Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az elsődleges és a másodlagos egészségügyi ellátás közötti együttműködés javításáról a csípőtörés utáni csontritkulás kezelésében.

2024. február 2. frissítette: Jakob Vangen Nordbø, University Hospital, Akershus

Együttműködés a csontok egészségének javítására

Ez a tanulmány az elsődleges és a másodlagos egészségügyi ellátás közötti együttműködés javítását célozza a csípőtörés utáni csontritkulás kezelésében. Az Akershusi Egyetemi Kórházban a 75 éves vagy idősebb, csípőtáji törésben szenvedő betegeknek 5 mg zoledronsav infúziót ajánlanak, D-vitaminnal és kalcium-kiegészítőkkel kombinálva, hogy megelőzzék az újabb töréseket. A háziorvosok (háziorvosok) kötelesek gondoskodni ennek a kezelésnek a követéséről 3 éven keresztül éves zoledronsav infúzióval.

A nyomozók véleménye szerint célszerű, biztonságos és ésszerű, ha az utólagos kezelés egy részét háziorvosok látják el. Ha a kórházak magukra vállalják a kezelés megkezdését, a nyomozók úgy vélik, hogy a későbbi monitorozás és a kezelés folytatása nagy részét az egészségügyi alapellátás végezheti. Ennek ellenére a kutatók azt gyanítják, hogy sok beteg nem kapja meg az éves zoledronsav-infúziót a kórházból való hazabocsátás után.

Ez a minőségbiztosítási tanulmány egy új rendszer tesztelését célozza, ahol a kórházi ambuláns nővérek zoledronsav adásával támogatják a háziorvost a csontritkulás kezelésében a combnyaktörést követő 3 évben. A projekt keretében a vizsgálók a háziorvosi rendelőbe beépített eljárásokat dolgoznak ki a zoledronsav adagolására és nyomon követésére.

A terv egy klaszter randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), ahol a régiókat prospektív módon randomizálják az intervenciós vagy a kontroll régiókba. A 75 év feletti, combnyaktörésben szenvedő betegeket Ortopédiai Sebészeti Osztályunkon azonosítják, ahol megkapják az első 5 mg-os zoledronsav infúziót, és javasolják a vizsgálatban való részvételt. Az intervenciós régiókból érkező betegeket a zoledronsav ambuláns, ápolónő által segített adásának protokollja követi. A kontroll régiók betegei számára a szokásos ellátást kínálják. Mind a kontroll, mind az intervenciós régióból származó betegeket egy év elteltével kérdőív kitöltésére kérik. A kérdőív azt fogja kérdezni, hogy a beteg kapott-e zoledronsavat, amint azt az orvosi folyóirat javasolja a kórházból való hazabocsátás után. Az elsődleges vizsgálati eredmény az, hogy a betegeknek felajánlják-e a kezelést egy éves utánkövetés során vagy sem.

A mintanagyság számítása 130 betegből álló teljes mintát becsül a csoportok közötti minimális, klinikailag jelentős, 20%-os követési különbség alapján. A magas mortalitás miatt a kutatók 200 betegre becsülik az igényt.

A kutatók azt feltételezik, hogy az egyéves utánkövetés jobb az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norvégia, 1478
        • Toborzás
        • Orthopedic Department, Akershus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 éves vagy idősebb betegek csípőtörésben

Kizárási kritériumok:

  • A kezelés elutasítása
  • A csontritkulás másik kezelése javasolt
  • Vendégbeteg, ne a felvételi körzetben lakjanak
  • Elmebaj

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportosítsa a randomizált beavatkozási régiókat
Az intervenciós régiók betegei a zoledronsav ambuláns nővér által segített adagolási protokollját követik.
Az intervenciós régiókból érkező betegeket a zoledronsav ambuláns, ápolónő által segített adásának protokollja követi.
Aktív összehasonlító: Klaszter randomizált kontroll régiók
A kontroll régiók betegeit a szokásos módon követik. Kérjük a háziorvosokat, hogy a betegeken és a kibocsátási összefoglalón keresztül gondoskodjanak a zoledronsav éves infúziós utókövetéséről.
Kérjük a háziorvosokat, hogy a betegeken és a kibocsátási összefoglalón keresztül gondoskodjanak a zoledronsav éves infúziós utókövetéséről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma egy év után kezelést ajánlott fel
Időkeret: Egy év
Az elsődleges vizsgálati eredmény azon résztvevők száma, akiknek egy év elteltével zoledronsav-kezelést ajánlottak fel.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lene Gjelseth Dalbak, MD, PHD, University Hospital, Akershus
  • Kutatásvezető: Jakob Vangen Nordbø, MD, University Hospital, Akershus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel