- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05904301
Armensk landsdækkende register over systemiske autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme (NAREG)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme er en voksende gruppe af lidelser forårsaget af en dysregulering af det medfødte immunsystem, der fører til episoder med systemisk inflammation.
De repræsenterer en gruppe sygdomme karakteriseret ved overdreven autoimmun eller inflammatorisk reaktion, der fører til forskellige organskader og fald i patientens livskvalitet, normalt understreget af særlige genetiske faktorer og miljømæssige triggere.
Disse sygdommes fremskridt vurderes ofte i form af aktivitetsscore.
En række scores er tilgængelige til at forudsige udviklingen af autoimmune autoinflammatoriske sygdomme.
I lang tid er disse patologier forblevet lidt udforskede på grund af deres komplekse fysiopatologi og fraværet af specifikke terapier.
I de sidste par år er der sket betydelige fremskridt med hensyn til både patofysiologi og behandling.
Behandling med biologisk målrettede terapier ændrede patienternes prognose og overlevelse, forbedrede deres livskvalitet og understregede nødvendigheden af en global håndtering af disse patienter.
I Armenien kendes de epidemiologiske elementer af disse patologier ikke, og det er heller ikke omstændighederne ved deres opdagelse. De indledende biologiske manifestationer og håndteringen af disse patienter varierer fra et center til et andet, hvad enten det drejer sig om støttende eller specifikke terapeutiske elementer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arsene Mekinian, Prof.
- Telefonnummer: +33 01 49 28 23 92
- E-mail: arsene.mekinian@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Yerevan, Armenien, 0015
- Rekruttering
- Nairi Medical Center, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Vahan Mukuchayn, Dr.
- E-mail: vmukuchyan@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Vahan Mukuchyan, Dr.
-
Yerevan, Armenien, 0025
- Ikke rekrutterer endnu
- Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
-
Kontakt:
- Knarik Ginosyan, Dr.
- E-mail: kginosyan@gmail.com
-
Kontakt:
- Merry Mazmanian, Dr.
- E-mail: merry.mazmanian@santearmenie.org
-
Ledende efterforsker:
- Knarik Ginosyan, Dr.
-
Yerevan, Armenien, 0087
- Ikke rekrutterer endnu
- Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
-
Ledende efterforsker:
- Armine Haroyan, Dr.
-
Underforsker:
- Magda Osipyan, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en bekræftet diagnose af mindst én af følgende autoimmune systemiske sygdomme:
Behcet sygdom, ANCA-positiv vaskulitis, Takayasu arteritis, Kæmpecelle arteritis, Systemisk sklerose, Sjogren syndrom, Reumatoid arthritis, Spondylarthritis (psoriasis, ankyloserende, crohns relateret), Angioødem arvelig og erhvervet, Pædiatrisk dermatologi og erhvervet, autoinflammatorisk sygdom (autoinflammatorisk), Uforklarlig infertilitet, immun trombocytopenisk purpura/autoimmun hæmolytisk anæmi (ITP, AHA), Primært anti-phospholipid syndrom (APS), Cøliaki.
- Alder: dur og mol
- Patienter, der er blevet informeret og givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse eller samtykke fra juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i registret
- Manglende samtykke fra juridisk repræsentant
- Ammende eller gravide patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Systemiske autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme
|
For alle systemiske sygdomme vil følgende data blive indsamlet: Klinisk undersøgelse, Laboratoriedata, Aktuelle lægemidler, Konstitution af biobanking. For hver sygdom: Patologispecifik aktivitetsscore, global subjektiv sygdomsaktivitet efter patient og læge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systemiske manifestationer og udvikling af sygdommene under behandling ved sygdomsspecifik aktivitetsscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Beskrivelse af indledende manifestationer og udviklingen af disse sygdomme. Disse sygdommes fremskridt vurderes i form af sygdomsspecifikke aktivitetsscore:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikation af sjældne kliniske former
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Kliniske og biologiske korrelationer for at karakterisere sjældne kliniske former for hver patologi
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Prognostiske faktorer for sygdommene
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Interesse for prognostiske faktorer opnået gennem mere målrettede radiologiske undersøgelser og sammenhæng med respons på forskellige behandlinger.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Øjensygdomme
- Sygdom
- Gastrointestinale sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Tarmsygdomme
- Uveitis, Anterior
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveal Sygdomme
- Arvelige autoinflammatoriske sygdomme
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, vaskulære
- Overfølsomhed
- Sygdomme i tåreapparatet
- Malabsorptionssyndromer
- Vaskulitis, centralnervesystemet
- Gigt, reumatoid
- Xerostomi
- Spytkirtelsygdomme
- Syndromer med tørre øjne
- Aorta sygdomme
- Nældefeber
- Syndrom
- Gigt
- Behcet syndrom
- Cøliaki
- Polymyalgi Rheumatica
- Kæmpecelle arteritis
- Arteritis
- Vaskulitis
- Sjøgrens syndrom
- Antiphospholipid syndrom
- Takayasu arteritis
- Aortabue syndromer
- Angioødem
Andre undersøgelses-id-numre
- SA-2021001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater