción del LCA desgarrado.
A todos los pacientes se les aplicó un programa estandarizado de rehabilitación postoperatoria.
La estabilidad de la rodilla de los pacientes, la fuerza muscular de la rodilla y la función de la rodilla se evaluaron antes de la operación y un año después de la operación.
La estabilidad de la rodilla se evaluó utilizando el artrómetro de rodilla KT-2000.
Las mediciones de la fuerza de los músculos cuádriceps femoral y isquiotibial se realizaron con un dinamómetro isocinético a velocidades angulares de 60˚/seg y 180˚/seg.
Se utilizaron las pruebas One Leg Hop (OLH) y Y-Balance, y el Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la función de la rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo reconstrucción aislada del LCA,
- Estar entre las edades de 18-45 años,
- Practicar deportes de forma recreativa o profesional.
Criterio de exclusión:
- Tener una cirugía de rodilla previa,
- Tener una enfermedad sistemática,
- Tener múltiples lesiones de ligamentos en la rodilla o lesiones de cartílago adicionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PRF
Los pacientes de este grupo recibieron la aplicación de PRF durante la cirugía estándar de reconstrucción del LCA
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La fibrina rica en plaquetas se obtuvo de la propia sangre de los pacientes (40 cc) y se aplicó a los túneles que se perforaron para el injerto de LCA
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibieron una cirugía estándar de reconstrucción del LCA sin ninguna otra intervención.
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Este fue un grupo de control en el que los pacientes recibieron cirugía estándar de reconstrucción del LCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la laxitud de la rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio y un año después de la operación
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La laxitud de la rodilla se midió con el artrómetro de rodilla Kneelax-3
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Preoperatorio y un año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza muscular de la rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio y un año después de la operación
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La fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales se midió con un dinamómetro isocinético
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Preoperatorio y un año después de la operación
|
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Cambios en la función de la rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio y un año después de la operación
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La función de la rodilla se evaluó con la prueba de salto de una pierna (OLH) y las pruebas Y-Balance
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Preoperatorio y un año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-18-2060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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