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전신성 자가면역 및 자가염증성 질환의 아르메니아 전국 등록 (NAREG)

2025년 4월 4일 업데이트: Santé Arménie French-Armenian Research Center

전신성 자가면역 및 자가염증성 질환의 아르메니아 전국 등록부

전신성자가 면역, 바이오 뱅킹 구성을 갖는자가 염증성 질환의 종 방향 전향 다기관 아르메니아 등록.

연구 개요

상세 설명

자가면역 및 자가 염증성 질환은 선천성 면역계의 조절 장애로 인해 전신 염증의 에피소드로 이어지는 장애의 증가하는 그룹입니다.

이들은 다양한 장기 손상 및 환자의 삶의 질 저하를 유발하는 과도한 자가 면역 또는 염증 반응을 특징으로 하는 질병 그룹을 나타내며, 일반적으로 특정 유전적 요인 및 환경 유발 요인에 의해 강조됩니다.

이러한 질병의 진행은 종종 활동 점수의 형태로 평가됩니다.

자가면역 자가염증성 질환의 진행을 예측하기 위해 여러 가지 점수를 사용할 수 있습니다.

오랫동안 이러한 병리학은 복잡한 생리 병리학 및 특정 치료법의 부재로 인해 약간 연구되었습니다.

지난 몇 년 동안 병리 생리학 및 치료 측면에서 상당한 진전이 이루어졌습니다.

생물학적 표적 치료법을 사용한 치료는 환자의 예후와 생존을 변화시켰고 삶의 질을 향상시켰으며 이러한 환자에 대한 글로벌 관리의 필요성을 강조했습니다.

아르메니아에서는 이러한 병리의 역학적 요소가 알려져 있지 않으며 발견 상황도 알려져 있지 않습니다. 이러한 환자의 초기 생물학적 발현 및 관리는 지원적 또는 특정 치료 요소 측면에서 센터마다 다릅니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Yerevan, 아르메니아, 0015
        • 모병
        • Nairi Medical Center, Rheumatology Department
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Vahan Mukuchyan, Dr.
      • Yerevan, 아르메니아, 0025
        • 아직 모집하지 않음
        • Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Knarik Ginosyan, Dr.
      • Yerevan, 아르메니아, 0087
        • 아직 모집하지 않음
        • Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
        • 연락하다:
          • Armine Haroyan, Dr.
        • 연락하다:
          • Magda Osipyan, Dr.
      • Yerevan, 아르메니아, 0014
        • 모병
        • Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Liana Hambardzumyan, Dr.
      • Yerevan, 아르메니아, 0025
        • 모병
        • Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Armine Hakobyan, Dr.
      • Yerevan, 아르메니아, 0052
        • 모병
        • Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Valentina Vardanyan, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여센터 외래환자 및 입원환자, 자가면역전신질환 중 1개 이상 진단이 확정된 중증 및 경증 환자

설명

포함 기준:

  1. 다음의 자가면역성 전신질환 중 하나 이상의 진단이 확정된 환자

    베체트병, ANCA 양성 혈관염, 타카야수 동맥염, 거대 세포 동맥염, 전신 경화증, 쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 척추관절염(건선성, 강직성, 크론병 관련), 유전성 및 후천성 혈관부종, 소아 피부과, 자가염증성 질환(유전성 및 후천성), 원인 불명의 불임, 면역성 혈소판 감소성 자반병/자가면역 용혈성 빈혈(ITP, AHA), 원발성 항인지질 증후군(APS), 체강 질병.

  2. 나이: 메이저 및 마이너
  3. 참여에 대한 서면 동의서를 제공받았거나 법정대리인의 동의를 받은 환자

제외 기준:

  1. 레지스트리 참여를 거부하는 환자
  2. 법정대리인의 동의가 없는 경우
  3. 모유 수유 또는 임신 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 자가면역 및 자가염증성 질환

모든 전신 질환에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.

임상 검사, 실험실 데이터, 현재 약물, 바이오뱅킹 구성.

각 질병에 대해:

병리학 특정 활동 점수, 환자 및 의사에 의한 전반적인 주관적 질병 활동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 특이적 활동 점수에 의한 치료 중인 질병의 전신 발현 및 진화
기간: 학업 수료까지 평균 5년

이러한 질병의 초기 증상 및 진행에 대한 설명.

이러한 질병의 진행은 질병별 활성 점수의 형태로 평가됩니다.

  • ANCA 양성 혈관염 - BVAS
  • 타카야수 관절염 - NIH 기준
  • 류마티스 관절염 - DAS28
  • 쇼그렌 증후군 - ESSDAI, ESSRPI
학업 수료까지 평균 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
희귀 임상 형태의 식별
기간: 학업 수료까지 평균 5년
각 병리학의 희귀 임상 형태를 특징짓는 임상 및 생물학적 상관관계
학업 수료까지 평균 5년
질병의 예후 인자
기간: 학업 수료까지 평균 5년
보다 표적화된 방사선학적 검사를 통해 얻은 예후 인자와 다양한 치료에 대한 반응과의 상관관계에 대한 관심.
학업 수료까지 평균 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 21일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

류마티스 관절염에 대한 임상 시험

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