Армянский национальный регистр системных аутоиммунных и аутовоспалительных заболеваний (NAREG)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аутоиммунные и аутовоспалительные заболевания представляют собой растущую группу заболеваний, вызванных нарушением регуляции врожденной иммунной системы, что приводит к эпизодам системного воспаления.
Они представляют собой группу заболеваний, характеризующихся чрезмерной аутоиммунной или воспалительной реакцией, приводящей к различным органным поражениям и снижению качества жизни пациентов, обычно обусловленным определенными генетическими факторами и триггерами внешней среды.
Прогрессирование этих заболеваний часто оценивается в виде показателей активности.
Доступен ряд показателей для прогнозирования развития аутоиммунных аутовоспалительных заболеваний.
Долгое время эти патологии оставались малоизученными из-за их сложной физиопатологии и отсутствия специфической терапии.
За последние несколько лет достигнут значительный прогресс как в патофизиологии, так и в лечении.
Лечение с помощью таргетной биологической терапии изменило прогноз и выживаемость пациентов, улучшило их качество жизни и подчеркнуло необходимость глобального ведения этих пациентов.
В Армении эпидемиологические элементы этих патологий неизвестны, как и обстоятельства их обнаружения. Начальные биологические проявления и ведение этих пациентов варьируются от одного центра к другому, будь то с точки зрения поддерживающих или конкретных терапевтических элементов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arsene Mekinian, Prof.
- Номер телефона: +33 01 49 28 23 92
- Электронная почта: arsene.mekinian@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Yerevan, Армения, 0015
- Рекрутинг
- Nairi Medical Center, Rheumatology Department
-
Контакт:
- Vahan Mukuchayn, Dr.
- Электронная почта: vmukuchyan@gmail.com
-
Главный следователь:
- Vahan Mukuchyan, Dr.
-
Yerevan, Армения, 0025
- Еще не набирают
- Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
-
Контакт:
- Knarik Ginosyan, Dr.
- Электронная почта: kginosyan@gmail.com
-
Контакт:
- Merry Mazmanian, Dr.
- Электронная почта: merry.mazmanian@santearmenie.org
-
Главный следователь:
- Knarik Ginosyan, Dr.
-
Yerevan, Армения, 0087
- Еще не набирают
- Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
-
Главный следователь:
- Armine Haroyan, Dr.
-
Младший исследователь:
- Magda Osipyan, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с подтвержденным диагнозом хотя бы одного из следующих аутоиммунных системных заболеваний:
Болезнь Бехчета, ANCA-позитивный васкулит, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, системный склероз, синдром Шегрена, ревматоидный артрит, спондилоартрит (псориатический, анкилозирующий, связанный с болезнью Крона), наследственный и приобретенный ангионевротический отек, детская дерматология, аутовоспалительные заболевания (наследственные и приобретенные), Необъяснимое бесплодие, иммунная тромбоцитопеническая пурпура/аутоиммунная гемолитическая анемия (ИТП, АГА), первичный антифосфолипидный синдром (АФС), глютеновая болезнь.
- Возраст: мажор и минор
- Пациенты, которые были проинформированы и получили письменное информированное согласие на участие или согласие законного представителя
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в реестре
- Несогласие законного представителя
- Кормящие или беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Системные аутоиммунные и аутовоспалительные заболевания
|
Для всех системных заболеваний будут собираться следующие данные: Клиническое обследование, Лабораторные данные, Текущие лекарства, Конституция биобанкинга. По каждому заболеванию: Показатель активности, специфичный для патологии, глобальная субъективная активность заболевания по пациенту и врачу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системные проявления и эволюция леченных заболеваний по показателям активности заболевания
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Описание начальных проявлений и течения этих заболеваний. Прогрессирование этих заболеваний оценивается в виде баллов активности, специфичной для заболевания:
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление редких клинических форм
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Клинико-биологические корреляции, характеризующие редкие клинические формы каждой патологии
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Прогностические факторы заболеваний
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Интерес к прогностическим факторам, полученным с помощью более целенаправленных радиологических исследований и корреляции с ответом на различные виды лечения.
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Глазные болезни
- Болезнь
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Кишечные заболевания
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Гиперчувствительность
- Заболевания слезного аппарата
- Синдромы мальабсорбции
- Васкулит, центральная нервная система
- Артрит, Ревматоидный
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Заболевания аорты
- Крапивница
- Синдром
- Артрит
- Синдром Бехчета
- Целиакия
- Ревматическая полимиалгия
- Гигантоклеточный артериит
- Артериит
- Васкулит
- Синдром Шегрена
- Антифосфолипидный синдром
- Такаясу артериит
- Синдром дуги аорты
- Ангионевротический отек
Другие идентификационные номера исследования
- SA-2021001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .