Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Armeniskt nationellt register över systemiska autoimmuna och autoinflammatoriska sjukdomar (NAREG)

4 april 2025 uppdaterad av: Santé Arménie French-Armenian Research Center

Armeniens rikstäckande register över systemiska autoimmuna och autoinflammatoriska sjukdomar

Longitudinellt prospektivt multicenter Armeniskt register över systemiska autoimmuna, autoinflammatoriska sjukdomar med konstitution av biobanking.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autoimmuna och autoinflammatoriska sjukdomar är en växande grupp av störningar som orsakas av en dysreglering av det medfödda immunsystemet som leder till episoder av systemisk inflammation.

De representerar en grupp sjukdomar som kännetecknas av överdriven autoimmun eller inflammatorisk reaktion som leder till olika organskador och sänkning av patientens livskvalitet, vanligtvis understryks av särskilda genetiska faktorer och miljömässiga triggers.

Utvecklingen av dessa sjukdomar utvärderas ofta i form av aktivitetspoäng.

Ett antal poäng finns tillgängliga för att förutsäga utvecklingen av autoimmuna autoinflammatoriska sjukdomar.

Under lång tid har dessa patologier förblivit något utforskade på grund av deras komplexa fysiopatologi och frånvaron av specifika terapier.

Under de senaste åren har betydande framsteg gjorts både vad gäller patofysiologi och behandling.

Behandling med biologiskt riktade terapier förändrade patienternas prognos och överlevnad, förbättrade deras livskvalitet och underströk nödvändigheten av en global hantering av dessa patienter.

I Armenien är de epidemiologiska delarna av dessa patologier inte kända, och inte heller omständigheterna för deras upptäckt. De initiala biologiska manifestationerna och hanteringen av dessa patienter varierar från ett centrum till ett annat, vare sig det gäller stödjande eller specifika terapeutiska element.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien, 0015
        • Rekrytering
        • Nairi Medical Center, Rheumatology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vahan Mukuchyan, Dr.
      • Yerevan, Armenien, 0025
      • Yerevan, Armenien, 0087
        • Har inte rekryterat ännu
        • Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
        • Kontakt:
          • Armine Haroyan, Dr.
        • Kontakt:
          • Magda Osipyan, Dr.
      • Yerevan, Armenien, 0014
        • Rekrytering
        • Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liana Hambardzumyan, Dr.
      • Yerevan, Armenien, 0025
        • Rekrytering
        • Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Armine Hakobyan, Dr.
      • Yerevan, Armenien, 0052
        • Rekrytering
        • Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Valentina Vardanyan, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppenvård och slutenvård vid deltagande centra, större och mindre patienter med en bekräftad diagnos av minst en av autoimmuna systemiska sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en bekräftad diagnos av minst en av följande autoimmuna systemiska sjukdomar:

    Behcets sjukdom, ANCA-positiv vaskulit, Takayasu arterit, jättecellsarterit, systemisk skleros, Sjögrens syndrom, reumatoid artrit, spondylartrit (psoriasis, ankyloserande, crohnsrelaterat), angioödem ärftligt och förvärvat, pediatrisk dermatologi och förvärvade sjukdomar (autoinflammatoriska sjukdomar), Oförklarlig infertilitet, immun trombocytopen purpura/autoimmun hemolytisk anemi (ITP, AHA), primärt antifosfolipidsyndrom (APS), celiaki.

  2. Ålder: major och moll
  3. Patienter som har informerats och försetts med skriftligt informerat samtycke att delta eller samtycke från juridiskt ombud

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som vägrar att delta i registret
  2. Icke-samtycke från juridiskt ombud
  3. Ammande eller gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Systemiska autoimmuna och autoinflammatoriska sjukdomar
Övrig: Vanlig medicinsk hantering av patienter, ytterligare blod- och avföringsprover för biobanking

För alla systemiska sjukdomar kommer följande data att samlas in:

Klinisk undersökning, Laboratoriedata, Aktuella läkemedel, Konstitution av biobank.

För varje sjukdom:

Patologispecifik aktivitetspoäng, global subjektiv sjukdomsaktivitet av patient och läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemiska manifestationer och utveckling av sjukdomarna under behandling genom sjukdomsspecifika aktivitetspoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år

Beskrivning av initiala manifestationer och utvecklingen av dessa sjukdomar.

Utvecklingen av dessa sjukdomar bedöms i form av sjukdomsspecifika aktivitetspoäng:

  • ANCA-positiv vaskulit - BVAS
  • Takayasu-artrit - NIH-kriterier
  • Reumatoid artrit - DAS28
  • Sjögrens syndrom - ESSDAI, ESSRPI
Genom avslutad studie i snitt 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av sällsynta kliniska former
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Kliniska och biologiska korrelationer för att karakterisera sällsynta kliniska former av varje patologi
Genom avslutad studie i snitt 5 år
Prognostiska faktorer för sjukdomarna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Intresse för prognostiska faktorer som erhålls genom mer riktade radiologiska undersökningar och korrelation med respons på olika behandlingar.
Genom avslutad studie i snitt 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Utredare

  • Studierektor: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SA-2021001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera