一项改善初级和中级医疗保健在治疗髋部骨折后骨质疏松症方面的合作的研究。
合作改善骨骼健康
这是一项旨在改善初级和二级医疗保健在治疗髋部骨折后骨质疏松症方面的合作的研究。 在阿克斯胡斯大学医院，为 75 岁或以上的髋部骨折患者提供输注唑来膦酸 5 毫克并结合维生素 D 和钙补充剂的治疗，以预防新的骨折。 要求全科医生 (GP) 每年输注唑来膦酸 3 年，对这种治疗进行随访。
研究者认为，由全科医生提供部分后续治疗是有利、安全和明智的。 如果医院负责启动治疗，研究人员认为大部分后续监测和治疗的延续都可以由初级保健服务机构进行。 尽管如此，研究人员怀疑许多患者在出院后并未接受每年一次的唑来膦酸输注。
这项质量保证研究旨在测试一个新系统，在该系统中，医院的急救护士支持全科医生在股骨颈骨折后的 3 年内使用唑来膦酸治疗骨质疏松症。 通过该项目，研究人员将制定适合 GP 办公室环境的唑来膦酸的管理和后续程序。
该设计是一项整群随机对照研究 (RCT)，其中区域被前瞻性地随机分配到干预区域或控制区域。 ≥ 75 岁、患有股骨颈骨折的患者在我们的骨科手术部被识别，在那里他们被首次输注唑来膦酸 5 mg，并建议他们参与该研究。 来自干预地区的患者将遵循门诊护士辅助给药唑来膦酸的方案。 来自控制区的患者得到常规护理。 来自控制区和干预区的患者都被要求在 1 年后填写问卷。 问卷会询问患者出院后是否按照医学杂志所鼓励的那样服用了唑来膦酸。 主要研究结果是患者是否在一年的随访中接受治疗。
根据组间 20% 随访的最小临床重要差异，样本量计算估计了 130 名患者的总样本。 由于死亡率高，研究人员估计需要 200 名患者。
研究人员假设干预组的一年随访优于对照组。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jakob Vangen Nordbø, MD
- 电话号码：+4797124493
- 邮箱：Jakob.Vangen.Nordbo@ahus.no
学习地点
-
-
Viken
-
Lørenskog、Viken、挪威、1478
- 招聘中
- Orthopedic Department, Akershus University Hospital
-
接触：
- Jakob Vangen Nordbø, MD
- 电话号码：+4797124493
- 邮箱：Jakob.Vangen.Nordbo@ahus.no
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 75 岁或以上的髋部骨折患者
排除标准：
- 拒绝处理
- 另一种治疗骨质疏松症的方法
- 客座病人，请勿住在入院区
- 失智
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：集群随机干预区域
来自干预地区的患者将遵循门诊护士辅助给药唑来膦酸的方案
|
来自干预地区的患者将遵循门诊护士辅助给药唑来膦酸的方案。
|
|
有源比较器：群集随机控制区域
照常跟踪来自控制区的患者。
要求全科医生通过患者和出院总结进行随访，每年输注唑来膦酸。
|
要求全科医生通过患者和出院总结进行随访，每年输注唑来膦酸。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一年后接受治疗的参与者人数
大体时间：一年
|
主要研究结果是一年后接受唑来膦酸治疗的参与者人数。
|
一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Lene Gjelseth Dalbak, MD, PHD、University Hospital, Akershus
- 首席研究员：Jakob Vangen Nordbø, MD、University Hospital, Akershus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.