Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás autoimmun és autoinflammatorikus betegségek örmény országos regisztere (NAREG)

2023. június 26. frissítette: Santé Arménie French-Armenian Research Center

A szisztémás autoimmun és autogyulladásos betegségek örmény országos nyilvántartása

A szisztémás autoimmun, autoinflammatorikus betegségek longitudinális prospektív multicentrikus örmény regisztere biobankrendszer kialakításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autoimmun és az auto gyulladásos betegségek a veleszületett immunrendszer szabályozási zavara által okozott rendellenességek növekvő csoportja, amely szisztémás gyulladásos epizódokhoz vezet.

Ezek olyan betegségek csoportját képviselik, amelyeket túlzott autoimmun vagy gyulladásos reakciók jellemeznek, amelyek különböző szervi károsodásokhoz és a betegek életminőségének romlásához vezetnek, általában bizonyos genetikai tényezők és környezeti kiváltó tényezők hatására.

E betegségek előrehaladását gyakran aktivitási pontszámok formájában értékelik.

Számos pontszám áll rendelkezésre az autoimmun autoinflammatorikus betegségek kialakulásának előrejelzésére.

Hosszú ideig ezek a patológiák kevéssé feltártak maradtak összetett fiziopatológiájuk és a specifikus terápiák hiánya miatt.

Az elmúlt néhány évben jelentős előrelépés történt mind a patofiziológia, mind a kezelés terén.

A biológiai célzott terápiákkal végzett kezelés megváltoztatta a betegek prognózisát és túlélését, javította életminőségüket, és hangsúlyozta a betegek globális kezelésének szükségességét.

Örményországban ezeknek a patológiáknak a járványtani elemei nem ismertek, ahogy felfedezésük körülményei sem. A kezdeti biológiai megnyilvánulások és ezeknek a betegeknek a kezelése központonként változó, akár támogató, akár specifikus terápiás elemek tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Örményország
      • Yerevan, Örményország, 0015
        • Toborzás
        • Nairi Medical Center, Rheumatology Department
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vahan Mukuchyan, Dr.
      • Yerevan, Örményország, 0025
        • Még nincs toborzás
        • Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Knarik Ginosyan, Dr.
      • Yerevan, Örményország, 0087
        • Még nincs toborzás
        • Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
        • Kutatásvezető:
          • Armine Haroyan, Dr.
        • Alkutató:
          • Magda Osipyan, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A részt vevő központok járó- és fekvőbetegei, nagy- és kiskorú betegek, akiknél az autoimmun szisztémás betegségek közül legalább egyet megerősítettek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél az alábbi autoimmun szisztémás betegségek közül legalább egyet megerősítettek:

    Behcet-kór, ANCA-pozitív vasculitis, Takayasu arteritis, óriássejtes arteritis, szisztémás szklerózis, Sjogren-szindróma, reumás ízületi gyulladás, spondylarthritis (pszoriázisos, ankylopoetica, crohn-kórral kapcsolatos), örökletes és szerzett angioödéma, gyermekkori bőrgyógyászat, autoinflammatorikus és bőrgyógyászat Megmagyarázhatatlan meddőség, Immun thrombocytopeniás purpura/ Autoimmun hemolitikus anémia (ITP, AHA), Primer anti-foszfolipid szindróma (APS), cöliákia.

  2. Kor: fő- és kiskorú
  3. Azok a betegek, akiket tájékoztattak és írásos beleegyező nyilatkozatot kaptak a részvételhez, vagy a törvényes képviselő hozzájárulását

Kizárási kritériumok:

  1. A nyilvántartásban való részvételt megtagadó betegek
  2. A törvényes képviselő hozzájárulása
  3. Szoptató vagy terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szisztémás autoimmun és autoinflammatorikus betegségek
Egyéb: A betegek szokásos orvosi kezelése, további vér- és székletminták a biobankoláshoz

Minden szisztémás betegségről a következő adatokat gyűjtik:

Klinikai vizsgálat, Laboratóriumi adatok, Aktuális gyógyszerek, Biobanking felépítése.

Minden betegség esetén:

Patológia specifikus aktivitási pontszám, globális szubjektív betegségaktivitás páciens és orvos szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelt betegségek szisztémás megnyilvánulásai és evolúciója betegségspecifikus aktivitási pontszámok szerint
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év

E betegségek kezdeti megnyilvánulásainak és előrehaladásának leírása.

E betegségek előrehaladását betegségspecifikus aktivitási pontszámok formájában értékelik:

  • ANCA-pozitív vasculitis - BVAS
  • Takayasu arthritis - NIH kritériumok
  • Rheumatoid arthritis - DAS28
  • Sjogren-szindróma - ESSDAI, ESSRPI
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ritka klinikai formák azonosítása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Klinikai és biológiai összefüggések az egyes patológiák ritka klinikai formáinak jellemzésére
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A betegségek prognosztikai tényezői
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A célzottabb radiológiai vizsgálatokkal nyert prognosztikai faktorok iránti érdeklődés és a különböző kezelésekre adott válaszokkal való összefüggés.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SA-2021001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel