Armenian valtakunnallinen systeemisten autoimmuuni- ja autoinflammatoristen sairauksien rekisteri (NAREG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuunisairaudet ja auto-inflammatoriset sairaudet ovat kasvava ryhmä häiriöitä, jotka johtuvat synnynnäisen immuunijärjestelmän säätelyhäiriöistä, jotka johtavat systeemisten tulehdusten episodeihin.
Ne edustavat ryhmää sairauksia, joille on ominaista liiallinen autoimmuuni- tai tulehdusreaktio, joka johtaa erilaisiin elinvaurioihin ja potilaan elämänlaadun heikkenemiseen, jota yleensä korostavat tietyt geneettiset tekijät ja ympäristötekijät.
Näiden sairauksien etenemistä arvioidaan usein aktiivisuuspisteiden muodossa.
Autoimmuuniautoinflammatoristen sairauksien kehityksen ennustamiseksi on saatavilla useita pisteitä.
Näitä patologioita on pitkään tutkittu hieman niiden monimutkaisen fysiopatologian ja spesifisten hoitomuotojen puuttumisen vuoksi.
Muutaman viime vuoden aikana on tapahtunut merkittävää edistystä sekä patofysiologiassa että hoidossa.
Hoito biologisilla kohdennetuilla hoidoilla muutti potilaiden ennustetta ja eloonjäämistä, paransi heidän elämänlaatuaan ja korosti näiden potilaiden globaalin hoidon tarvetta.
Armeniassa näiden patologioiden epidemiologisia elementtejä ei tunneta eikä niiden löytämisen olosuhteita. Alkuperäiset biologiset ilmenemismuodot ja näiden potilaiden hoito vaihtelevat keskuksista toiseen riippumatta siitä, onko kyseessä tuki tai erityiset terapeuttiset elementit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arsene Mekinian, Prof.
- Puhelinnumero: +33 01 49 28 23 92
- Sähköposti: arsene.mekinian@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0015
- Rekrytointi
- Nairi Medical Center, Rheumatology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Vahan Mukuchayn, Dr.
- Sähköposti: vmukuchyan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vahan Mukuchyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0025
- Ei vielä rekrytointia
- Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Knarik Ginosyan, Dr.
- Sähköposti: kginosyan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Merry Mazmanian, Dr.
- Sähköposti: merry.mazmanian@santearmenie.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Knarik Ginosyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0087
- Ei vielä rekrytointia
- Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Armine Haroyan, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Magda Osipyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0014
- Rekrytointi
- Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
-
Ottaa yhteyttä:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
- Sähköposti: lianahambardzumyan00@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0025
- Rekrytointi
- Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Armine Hakobyan, Dr.
- Sähköposti: arminehakobyan.v@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Armine Hakobyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0052
- Rekrytointi
- Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Vardanyan, Dr.
- Puhelinnumero: +37499066115
- Sähköposti: valentina.vardanyan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Vardanyan, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi ainakin yhdestä seuraavista autoimmuunisysteemisistä sairauksista:
Behcetin tauti, ANCA-positiivinen vaskuliitti, Takayasu-arteriitti, jättiläissoluvaltimotulehdus, systeeminen skleroosi, Sjogrenin oireyhtymä, nivelreuma, spondylartriitti (psoriaattinen, selkärankareuma, crohnin tautiin liittyvä), perinnöllinen ja hankittu angioödeema, lasten hankinnat, autoinflammatoriset ja ihotaudit Selittämätön hedelmättömyys, immuuni trombosytopeeninen purppura / autoimmuuni hemolyyttinen anemia (ITP, AHA), primaarinen anti-fosfolipidioireyhtymä (APS), keliakia.
- Ikä: pää- ja sivuaine
- Potilaat, joille on tiedotettu osallistumisesta ja joille on annettu kirjallinen tietoinen suostumus tai laillisen edustajan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta rekisteriin
- Laillisen edustajan suostumattomuus
- Imettävät tai raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Systeemiset autoimmuunisairaudet ja autoinflammatoriset sairaudet
|
Kaikista systeemisistä sairauksista kerätään seuraavat tiedot: Kliininen tutkimus, Laboratoriotiedot, Nykyiset lääkkeet, Biopankkien perusta. Jokaiselle sairaudelle: Patologiakohtainen aktiivisuuspisteet, Globaali subjektiivinen sairausaktiivisuus potilaan ja lääkärin mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidettavien sairauksien systeemiset ilmenemismuodot ja kehitys sairauskohtaisten aktiivisuuspisteiden mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Kuvaus näiden sairauksien alkuoireista ja etenemisestä. Näiden sairauksien etenemistä arvioidaan sairauskohtaisten aktiivisuuspisteiden muodossa:
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harvinaisten kliinisten muotojen tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Kliiniset ja biologiset korrelaatiot kunkin patologian harvinaisten kliinisten muotojen luonnehtimiseksi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Tautien ennustetekijät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Kiinnostus kohdistetuilla radiologisilla tutkimuksilla saatuihin prognostisiin tekijöihin ja korrelaatioon eri hoitojen vasteen kanssa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Silmäsairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Ihosairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Urtikaria
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Aortan sairaudet
- Uvealin sairaudet
- Panuveiitti
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Uveiitti, etuosa
- Uveiitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Niveltulehdus
- Oireyhtymä
- Angioedeema
- Sjogrenin syndrooma
- Keliakia
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Vaskuliitti
- Valtimotulehdus
- Takayasu-valtimotulehdus
- Aorttakaaren oireyhtymät
- Behcetin oireyhtymä
- Antifosfolipidisyndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA-2021001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .