Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Armensk landsdækkende register over systemiske autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme (NAREG)

Longitudinelt prospektivt multicenter armensk register over systemiske autoimmune, autoinflammatoriske sygdomme med konstitution af bio-banking.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme er en voksende gruppe af lidelser forårsaget af en dysregulering af det medfødte immunsystem, der fører til episoder med systemisk inflammation.

De repræsenterer en gruppe sygdomme karakteriseret ved overdreven autoimmun eller inflammatorisk reaktion, der fører til forskellige organskader og fald i patientens livskvalitet, normalt understreget af særlige genetiske faktorer og miljømæssige triggere.

Disse sygdommes fremskridt vurderes ofte i form af aktivitetsscore.

En række scores er tilgængelige til at forudsige udviklingen af ​​autoimmune autoinflammatoriske sygdomme.

I lang tid er disse patologier forblevet lidt udforskede på grund af deres komplekse fysiopatologi og fraværet af specifikke terapier.

I de sidste par år er der sket betydelige fremskridt med hensyn til både patofysiologi og behandling.

Behandling med biologisk målrettede terapier ændrede patienternes prognose og overlevelse, forbedrede deres livskvalitet og understregede nødvendigheden af ​​en global håndtering af disse patienter.

I Armenien kendes de epidemiologiske elementer af disse patologier ikke, og det er heller ikke omstændighederne ved deres opdagelse. De indledende biologiske manifestationer og håndteringen af ​​disse patienter varierer fra et center til et andet, hvad enten det drejer sig om støttende eller specifikke terapeutiske elementer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Yerevan, Armenien, 0015
        • Rekruttering
        • Nairi Medical Center, Rheumatology Department
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vahan Mukuchyan, Dr.
      • Yerevan, Armenien, 0025
      • Yerevan, Armenien, 0087
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
        • Ledende efterforsker:
          • Armine Haroyan, Dr.
        • Underforsker:
          • Magda Osipyan, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante og indlagte patienter på deltagende centre, større og mindre patienter med en bekræftet diagnose af mindst én af de autoimmune systemiske sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en bekræftet diagnose af mindst én af følgende autoimmune systemiske sygdomme:

    Behcet sygdom, ANCA-positiv vaskulitis, Takayasu arteritis, Kæmpecelle arteritis, Systemisk sklerose, Sjogren syndrom, Reumatoid arthritis, Spondylarthritis (psoriasis, ankyloserende, crohns relateret), Angioødem arvelig og erhvervet, Pædiatrisk dermatologi og erhvervet, autoinflammatorisk sygdom (autoinflammatorisk), Uforklarlig infertilitet, immun trombocytopenisk purpura/autoimmun hæmolytisk anæmi (ITP, AHA), Primært anti-phospholipid syndrom (APS), Cøliaki.

  2. Alder: dur og mol
  3. Patienter, der er blevet informeret og givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse eller samtykke fra juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der nægter at deltage i registret
  2. Manglende samtykke fra juridisk repræsentant
  3. Ammende eller gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Systemiske autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme

For alle systemiske sygdomme vil følgende data blive indsamlet:

Klinisk undersøgelse, Laboratoriedata, Aktuelle lægemidler, Konstitution af biobanking.

For hver sygdom:

Patologispecifik aktivitetsscore, global subjektiv sygdomsaktivitet efter patient og læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske manifestationer og udvikling af sygdommene under behandling ved sygdomsspecifik aktivitetsscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Beskrivelse af indledende manifestationer og udviklingen af ​​disse sygdomme.

Disse sygdommes fremskridt vurderes i form af sygdomsspecifikke aktivitetsscore:

  • ANCA-positiv vaskulitis - BVAS
  • Takayasu arthritis - NIH kriterier
  • Reumatoid arthritis - DAS28
  • Sjøgrens syndrom - ESSDAI, ESSRPI
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af sjældne kliniske former
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Kliniske og biologiske korrelationer for at karakterisere sjældne kliniske former for hver patologi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Prognostiske faktorer for sygdommene
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Interesse for prognostiske faktorer opnået gennem mere målrettede radiologiske undersøgelser og sammenhæng med respons på forskellige behandlinger.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

3
Abonner