Ormiański ogólnokrajowy rejestr ogólnoustrojowych chorób autoimmunologicznych i autozapalnych (NAREG)
Ormiański Ogólnokrajowy Rejestr Układowych Chorób Autoimmunologicznych i Autozapalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby autoimmunologiczne i autozapalne to rosnąca grupa zaburzeń spowodowanych dysregulacją wrodzonego układu odpornościowego prowadzącą do epizodów ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Stanowią grupę chorób charakteryzujących się nadmierną reakcją autoimmunologiczną lub zapalną, prowadzącą do uszkodzeń różnych narządów i obniżenia jakości życia pacjenta, zwykle podkreślaną przez określone czynniki genetyczne i czynniki środowiskowe.
Postęp tych chorób jest często oceniany w postaci ocen aktywności.
Dostępnych jest wiele wyników pozwalających przewidzieć ewolucję autoimmunologicznych chorób autozapalnych.
Przez długi czas te patologie pozostawały słabo zbadane ze względu na ich złożoną fizjopatologię i brak specyficznych terapii.
W ciągu ostatnich kilku lat dokonał się znaczny postęp zarówno w zakresie patofizjologii, jak i leczenia.
Leczenie ukierunkowanymi terapiami biologicznymi zmieniło rokowanie i przeżycie pacjentów, poprawiło jakość ich życia i podkreśliło konieczność globalnego zarządzania tymi pacjentami.
W Armenii nie są znane elementy epidemiologiczne tych patologii ani okoliczności ich wykrycia. Początkowe objawy biologiczne i postępowanie z tymi pacjentami różnią się w zależności od ośrodka, zarówno pod względem elementów wspomagających, jak i specyficznych elementów terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arsene Mekinian, Prof.
- Numer telefonu: +33 01 49 28 23 92
- E-mail: arsene.mekinian@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0015
- Rekrutacyjny
- Nairi Medical Center, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Vahan Mukuchayn, Dr.
- E-mail: vmukuchyan@gmail.com
-
Kontakt:
- Vahan Mukuchyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Knarik Ginosyan, Dr.
- E-mail: kginosyan@gmail.com
-
Kontakt:
- Merry Mazmanian, Dr.
- E-mail: merry.mazmanian@santearmenie.org
-
Kontakt:
- Knarik Ginosyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0087
- Jeszcze nie rekrutacja
- Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Armine Haroyan, Dr.
-
Kontakt:
- Magda Osipyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0014
- Rekrutacyjny
- Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
-
Kontakt:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
- E-mail: lianahambardzumyan00@gmail.com
-
Kontakt:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0025
- Rekrutacyjny
- Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
-
Kontakt:
- Armine Hakobyan, Dr.
- E-mail: arminehakobyan.v@gmail.com
-
Kontakt:
- Armine Hakobyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0052
- Rekrutacyjny
- Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Valentina Vardanyan, Dr.
- Numer telefonu: +37499066115
- E-mail: valentina.vardanyan@gmail.com
-
Kontakt:
- Valentina Vardanyan, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem co najmniej jednej z następujących autoimmunologicznych chorób ogólnoustrojowych:
Choroba Behceta, zapalenie naczyń ANCA-dodatnie, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, twardzina układowa, zespół Sjogrena, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa (łuszczycowe, zesztywniające, związane z chorobą Leśniowskiego-Crohna), dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy, dermatologia dziecięca, choroby autozapalne (dziedziczne i nabyte), Niewyjaśniona niepłodność, immunologiczna plamica małopłytkowa/ autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (ITP, AHA), pierwotny zespół antyfosfolipidowy (APS), celiakia.
- Wiek: duży i mały
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani i otrzymali pisemną świadomą zgodę na udział lub zgodę przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający udziału w rejestrze
- Brak zgody przedstawiciela prawnego
- Pacjentki karmiące piersią lub w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Układowe choroby autoimmunologiczne i autozapalne
|
W przypadku wszystkich chorób ogólnoustrojowych zbierane będą następujące dane: Badanie kliniczne, Dane laboratoryjne, Aktualne leki, Konstytucja biobanków. Dla każdej choroby: Wynik aktywności specyficznej dla patologii, globalna subiektywna aktywność choroby według pacjenta i lekarza. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ogólnoustrojowe i ewolucja leczonych chorób według wyników aktywności specyficznej dla choroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Opis początkowych objawów i przebiegu tych chorób. Postęp tych chorób ocenia się w postaci wskaźników aktywności specyficznej dla choroby:
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja rzadkich postaci klinicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Korelacje kliniczne i biologiczne w celu scharakteryzowania rzadkich postaci klinicznych każdej patologii
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
|
Czynniki prognostyczne chorób
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Zainteresowanie czynnikami prognostycznymi uzyskanymi dzięki bardziej ukierunkowanym badaniom radiologicznym i korelacji z odpowiedzią na różne metody leczenia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby mięśni
- Procesy patologiczne
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby jelit
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroba
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby oczu
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Zespoły złego wchłaniania
- Pokrzywka
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Choroby aparatu łzowego
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby aorty
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Artretyzm
- Zespół
- Obrzęk naczynioruchowy
- Zespół Sjogrena
- Nietolerancja glutenu
- Poliamigrafia reumatyczna
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie tętnic
- Zapalenie tętnic Takayasu
- Zespoły łuku aorty
- Zespół Behceta
- Zespół antyfosfolipidowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- SA-2021001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .