Armensk landsdekkende register over systemiske autoimmune og autoinflammatoriske sykdommer (NAREG)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autoimmune og autoinflammatoriske sykdommer er en voksende gruppe lidelser forårsaket av en dysregulering av det medfødte immunsystemet som fører til episoder med systemisk betennelse.
De representerer en gruppe sykdommer preget av overdreven autoimmun eller inflammatorisk reaksjon som fører til ulike organskader og fall i pasientens livskvalitet, vanligvis understreket av spesielle genetiske faktorer og miljømessige triggere.
Utviklingen av disse sykdommene blir ofte evaluert i form av aktivitetsskåre.
En rekke score er tilgjengelige for å forutsi utviklingen av autoimmune autoinflammatoriske sykdommer.
I lang tid har disse patologiene vært litt utforsket på grunn av deres komplekse fysiopatologi og fraværet av spesifikke terapier.
De siste årene har det vært betydelige fremskritt både når det gjelder patofysiologi og behandling.
Behandling med biologisk målrettede terapier endret prognosen og overlevelsen til pasientene, forbedret livskvaliteten deres og understreket nødvendigheten av en global behandling av disse pasientene.
I Armenia er de epidemiologiske elementene i disse patologiene ikke kjent, og heller ikke omstendighetene for oppdagelsen deres. De første biologiske manifestasjonene og behandlingen av disse pasientene varierer fra et senter til et annet, enten det gjelder støttende eller spesifikke terapeutiske elementer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arsene Mekinian, Prof.
- Telefonnummer: +33 01 49 28 23 92
- E-post: arsene.mekinian@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0015
- Rekruttering
- Nairi Medical Center, Rheumatology Department
-
Ta kontakt med:
- Vahan Mukuchayn, Dr.
- E-post: vmukuchyan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Vahan Mukuchyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0025
- Har ikke rekruttert ennå
- Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
-
Ta kontakt med:
- Knarik Ginosyan, Dr.
- E-post: kginosyan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Merry Mazmanian, Dr.
- E-post: merry.mazmanian@santearmenie.org
-
Ta kontakt med:
- Knarik Ginosyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0087
- Har ikke rekruttert ennå
- Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
-
Ta kontakt med:
- Armine Haroyan, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Magda Osipyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0014
- Rekruttering
- Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
-
Ta kontakt med:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
- E-post: lianahambardzumyan00@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0025
- Rekruttering
- Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
-
Ta kontakt med:
- Armine Hakobyan, Dr.
- E-post: arminehakobyan.v@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Armine Hakobyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0052
- Rekruttering
- Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
-
Ta kontakt med:
- Valentina Vardanyan, Dr.
- Telefonnummer: +37499066115
- E-post: valentina.vardanyan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Valentina Vardanyan, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med en bekreftet diagnose av minst én av følgende autoimmune systemiske sykdommer:
Behcet-sykdom, ANCA-positiv vaskulitt, Takayasu-arteritt, kjempecellearteritt, systemisk sklerose, Sjogren syndrom, revmatoid artritt, spondylartritt (psoriasis, ankyloserende, crohns-relatert), angioødem arvelig og ervervet, pediatrisk dermatologi og ervervet (autoinflammatorisk sykdom), Uforklarlig infertilitet, immun trombocytopenisk purpura/autoimmun hemolytisk anemi (ITP, AHA), primært antifosfolipidsyndrom (APS), cøliaki.
- Alder: major og moll
- Pasienter som er informert og gitt skriftlig informert samtykke til å delta eller samtykke fra prosessfullmektig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i registeret
- Ikke-samtykke fra juridisk representant
- Ammende eller gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Systemiske autoimmune og autoinflammatoriske sykdommer
|
For alle systemiske sykdommer vil følgende data bli samlet inn: Klinisk undersøkelse, Laboratoriedata, Aktuelle medisiner, Konstitusjon av biobank. For hver sykdom: Patologispesifikk aktivitetsscore, global subjektiv sykdomsaktivitet etter pasient og lege. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemiske manifestasjoner og utvikling av sykdommene under behandling ved sykdomsspesifikke aktivitetsskårer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 år
|
Beskrivelse av innledende manifestasjoner og utviklingen av disse sykdommene. Fremgangen til disse sykdommene vurderes i form av sykdomsspesifikke aktivitetsskårer:
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av sjeldne kliniske former
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 år
|
Kliniske og biologiske korrelasjoner for å karakterisere sjeldne kliniske former for hver patologi
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 år
|
|
Prognostiske faktorer ved sykdommene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 år
|
Interesse for prognostiske faktorer oppnådd gjennom mer målrettede radiologiske undersøkelser og korrelasjon med respons på ulike behandlinger.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Muskelsykdommer
- Patologiske prosesser
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Tarmsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdom
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Øyesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Malabsorpsjonssyndromer
- Urticaria
- Hudsykdommer, vaskulære
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Tåreapparatsykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Aorta sykdommer
- Uveal sykdommer
- Panuveitt
- Vaskulitt, sentralnervesystemet
- Uveitt, fremre
- Uveitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Leddgikt
- Syndrom
- Angioødem
- Sjøgrens syndrom
- Cøliaki
- Polymyalgia Rheumatica
- Kjempecellearteritt
- Vaskulitt
- Arteritt
- Takayasu arteritt
- Aortabuesyndromer
- Behcet syndrom
- Antifosfolipidsyndrom
Andre studie-ID-numre
- SA-2021001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .