- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05904301
전신성 자가면역 및 자가염증성 질환의 아르메니아 전국 등록 (NAREG)
전신성 자가면역 및 자가염증성 질환의 아르메니아 전국 등록부
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자가면역 및 자가 염증성 질환은 선천성 면역계의 조절 장애로 인해 전신 염증의 에피소드로 이어지는 장애의 증가하는 그룹입니다.
이들은 다양한 장기 손상 및 환자의 삶의 질 저하를 유발하는 과도한 자가 면역 또는 염증 반응을 특징으로 하는 질병 그룹을 나타내며, 일반적으로 특정 유전적 요인 및 환경 유발 요인에 의해 강조됩니다.
이러한 질병의 진행은 종종 활동 점수의 형태로 평가됩니다.
자가면역 자가염증성 질환의 진행을 예측하기 위해 여러 가지 점수를 사용할 수 있습니다.
오랫동안 이러한 병리학은 복잡한 생리 병리학 및 특정 치료법의 부재로 인해 약간 연구되었습니다.
지난 몇 년 동안 병리 생리학 및 치료 측면에서 상당한 진전이 이루어졌습니다.
생물학적 표적 치료법을 사용한 치료는 환자의 예후와 생존을 변화시켰고 삶의 질을 향상시켰으며 이러한 환자에 대한 글로벌 관리의 필요성을 강조했습니다.
아르메니아에서는 이러한 병리의 역학적 요소가 알려져 있지 않으며 발견 상황도 알려져 있지 않습니다. 이러한 환자의 초기 생물학적 발현 및 관리는 지원적 또는 특정 치료 요소 측면에서 센터마다 다릅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arsene Mekinian, Prof.
- 전화번호: +33 01 49 28 23 92
- 이메일: arsene.mekinian@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Yerevan, 아르메니아, 0015
- 모병
- Nairi Medical Center, Rheumatology Department
-
연락하다:
- Vahan Mukuchayn, Dr.
- 이메일: vmukuchyan@gmail.com
-
연락하다:
- Vahan Mukuchyan, Dr.
-
Yerevan, 아르메니아, 0025
- 아직 모집하지 않음
- Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
-
연락하다:
- Knarik Ginosyan, Dr.
- 이메일: kginosyan@gmail.com
-
연락하다:
- Merry Mazmanian, Dr.
- 이메일: merry.mazmanian@santearmenie.org
-
연락하다:
- Knarik Ginosyan, Dr.
-
Yerevan, 아르메니아, 0087
- 아직 모집하지 않음
- Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
-
연락하다:
- Armine Haroyan, Dr.
-
연락하다:
- Magda Osipyan, Dr.
-
Yerevan, 아르메니아, 0014
- 모병
- Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
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연락하다:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
- 이메일: lianahambardzumyan00@gmail.com
-
연락하다:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
-
Yerevan, 아르메니아, 0025
- 모병
- Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
-
연락하다:
- Armine Hakobyan, Dr.
- 이메일: arminehakobyan.v@gmail.com
-
연락하다:
- Armine Hakobyan, Dr.
-
Yerevan, 아르메니아, 0052
- 모병
- Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
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연락하다:
- Valentina Vardanyan, Dr.
- 전화번호: +37499066115
- 이메일: valentina.vardanyan@gmail.com
-
연락하다:
- Valentina Vardanyan, Dr.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음의 자가면역성 전신질환 중 하나 이상의 진단이 확정된 환자
베체트병, ANCA 양성 혈관염, 타카야수 동맥염, 거대 세포 동맥염, 전신 경화증, 쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 척추관절염(건선성, 강직성, 크론병 관련), 유전성 및 후천성 혈관부종, 소아 피부과, 자가염증성 질환(유전성 및 후천성), 원인 불명의 불임, 면역성 혈소판 감소성 자반병/자가면역 용혈성 빈혈(ITP, AHA), 원발성 항인지질 증후군(APS), 체강 질병.
- 나이: 메이저 및 마이너
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공받았거나 법정대리인의 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 레지스트리 참여를 거부하는 환자
- 법정대리인의 동의가 없는 경우
- 모유 수유 또는 임신 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전신 자가면역 및 자가염증성 질환
|
모든 전신 질환에 대해 다음 데이터가 수집됩니다. 임상 검사, 실험실 데이터, 현재 약물, 바이오뱅킹 구성. 각 질병에 대해: 병리학 특정 활동 점수, 환자 및 의사에 의한 전반적인 주관적 질병 활동. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 특이적 활동 점수에 의한 치료 중인 질병의 전신 발현 및 진화
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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이러한 질병의 초기 증상 및 진행에 대한 설명. 이러한 질병의 진행은 질병별 활성 점수의 형태로 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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희귀 임상 형태의 식별
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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각 병리학의 희귀 임상 형태를 특징짓는 임상 및 생물학적 상관관계
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학업 수료까지 평균 5년
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질병의 예후 인자
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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보다 표적화된 방사선학적 검사를 통해 얻은 예후 인자와 다양한 치료에 대한 반응과의 상관관계에 대한 관심.
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학업 수료까지 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 근골격계 질환
- 구강 질환
- 악구강 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 근육질병
- 병리학적 과정
- 관절 질환
- 류마티스 질환
- 유전병, 선천적
- 대사 질환
- 장 질환
- 결합 조직 질환
- 자가면역질환
- 면역계 질환
- 질병
- 소화기계 질환
- 위장병
- 눈 질환
- 과민성, 즉시
- 과민증
- 신경계의 자가면역 질환
- 피부병
- 흡수장애 증후군
- 두드러기
- 피부질환, 혈관
- 관절염, 류마티스
- 구강건조증
- 침샘 질환
- 안구건조증
- 눈물샘 질환
- 피부 질환, 유전
- 대동맥 질환
- 포도막염
- 범포도막염
- 혈관염, 중추신경계
- 포도막염, 전방
- 포도막염
- 유전성 자가염증성 질환
- 관절염
- 증후군
- 혈관부종
- 쇼그렌 증후군
- 체강 질병
- 류마티스성 다발근통
- 거대 세포 동맥염
- 혈관염
- 동맥염
- 타카야수 동맥염
- 대동맥 궁 증후군
- 베체트 증후군
- 항인지질 증후군
기타 연구 ID 번호
- SA-2021001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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