- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05904301
Armeense landelijke registratie van systemische auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten (NAREG)
Armeens landelijk register van systemische auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Auto-immuunziekten en auto-inflammatoire ziekten zijn een groeiende groep aandoeningen die worden veroorzaakt door een ontregeling van het aangeboren immuunsysteem, wat leidt tot episoden van systemische ontsteking.
Ze vertegenwoordigen een groep ziekten die wordt gekenmerkt door een overmatige auto-immuun- of ontstekingsreactie die leidt tot diverse orgaanbeschadigingen en een afname van de kwaliteit van leven van de patiënt, meestal onderstreept door bepaalde genetische factoren en omgevingsfactoren.
De voortgang van deze ziekten wordt vaak geëvalueerd in de vorm van activiteitsscores.
Er zijn een aantal scores beschikbaar om de evolutie van auto-immuun auto-inflammatoire ziekten te voorspellen.
Deze pathologieën zijn lange tijd enigszins onderzocht gebleven vanwege hun complexe fysiopathologie en het ontbreken van specifieke therapieën.
Zowel op het gebied van pathofysiologie als behandeling is de afgelopen jaren aanzienlijke vooruitgang geboekt.
Behandeling met biologische gerichte therapieën veranderde de prognose en overleving van de patiënten, verbeterde hun levenskwaliteit en onderstreepte de noodzaak van een wereldwijd beheer van deze patiënten.
In Armenië zijn de epidemiologische elementen van deze pathologieën niet bekend, noch de omstandigheden van hun ontdekking. De initiële biologische manifestaties en de behandeling van deze patiënten variëren van centrum tot centrum, of het nu gaat om ondersteunende of specifieke therapeutische elementen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arsene Mekinian, Prof.
- Telefoonnummer: +33 01 49 28 23 92
- E-mail: arsene.mekinian@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Yerevan, Armenië, 0015
- Werving
- Nairi Medical Center, Rheumatology Department
-
Contact:
- Vahan Mukuchayn, Dr.
- E-mail: vmukuchyan@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Vahan Mukuchyan, Dr.
-
Yerevan, Armenië, 0025
- Nog niet aan het werven
- Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
-
Contact:
- Knarik Ginosyan, Dr.
- E-mail: kginosyan@gmail.com
-
Contact:
- Merry Mazmanian, Dr.
- E-mail: merry.mazmanian@santearmenie.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Knarik Ginosyan, Dr.
-
Yerevan, Armenië, 0087
- Nog niet aan het werven
- Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
-
Hoofdonderzoeker:
- Armine Haroyan, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Magda Osipyan, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een bevestigde diagnose van ten minste één van de volgende auto-immuunsysteemziekten:
Ziekte van Behcet, ANCA-positieve vasculitis, Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, systemische sclerose, syndroom van Sjögren, reumatoïde artritis, spondylartritis (psoriatica, ziekte van Bechterew, ziekte van Crohn), erfelijk en verworven angio-oedeem, pediatrische dermatologie, auto-inflammatoire ziekten (erfelijk en verworven), Onverklaarbare onvruchtbaarheid, immuuntrombocytopenische purpura/auto-immune hemolytische anemie (ITP, AHA), primair antifosfolipidensyndroom (APS), coeliakie.
- Leeftijd: majeur en mineur
- Patiënten die zijn geïnformeerd en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gekregen om deel te nemen Of toestemming van wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het register
- Niet-toestemming van wettelijke vertegenwoordiger
- Borstvoeding of zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Systemische auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten
|
Voor alle systemische ziekten worden de volgende gegevens verzameld: Klinisch onderzoek, Laboratoriumgegevens, Huidige medicijnen, Samenstelling biobankieren. Voor elke ziekte: Pathologiespecifieke activiteitsscore, globale subjectieve ziekteactiviteit per patiënt en per arts. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systemische manifestaties en evolutie van de ziekten die worden behandeld door ziektespecifieke activiteitsscores
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
|
Beschrijving van de eerste manifestaties en de voortgang van deze ziekten. De voortgang van deze ziekten wordt beoordeeld in de vorm van ziektespecifieke activiteitsscores:
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van zeldzame klinische vormen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
|
Klinische en biologische correlaties om zeldzame klinische vormen van elke pathologie te karakteriseren
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
|
Prognostische factoren van de ziekten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
|
Interesse in prognostische factoren verkregen door meer gerichte radiologische onderzoeken en correlatie met de respons op verschillende behandelingen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Oogziekten
- Ziekte
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Darmziekten
- Uveïtis, anterieur
- Panuveïtis
- Uveïtis
- Uveale ziekten
- Erfelijke auto-inflammatoire ziekten
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, vasculair
- Overgevoeligheid
- Ziekten van het traanapparaat
- Malabsorptiesyndromen
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Aorta Ziekten
- Netelroos
- Syndroom
- Artritis
- Syndroom van Behcet
- Coeliakie
- Spierreuma
- Gigantische celarteritis
- Arteriitis
- Vasculitis
- Syndroom van Sjogren
- Antifosfolipidensyndroom
- Takayasu-arteritis
- Aortaboogsyndroom
- Angio-oedeem
Andere studie-ID-nummers
- SA-2021001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend