Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Armeense landelijke registratie van systemische auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten (NAREG)

Armeens landelijk register van systemische auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten

Longitudinale prospectieve multicenter Armeense registratie van systemische auto-immuunziekten, auto-inflammatoire ziekten met oprichting van biobankieren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Auto-immuunziekten en auto-inflammatoire ziekten zijn een groeiende groep aandoeningen die worden veroorzaakt door een ontregeling van het aangeboren immuunsysteem, wat leidt tot episoden van systemische ontsteking.

Ze vertegenwoordigen een groep ziekten die wordt gekenmerkt door een overmatige auto-immuun- of ontstekingsreactie die leidt tot diverse orgaanbeschadigingen en een afname van de kwaliteit van leven van de patiënt, meestal onderstreept door bepaalde genetische factoren en omgevingsfactoren.

De voortgang van deze ziekten wordt vaak geëvalueerd in de vorm van activiteitsscores.

Er zijn een aantal scores beschikbaar om de evolutie van auto-immuun auto-inflammatoire ziekten te voorspellen.

Deze pathologieën zijn lange tijd enigszins onderzocht gebleven vanwege hun complexe fysiopathologie en het ontbreken van specifieke therapieën.

Zowel op het gebied van pathofysiologie als behandeling is de afgelopen jaren aanzienlijke vooruitgang geboekt.

Behandeling met biologische gerichte therapieën veranderde de prognose en overleving van de patiënten, verbeterde hun levenskwaliteit en onderstreepte de noodzaak van een wereldwijd beheer van deze patiënten.

In Armenië zijn de epidemiologische elementen van deze pathologieën niet bekend, noch de omstandigheden van hun ontdekking. De initiële biologische manifestaties en de behandeling van deze patiënten variëren van centrum tot centrum, of het nu gaat om ondersteunende of specifieke therapeutische elementen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Yerevan, Armenië, 0015
        • Werving
        • Nairi Medical Center, Rheumatology Department
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vahan Mukuchyan, Dr.
      • Yerevan, Armenië, 0025
      • Yerevan, Armenië, 0087
        • Nog niet aan het werven
        • Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
        • Hoofdonderzoeker:
          • Armine Haroyan, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Magda Osipyan, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante patiënten en intramurale patiënten in deelnemende centra, grote en kleine patiënten met een bevestigde diagnose van ten minste één van de auto-immuunsysteemziekten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een bevestigde diagnose van ten minste één van de volgende auto-immuunsysteemziekten:

    Ziekte van Behcet, ANCA-positieve vasculitis, Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, systemische sclerose, syndroom van Sjögren, reumatoïde artritis, spondylartritis (psoriatica, ziekte van Bechterew, ziekte van Crohn), erfelijk en verworven angio-oedeem, pediatrische dermatologie, auto-inflammatoire ziekten (erfelijk en verworven), Onverklaarbare onvruchtbaarheid, immuuntrombocytopenische purpura/auto-immune hemolytische anemie (ITP, AHA), primair antifosfolipidensyndroom (APS), coeliakie.

  2. Leeftijd: majeur en mineur
  3. Patiënten die zijn geïnformeerd en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gekregen om deel te nemen Of toestemming van wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het register
  2. Niet-toestemming van wettelijke vertegenwoordiger
  3. Borstvoeding of zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Systemische auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten

Voor alle systemische ziekten worden de volgende gegevens verzameld:

Klinisch onderzoek, Laboratoriumgegevens, Huidige medicijnen, Samenstelling biobankieren.

Voor elke ziekte:

Pathologiespecifieke activiteitsscore, globale subjectieve ziekteactiviteit per patiënt en per arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische manifestaties en evolutie van de ziekten die worden behandeld door ziektespecifieke activiteitsscores
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Beschrijving van de eerste manifestaties en de voortgang van deze ziekten.

De voortgang van deze ziekten wordt beoordeeld in de vorm van ziektespecifieke activiteitsscores:

  • ANCA-positieve vasculitis - BVAS
  • Takayasu-artritis - NIH-criteria
  • Reumatoïde artritis - DAS28
  • Syndroom van Sjögren - ESSDAI, ESSRPI
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van zeldzame klinische vormen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Klinische en biologische correlaties om zeldzame klinische vormen van elke pathologie te karakteriseren
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Prognostische factoren van de ziekten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Interesse in prognostische factoren verkregen door meer gerichte radiologische onderzoeken en correlatie met de respons op verschillende behandelingen.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

3
Abonneren