고관절 골절 후 골다공증 치료에 대한 1차 및 2차 의료 간의 협력을 개선하기 위한 연구.
뼈 건강 증진을 위한 협업
고관절 골절 후 골다공증 치료에 대한 1차 의료와 2차 의료 간의 협력을 개선하기 위한 연구입니다. Akershus 대학 병원에서는 고관절 골절이 있는 75세 이상의 환자에게 새로운 골절을 예방하기 위해 비타민 D 및 칼슘 보충제와 함께 졸레드론산 5mg을 주입하는 치료를 제공합니다. 일반의(GP)는 3년 동안 매년 졸레드론산을 주입하여 이 치료에 대한 후속 조치를 처리해야 합니다.
조사관의 의견으로는 GP가 후속 치료의 일부를 제공하는 것이 적절하고 안전하며 합리적입니다. 병원이 치료 개시에 대한 책임을 지는 경우, 대부분의 후속 모니터링 및 치료 지속은 1차 의료 서비스에서 수행할 수 있다고 연구자들은 생각합니다. 그럼에도 불구하고 조사관은 많은 환자가 퇴원 후 매년 졸레드론산을 주입하지 않는 것으로 의심하고 있습니다.
이 품질 보증 연구는 병원의 보행 간호사가 대퇴 경부 골절 후 다음 3년 동안 졸레드론산 투여로 골다공증을 치료하는 GP를 지원하는 새로운 시스템을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 프로젝트를 통해 조사관은 GP 사무실 환경에 맞는 졸레드론산의 관리 및 후속 조치를 위한 절차를 만들 것입니다.
디자인은 영역이 개입 또는 통제 영역으로 전향적으로 무작위화되는 군집 무작위 통제 연구(RCT)입니다. 대퇴골 경부 골절을 겪는 ≥ 75세의 환자는 정형외과에서 식별되어 졸레드론산 5mg의 첫 주입을 제공받고 연구 참여를 제안합니다. 개입 지역의 환자는 졸레드론산의 외래 간호사 보조 투여 프로토콜을 따를 것입니다. 제어 지역의 환자에게는 일반적인 치료가 제공됩니다. 대조군과 개입 지역의 두 환자 모두 1년 후에 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 설문지는 환자가 퇴원 후 의학 저널에서 권장하는 대로 졸레드론산을 투여받았는지 묻습니다. 1차 연구 결과는 환자가 1년 추적 관찰에서 치료를 제공받았는지 여부입니다.
샘플 크기 계산은 그룹 간 20% 후속 조치라는 임상적으로 중요한 최소 차이를 기준으로 총 130명의 환자 샘플을 추정합니다. 사망률이 높기 때문에 조사관은 200명의 환자가 필요할 것으로 추정합니다.
연구자들은 1년 추적 관찰이 대조군보다 중재군에서 더 낫다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jakob Vangen Nordbø, MD
- 전화번호: +4797124493
- 이메일: Jakob.Vangen.Nordbo@ahus.no
연구 장소
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, 노르웨이, 1478
- 모병
- Orthopedic Department, Akershus University Hospital
-
연락하다:
- Jakob Vangen Nordbø, MD
- 전화번호: +4797124493
- 이메일: Jakob.Vangen.Nordbo@ahus.no
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고관절 골절이 있는 75세 이상의 환자
제외 기준:
- 거부 처리
- 골다공증의 또 다른 치료법이 표시됩니다
- 손님 환자, 입원 구역에 거주하지 않음
- 백치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 군집 무작위 개입 지역
개입 지역의 환자는 졸레드론산의 외래 간호사 보조 투여 프로토콜을 따를 것입니다.
|
개입 지역의 환자는 졸레드론산의 외래 간호사 보조 투여 프로토콜을 따를 것입니다.
|
|
활성 비교기: 클러스터 무작위 제어 영역
제어 영역의 환자는 평소와 같이 추적합니다.
일반 개업의는 매년 졸레드론산을 주입하여 환자 및 퇴원 요약을 통해 후속 조치를 취해야 합니다.
|
일반 개업의는 매년 졸레드론산을 주입하여 환자 및 퇴원 요약을 통해 후속 조치를 취해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 후 치료를 제안받은 참가자 수
기간: 1년
|
1차 연구 결과는 1년 후 졸레드론산 치료를 제안받은 참가자의 수입니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lene Gjelseth Dalbak, MD, PHD, University Hospital, Akershus
- 수석 연구원: Jakob Vangen Nordbø, MD, University Hospital, Akershus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .