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アルメニア全国の全身性自己免疫疾患および自己炎症性疾患の登録 (NAREG)

2025年4月4日 更新者：Santé Arménie French-Armenian Research Center

アルメニアの全身性自己免疫疾患および自己炎症疾患の全国登録

バイオバンクの構成を備えた全身性自己免疫疾患、自己炎症性疾患のアルメニアの長期的前向き多施設登録。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自己免疫疾患および自己炎症性疾患は、全身性炎症のエピソードを引き起こす自然免疫系の調節不全によって引き起こされる、増加している疾患群です。

これらは、さまざまな臓器の損傷や患者の生活の質の低下を引き起こす過剰な自己免疫反応または炎症反応を特徴とする一連の疾患であり、通常は特定の遺伝的要因や環境要因によって強調されます。

これらの疾患の進行は活動性スコアの形で評価されることがよくあります。

自己免疫性自己炎症性疾患の進行を予測するために、多数のスコアが利用可能です。

長い間、これらの病理は複雑な生理病理と特定の治療法がないため、ほとんど研究されていませんでした。

ここ数年で、病態生理学と治療の両方の面で大きな進歩が見られました。

生物学的標的療法による治療は、患者の予後と生存を変え、生活の質を改善し、これらの患者の全体的な管理の必要性を強調しました。

アルメニアでは、これらの病状の疫学的要素は不明であり、発見の状況も不明です。 これらの患者の初期の生物学的症状と管理は、支持的または特定の治療要素の点で、施設ごとに異なります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アルメニア
      • Yerevan、アルメニア、0015
        • 募集
        • Nairi Medical Center, Rheumatology Department
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Vahan Mukuchyan, Dr.
      • Yerevan、アルメニア、0025
        • まだ募集していません
        • Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Knarik Ginosyan, Dr.
      • Yerevan、アルメニア、0087
        • まだ募集していません
        • Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
        • コンタクト：
          • Armine Haroyan, Dr.
        • コンタクト：
          • Magda Osipyan, Dr.
      • Yerevan、アルメニア、0014
        • 募集
        • Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Liana Hambardzumyan, Dr.
      • Yerevan、アルメニア、0025
        • 募集
        • Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Armine Hakobyan, Dr.
      • Yerevan、アルメニア、0052
        • 募集
        • Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Valentina Vardanyan, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加センターの外来患者および入院患者、少なくとも 1 つの自己免疫性全身性疾患と確定診断されている重度および軽度の患者

説明

包含基準:

  1. 以下の自己免疫性全身性疾患のうち少なくとも 1 つと確定診断されている患者：

    ベーチェット病、ANCA陽性血管炎、高安動脈炎、巨細胞性動脈炎、全身性硬化症、シェーグレン症候群、関節リウマチ、脊椎関節炎（乾癬性、強直性、クローン病関連）、遺伝性および後天性の血管浮腫、小児皮膚科、自己炎症性疾患（遺伝性および後天性）、原因不明の不妊症、免疫性血小板減少性紫斑病/自己免疫性溶血性貧血（ITP、AHA）、原発性抗リン脂質症候群（APS）、セリアック病。

  2. 年齢: メジャーとマイナー
  3. 参加について説明を受け、書面による同意を得ている患者、または法定代理人の同意がある患者

除外基準:

  1. レジストリへの参加を拒否した患者
  2. 法定代理人の同意がない場合
  3. 授乳中または妊娠中の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身性の自己免疫疾患および自己炎症疾患
他の：患者の通常の医学的管理、バイオバンキングのための追加の血液および便サンプル

すべての全身疾患について、次のデータが収集されます。

臨床検査、検査データ、現在の投薬、バイオバンクの構成。

それぞれの病気について:

病理固有の活動スコア、患者および医師による全体的な主観的な疾患活動性。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患特異的活動性スコアによる治療中の疾患の全身症状と進行
時間枠：研究完了までの平均5年

これらの病気の初期症状と進行状況の説明。

これらの疾患の進行は、疾患固有の活動性スコアの形式で評価されます。

  • ANCA陽性血管炎 - BVAS
  • 高安関節炎 - NIH 基準
  • 関節リウマチ - DAS28
  • シェーグレン症候群 - ESSDAI、ESSRPI
研究完了までの平均5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
まれな臨床形態の特定
時間枠：研究完了までの平均5年
各病理のまれな臨床形態を特徴付ける臨床的および生物学的相関関係
研究完了までの平均5年
疾患の予後因子
時間枠：研究完了までの平均5年
より的を絞った放射線検査を通じて得られる予後因子への関心と、さまざまな治療に対する反応との相関関係。
研究完了までの平均5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Santé Arménie French-Armenian Research Center

捜査官

  • スタディディレクター：Merry Mazmanian, Dr.、Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月21日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SA-2021001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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