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亚美尼亚全国系统性自身免疫和自身炎症疾病登记 (NAREG)

2025年4月4日 更新者：Santé Arménie French-Armenian Research Center

亚美尼亚全国系统性自身免疫和自身炎症性疾病登记处

纵向前瞻性多中心亚美尼亚系统性自身免疫、自身炎症性疾病与生物银行构成的登记。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

自身免疫性疾病和自身炎症性疾病是一组不断增长的疾病，由先天免疫系统失调导致全身性炎症发作引起。

它们代表一组以过度自身免疫或炎症反应为特征的疾病，导致各种器官损伤和患者生活质量下降，通常由特定的遗传因素和环境触发因素强调。

这些疾病的进展通常以活动评分的形式进行评估。

许多分数可用于预测自身免疫性自身炎症性疾病的演变。

很长一段时间以来，由于其复杂的生理病理学和缺乏特定疗法，这些病理学仍未得到轻微探索。

在过去几年中，在病理生理学和治疗方面都取得了重大进展。

生物靶向治疗改变了患者的预后和生存，改善了他们的生活质量，并强调了对这些患者进行全球管理的必要性。

在亚美尼亚，这些病症的流行病学因素尚不清楚，它们的发现情况也不清楚。 这些患者的初始生物学表现和管理因中心而异，无论是在支持性治疗还是特定治疗因素方面。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 亚美尼亚
      • Yerevan、亚美尼亚、0015
        • 招聘中
        • Nairi Medical Center, Rheumatology Department
        • 接触：
        • 接触：
          • Vahan Mukuchyan, Dr.
      • Yerevan、亚美尼亚、0025
      • Yerevan、亚美尼亚、0087
        • 尚未招聘
        • Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
        • 接触：
          • Armine Haroyan, Dr.
        • 接触：
          • Magda Osipyan, Dr.
      • Yerevan、亚美尼亚、0014
        • 招聘中
        • Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
        • 接触：
        • 接触：
          • Liana Hambardzumyan, Dr.
      • Yerevan、亚美尼亚、0025
        • 招聘中
        • Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
        • 接触：
        • 接触：
          • Armine Hakobyan, Dr.
      • Yerevan、亚美尼亚、0052
        • 招聘中
        • Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
        • 接触：
        • 接触：
          • Valentina Vardanyan, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与中心的门诊和住院患者，确诊患有至少一种自身免疫系统性疾病的主要和次要患者

描述

纳入标准：

  1. 确诊患有以下至少一种自身免疫系统性疾病的患者：

    Behcet 病、ANCA 阳性血管炎、大动脉炎、巨细胞动脉炎、系统性硬化症、干燥综合征、类风湿性关节炎、脊椎关节炎（银屑病、强直性、克罗恩病相关）、遗传性和获得性血管性水肿、小儿皮肤病学、自身炎症性疾病（遗传性和获得性）、不明原因的不孕症、免疫性血小板减少性紫癜/自身免疫性溶血性贫血（ITP、AHA）、原发性抗磷脂综合征（APS）、乳糜泻。

  2. 年龄：主要和次要
  3. 已被告知并获得书面知情同意书或法定代表同意的患者

排除标准：

  1. 拒绝参与登记的患者
  2. 未经法定代表人同意
  3. 母乳喂养或怀孕的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
系统性自身免疫和自身炎症性疾病
其他：患者的常规医疗管理、额外的血液和粪便样本用于生物样本库

对于所有全身性疾病，将收集以下数据：

临床检查、实验室数据、当前药物、生物样本库的构成。

对于每种疾病：

病理学特定活动评分，患者和医生的总体主观疾病活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过疾病特异性活动评分治疗的疾病的全身表现和演变
大体时间：通过学习完成，平均5年

描述这些疾病的初始表现和进展。

这些疾病的进展以疾病特异性活动评分的形式进行评估：

  • ANCA 阳性血管炎 - BVAS
  • Takayasu 关节炎 - NIH 标准
  • 类风湿性关节炎 - DAS28
  • 干燥综合征 - ESSDAI、ESSRPI
通过学习完成，平均5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鉴定罕见的临床形式
大体时间：通过学习完成，平均5年
临床和生物学相关性以表征每种病理学的罕见临床形式
通过学习完成，平均5年
疾病的预后因素
大体时间：通过学习完成，平均5年
对通过更有针对性的放射学检查获得的预后因素以及与对不同治疗反应的相关性感兴趣。
通过学习完成，平均5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Santé Arménie French-Armenian Research Center

调查人员

  • 研究主任：Merry Mazmanian, Dr.、Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月21日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月13日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SA-2021001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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