Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at forbedre samarbejdet mellem primær og sekundær sundhedspleje om behandling af osteoporose efter et hoftebrud.

2. februar 2024 opdateret af: Jakob Vangen Nordbø, University Hospital, Akershus

Samarbejde for at forbedre knoglesundheden

Dette er et studie, der skal forbedre samarbejdet mellem primær og sekundær sundhedspleje om behandling af osteoporose efter et hoftebrud. På Akershus Universitetshospital tilbydes patienter 75 år eller ældre med hoftebrud, behandling med en infusion af zoledronsyre 5mg, kombineret med D-vitamin og kalktilskud, for at forebygge nye brud. Alment praktiserende læger anmodes om at varetage opfølgningen på denne behandling med årlige infusioner af zoledronsyre i 3 år.

Efter efterforskernes opfattelse er det formålstjenligt, sikkert og fornuftigt, at dele af den efterfølgende behandling varetages af praktiserende læger. Hvis hospitalerne påtager sig ansvaret for at igangsætte behandlingen, mener efterforskerne, at det meste af den efterfølgende overvågning og fortsættelse af behandlingen kan varetages af det primære sundhedsvæsen. På trods af dette formoder efterforskerne, at mange patienter ikke får deres årlige infusioner af zoledronsyre efter udskrivelse fra hospitalet.

Denne kvalitetssikringsundersøgelse har til formål at teste et nyt system, hvor ambulante sygeplejersker fra hospitalet støtter den praktiserende læge i behandling af osteoporose med administration af zoledronsyre i de følgende 3 år efter lårbenshalsbrud. Gennem projektet vil efterforskerne skabe procedurer for administration og opfølgning af zoledronsyre, der er monteret i rammerne af det praktiserende lægekontor.

Designet er et cluster randomiseret kontrolleret studie (RCT), hvor regionerne er prospektivt randomiseret til enten interventions- eller kontrolregioner. Patienter ≥ 75 år, som lider af et lårbenshalsbrud, identificeres i vores ortopædkirurgiske afdeling, hvor de får den første infusion af zoledronsyre 5 mg og foreslået deltagelse i undersøgelsen. Patienter fra interventionsregionerne vil blive fulgt af protokollen for ambulant sygeplejerske-assisteret administration af zoledronsyre. Patienter fra kontrolregionerne tilbydes sædvanlig pleje. Både patienter fra kontrol- og interventionsregionen bliver bedt om at udfylde et spørgeskema efter 1 år. Spørgeskemaet vil spørge, om patienten har fået zoledronsyre som opfordret i lægejournalen efter udskrivelse fra hospitalet. Det primære undersøgelsesresultat er, om patienterne tilbydes behandling på et års opfølgning eller ej.

Prøvestørrelsesberegning estimerer en samlet prøve på 130 patienter baseret på en minimal klinisk vigtig forskel på 20 % opfølgning mellem grupperne. På grund af høj dødelighed vurderer efterforskerne behovet for 200 patienter.

Efterforskerne antager, at den etårige opfølgning er bedre i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • Orthopedic Department, Akershus University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 75 år eller ældre med hoftebrud

Ekskluderingskriterier:

  • Afslå behandling
  • En anden behandling af osteoporose er indiceret
  • Gæstepatient, bor ikke i indlæggelsesområdet
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cluster randomiserede interventionsregioner
Patienter fra interventionsregionerne vil blive fulgt protokollen for ambulant sygeplejerske-assisteret administration af zoledronsyre
Patienter fra interventionsregionerne vil blive fulgt af protokollen for ambulant sygeplejerske-assisteret administration af zoledronsyre.
Aktiv komparator: Cluster randomiserede kontrolregioner
Patienter fra kontrolregionerne følges som sædvanligt. Alment praktiserende læger anmodes om at varetage opfølgningen, gennem patienterne og udskrivelsesresuméet, med årlige infusioner af zoledronsyre.
Alment praktiserende læger anmodes om at varetage opfølgningen, gennem patienterne og udskrivelsesresuméet, med årlige infusioner af zoledronsyre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere tilbudt behandling efter et år
Tidsramme: Et år
Det primære studieresultat er antallet af deltagere, der tilbydes behandling med zoledronsyre efter et år.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lene Gjelseth Dalbak, MD, PHD, University Hospital, Akershus
  • Ledende efterforsker: Jakob Vangen Nordbø, MD, University Hospital, Akershus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Abonner