Verihiutalerikkaan fibriinin vaikutukset potilailla, joilla on eturistisiteen rekonstruktio
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Verihiutalerikkaan fibriinin vaikutukset polven lihasten voimakkuuteen ja toimintaan potilailla, joilla on eturistisiteen rekonstruktio
Tutkimuksessa tutkittiin verihiutalepitoisen fibriinin vaikutuksia polven vakauteen, polven lihasvoimaan ja polven toimintaan potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio.
Kolmekymmentä potilasta, joilla oli ACL-rekonstruktio, otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Potilaat arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin, jotta tutkittiin verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) vaikutuksia polven vakauteen ja toimintaan potilailla, joilla on anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruktio.
Kolmekymmentä potilasta, joilla oli ACL-rekonstruktio, otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (PRF-ryhmä ja kontrolliryhmä).
Reisijänteen autograftia käytettiin kaikilla potilailla repeytyneen ACL:n rekonstruoimiseen.
Kaikkiin potilaisiin sovellettiin standardoitua leikkauksen jälkeistä kuntoutusohjelmaa.
Potilaiden polven vakautta, polven lihasvoimaa ja polven toimintaa arvioitiin ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Polven vakaus arvioitiin käyttämällä KT-2000 Knee Arthrometer -laitetta.
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihaksen voimamittaukset suoritettiin isokineettisellä dynamometrillä 60˚/s ja 180˚/s kulmanopeuksilla.
Polven toiminnan arvioimiseen käytettiin One Leg Hop (OLH)- ja Y-Balance-testejä sekä International Knee Documentation Committee (IKDC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristettynä ACL-rekonstruktiona,
- Ikää 18-45 vuotta,
- Harrastaa urheilua virkistys- tai ammattimaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polvileikkaus,
- sinulla on järjestelmällinen sairaus,
- Polvessa on useita nivelsidevaurioita tai muita rustovaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF Group
Tämän ryhmän potilaat saivat PRF-hakemuksen tavallisen ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana
|
Verihiutalerikas fibriini saatiin potilaiden omasta verestä (40 cc) ja levitettiin tunneleihin, jotka porattiin ACL-siirrettä varten.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat tavallisen ACL-rekonstruktioleikkauksen ilman muita toimenpiteitä.
|
Tämä oli kontrolliryhmä, jossa potilaat saivat standardinmukaisen ACL-rekonstruktioleikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset polven löysyydessä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Polven löysyys mitattiin Kneelax-3 Polviartrometrillä
|
Ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset polven lihasten vahvuudessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Qudriceps ja hamstring lihasvoima mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä
|
Ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Muutokset polven toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Polven toimintaa arvioitiin yhden jalan hyppytestillä (OLH) ja Y-Balance-testeillä
|
Ennen leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-18-2060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .