股関節骨折後の骨粗鬆症の治療における一次医療と二次医療の連携を改善するための研究。
骨の健康を改善するためのコラボレーション
これは、股関節骨折後の骨粗鬆症の治療における一次医療と二次医療の連携を改善するための研究です。 アーケシュフース大学病院では、75 歳以上の大腿骨頸部骨折患者に対し、新たな骨折を防ぐために、ゾレドロン酸 5mg の点滴とビタミン D およびカルシウムのサプリメントを併用する治療が提供されています。 一般開業医 (GP) は、3 年間毎年ゾレドロン酸を点滴することでこの治療のフォローアップを担当することが求められます。
研究者らの意見では、その後の治療の一部を一般医が提供するのが便宜的で安全かつ賢明である。 病院が治療の開始に責任を負うのであれば、その後の治療のモニタリングと継続のほとんどは一次医療サービスが行うことができると研究者らは考えている。 それにもかかわらず、研究者らは、多くの患者が退院後に毎年のゾレドロン酸の点滴を受けていないのではないかと疑っている。
この品質保証研究は、大腿骨頸部骨折後 3 年間、病院の外来看護師がゾレドロン酸の投与による骨粗鬆症の治療を GP をサポートする新しいシステムをテストすることを目的としています。 このプロジェクトを通じて、研究者らは一般医のオフィスの環境に合わせたゾレドロン酸の投与とフォローアップの手順を作成します。
このデザインはクラスターランダム化比較研究 (RCT) であり、領域が介入領域または対照領域のいずれかに前向きにランダム化されます。 大腿骨頸部骨折を患っている75歳以上の患者は、整形外科で特定され、そこでゾレドロン酸5 mgの初回点滴が提供され、研究への参加が提案されます。 介入地域の患者には、外来看護師によるゾレドロン酸投与のプロトコルが適用されます。 対照地域の患者には通常の治療が提供されます。 対照地域と介入地域の両方の患者に、1年後にアンケートに記入するよう求めます。 アンケートでは、患者が退院後に医学雑誌で推奨されているとおりにゾレドロン酸を摂取したかどうかを尋ねます。 研究の主な結果は、1年間の追跡調査で患者に治療が提供されるかどうかである。
サンプル サイズの計算では、グループ間の追跡調査の 20% という臨床的に重要な最小限の差異に基づいて、合計 130 人の患者のサンプルを推定します。 死亡率が高いため、研究者らは200人の患者が必要であると見積もっている。
研究者らは、1年間の追跡調査は対照群よりも介入群の方が良好であるという仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jakob Vangen Nordbø, MD
- 電話番号：+4797124493
- メール：Jakob.Vangen.Nordbo@ahus.no
研究場所
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Viken
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Lørenskog、Viken、ノルウェー、1478
- 募集
- Orthopedic Department, Akershus University Hospital
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コンタクト：
- Jakob Vangen Nordbø, MD
- 電話番号：+4797124493
- メール：Jakob.Vangen.Nordbo@ahus.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳以上の大腿骨頸部骨折のある患者
除外基準:
- ゴミ処理
- 骨粗鬆症の別の治療法が必要です
- ゲスト患者、入院エリアに住んでいない
- 認知症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クラスターのランダム化された介入領域
介入地域の患者は、外来看護師によるゾレドロン酸投与のプロトコールに従います。
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介入地域の患者には、外来看護師によるゾレドロン酸投与のプロトコルが適用されます。
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アクティブコンパレータ：クラスターのランダム化された制御領域
対照地域の患者は通常どおり追跡調査されます。
一般開業医は、ゾレドロン酸を毎年点滴し、患者と退院の概要を通じて追跡調査を行うことが求められます。
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一般開業医は、ゾレドロン酸を毎年点滴し、患者と退院の概要を通じて追跡調査を行うことが求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年後に治療を申し出た参加者の数
時間枠：1年
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研究の主な結果は、1年後にゾレドロン酸による治療を提供された参加者の数です。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Lene Gjelseth Dalbak, MD, PHD、University Hospital, Akershus
- 主任研究者：Jakob Vangen Nordbø, MD、University Hospital, Akershus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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