Registro Nacional Armenio de Enfermedades Autoinmunes y Autoinflamatorias Sistémicas (NAREG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias son un grupo creciente de trastornos causados por una desregulación del sistema inmunitario innato que conduce a episodios de inflamación sistémica.
Representan un grupo de enfermedades caracterizadas por una reacción autoinmune o inflamatoria excesiva que conduce a varios daños en los órganos y una disminución de la calidad de vida del paciente, generalmente subrayada por factores genéticos particulares y desencadenantes ambientales.
El progreso de estas enfermedades a menudo se evalúa en forma de puntajes de actividad.
Se dispone de una serie de puntuaciones para predecir la evolución de las enfermedades autoinflamatorias autoinmunes.
Durante mucho tiempo, estas patologías han permanecido poco exploradas por su compleja fisiopatología y la ausencia de terapias específicas.
En los últimos años se han producido importantes avances tanto en la fisiopatología como en el tratamiento.
El tratamiento con terapias biológicas dirigidas transformó el pronóstico y la supervivencia de los pacientes, mejoró su calidad de vida y subrayó la necesidad de un manejo global de estos pacientes.
En Armenia no se conocen los elementos epidemiológicos de estas patologías, ni las circunstancias de su descubrimiento. Las manifestaciones biológicas iniciales y el manejo de estos pacientes son variables de un centro a otro, ya sea en cuanto a elementos terapéuticos de apoyo o específicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arsene Mekinian, Prof.
- Número de teléfono: +33 01 49 28 23 92
- Correo electrónico: arsene.mekinian@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Yerevan, Armenia, 0015
- Reclutamiento
- Nairi Medical Center, Rheumatology Department
-
Contacto:
- Vahan Mukuchayn, Dr.
- Correo electrónico: vmukuchyan@gmail.com
-
Contacto:
- Vahan Mukuchyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0025
- Aún no reclutando
- Heratsi Hospital Complex n°1, Rheumatology Department
-
Contacto:
- Knarik Ginosyan, Dr.
- Correo electrónico: kginosyan@gmail.com
-
Contacto:
- Merry Mazmanian, Dr.
- Correo electrónico: merry.mazmanian@santearmenie.org
-
Contacto:
- Knarik Ginosyan, Dr.
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Yerevan, Armenia, 0087
- Aún no reclutando
- Erebouni Medical Center, Rheumatology Department
-
Contacto:
- Armine Haroyan, Dr.
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Contacto:
- Magda Osipyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0014
- Reclutamiento
- Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
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Contacto:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
- Correo electrónico: lianahambardzumyan00@gmail.com
-
Contacto:
- Liana Hambardzumyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0025
- Reclutamiento
- Heratsi Hospital Complex №1, Allergology Department
-
Contacto:
- Armine Hakobyan, Dr.
- Correo electrónico: arminehakobyan.v@gmail.com
-
Contacto:
- Armine Hakobyan, Dr.
-
Yerevan, Armenia, 0052
- Reclutamiento
- Mikaelyan Institute of Surgery, Rheumatology Department
-
Contacto:
- Valentina Vardanyan, Dr.
- Número de teléfono: +37499066115
- Correo electrónico: valentina.vardanyan@gmail.com
-
Contacto:
- Valentina Vardanyan, Dr.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con un diagnóstico confirmado de al menos una de las siguientes enfermedades sistémicas autoinmunes:
Enfermedad de Behcet, vasculitis ANCA positiva, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, esclerosis sistémica, síndrome de Sjogren, artritis reumatoide, espondiloartritis (psoriásica, anquilosante, relacionada con la enfermedad de Crohn), angioedema hereditario y adquirido, dermatología pediátrica, enfermedades autoinflamatorias (hereditarias y adquiridas), Infertilidad inexplicada, Púrpura trombocitopénica inmune/ Anemia hemolítica autoinmune (ITP, AHA), Síndrome antifosfolípido primario (SAF), Enfermedad celíaca.
- Edad: mayor y menor
- Pacientes que han sido informados y provistos de un consentimiento informado por escrito para participar O consentimiento del representante legal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el registro
- No consentimiento del representante legal
- Pacientes lactantes o embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedades sistémicas autoinmunes y autoinflamatorias
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Para todas las enfermedades sistémicas se recogerán los siguientes datos: Examen clínico, Datos de laboratorio, Medicamentos actuales, Constitución de biobanco. Para cada enfermedad: Puntuación de actividad específica de patología, actividad de enfermedad subjetiva global por paciente y por médico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manifestaciones sistémicas y evolución de las enfermedades en tratamiento por puntajes de actividad específicos de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Descripción de las manifestaciones iniciales y la evolución de estas enfermedades. El progreso de estas enfermedades se evalúa en forma de puntajes de actividad específicos de la enfermedad:
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de formas clínicas raras
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Correlaciones clínicas y biológicas para caracterizar formas clínicas raras de cada patología
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Factores pronósticos de las enfermedades.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Interés por los factores pronósticos obtenidos a través de exámenes radiológicos más dirigidos y correlación con la respuesta a diferentes tratamientos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Merry Mazmanian, Dr., Santé Arménie French - Armenian Academic Research Organization FAARO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedad
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades de los ojos
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Síndromes de malabsorción
- Urticaria
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Artritis Reumatoide
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- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades aórticas
- Enfermedades uveales
- Panuveítis
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Uveítis Anterior
- Uveítis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Artritis
- Síndrome
- Angioedema
- Síndrome de Sjogren
- Enfermedad celíaca
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Vasculitis
- Arteritis
- Arteritis de Takayasu
- Síndromes del arco aórtico
- Síndrome de Behçet
- Síndrome Antifosfolípido
Otros números de identificación del estudio
- SA-2021001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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