Arménský národní registr systémových autoimunitních a autozánětlivých onemocnění (NAREG)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Autoimunitní a autozánětlivá onemocnění představují rostoucí skupinu poruch způsobených dysregulací vrozeného imunitního systému vedoucí k epizodám systémového zánětu.
Představují skupinu onemocnění charakterizovanou nadměrnou autoimunitní nebo zánětlivou reakcí vedoucí k různému orgánovému poškození a poklesu kvality života pacienta, obvykle podtržené konkrétními genetickými faktory a spouštěcími faktory prostředí.
Progrese těchto onemocnění je často hodnocena ve formě skóre aktivity.
Pro predikci vývoje autoimunitních autozánětlivých onemocnění je k dispozici řada skóre.
Po dlouhou dobu byly tyto patologické stavy mírně prozkoumány kvůli jejich komplexní fyziopatologii a absenci specifických terapií.
V posledních letech došlo k významnému pokroku jak v patofyziologii, tak v léčbě.
Léčba biologickými cílenými terapiemi změnila prognózu a přežití pacientů, zlepšila kvalitu jejich života a zdůraznila nutnost globálního managementu těchto pacientů.
V Arménii nejsou známy epidemiologické prvky těchto patologií ani okolnosti jejich objevení. Počáteční biologické projevy a management těchto pacientů se liší od jednoho centra k druhému, ať už z hlediska podpůrných nebo specifických terapeutických prvků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arsene Mekinian, Prof.
- Telefonní číslo: +33 01 49 28 23 92
- E-mail: arsene.mekinian@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Yerevan, Arménie, 0015
- Nábor
- Nairi Medical Center, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Vahan Mukuchayn, Dr.
- E-mail: vmukuchyan@gmail.com
-
Kontakt:
- Vahan Mukuchyan, Dr.
-
Yerevan, Arménie, 0025
- Zatím nenabíráme
- Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Knarik Ginosyan, Dr.
- E-mail: kginosyan@gmail.com
-
Kontakt:
- Merry Mazmanian, Dr.
- E-mail: merry.mazmanian@santearmenie.org
-
Kontakt:
- Knarik Ginosyan, Dr.
-
Yerevan, Arménie, 0087
- Zatím nenabíráme
- Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Armine Haroyan, Dr.
-
Kontakt:
- Magda Osipyan, Dr.
-
Yerevan, Arménie, 0014
- Nábor
- Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
-
Kontakt:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
- E-mail: lianahambardzumyan00@gmail.com
-
Kontakt:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
-
Yerevan, Arménie, 0025
- Nábor
- Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
-
Kontakt:
- Armine Hakobyan, Dr.
- E-mail: arminehakobyan.v@gmail.com
-
Kontakt:
- Armine Hakobyan, Dr.
-
Yerevan, Arménie, 0052
- Nábor
- Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Valentina Vardanyan, Dr.
- Telefonní číslo: +37499066115
- E-mail: valentina.vardanyan@gmail.com
-
Kontakt:
- Valentina Vardanyan, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s potvrzenou diagnózou alespoň jednoho z následujících autoimunitních systémových onemocnění:
Behcetova choroba, ANCA-pozitivní vaskulitida, Takayasuova arteritida, velkobuněčná arteritida, systémová skleróza, Sjogrenův syndrom, revmatoidní artritida, spondylartritida (psoriatická, ankylozující, crohnova choroba), angioedém dědičný a získaný, dětská dermatologie, autozánětlivá a získaná onemocnění (herní onemocnění Nevysvětlitelná neplodnost, imunitní trombocytopenická purpura/autoimunitní hemolytická anémie (ITP, AHA), primární antifosfolipidový syndrom (APS), celiakie.
- Věk: hlavní a vedlejší
- Pacienti, kteří byli informováni a byl jim poskytnut písemný informovaný souhlas s účastí nebo souhlas zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítající účast v registru
- Nesouhlas zákonného zástupce
- Kojící nebo těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Systémová autoimunitní a autozánětlivá onemocnění
|
Pro všechna systémová onemocnění budou shromažďovány následující údaje: Klinické vyšetření, Laboratorní data, Současné medikace, Konstituce biobankingu. Pro každou nemoc: Skóre aktivity specifické pro patologii, Globální subjektivní aktivita onemocnění pacientem a lékařem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémové projevy a evoluce léčených onemocnění podle skóre aktivity specifické pro onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Popis počátečních projevů a progrese těchto onemocnění. Progrese těchto onemocnění se hodnotí ve formě skóre aktivity specifické pro onemocnění:
|
Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace vzácných klinických forem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Klinické a biologické korelace k charakterizaci vzácných klinických forem každé patologie
|
Po ukončení studia v průměru 5 let
|
|
Prognostické faktory onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Zájem o prognostické faktory získaný prostřednictvím cílenějších radiologických vyšetření a korelace s odpovědí na různé způsoby léčby.
|
Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Svalová onemocnění
- Patologické procesy
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Střevní nemoci
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Choroba
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Oční nemoci
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Kožní choroby
- Malabsorpční syndromy
- Kopřivka
- Kožní onemocnění, Cévní
- Artritida, revmatoidní
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Nemoci slzného aparátu
- Kožní onemocnění, genetické
- Nemoci aorty
- Uveální onemocnění
- Panuveitida
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- Uveitida, přední
- Uveitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Artritida
- Syndrom
- Angioedém
- Sjogrenův syndrom
- Celiakie
- Polymyalgia Rheumatica
- Obří buněčná arteritida
- Vaskulitida
- Arteritida
- Takayasuova arteritida
- Syndromy aortálního oblouku
- Behcetův syndrom
- Antifosfolipidový syndrom
Další identifikační čísla studie
- SA-2021001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .