Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att förbättra samarbetet mellan primär och sekundär hälsovård vid behandling av osteoporos efter en höftfraktur.

2 februari 2024 uppdaterad av: Jakob Vangen Nordbø, University Hospital, Akershus

Samarbete för att förbättra benhälsa

Detta är en studie för att förbättra samarbetet mellan primär- och sekundärsjukvården kring behandling av benskörhet efter en höftfraktur. På Akershus Universitetssjukhus erbjuds patienter 75 år eller äldre med höftfraktur, behandling med infusion av zoledronsyra 5mg, kombinerat med D-vitamin och kalciumtillskott, för att förhindra nya frakturer. Allmän läkare ombeds ta hand om uppföljningen av denna behandling med årliga infusioner av zoledronsyra under 3 år.

Enligt utredarnas uppfattning är det ändamålsenligt, säkert och vettigt att delar av den efterföljande behandlingen ges av husläkare. Om sjukhus tar ansvar för att påbörja behandlingen anser utredarna att det mesta av den efterföljande övervakningen och fortsättningen av behandlingen kan skötas av primärvården. Trots detta misstänker utredarna att många patienter inte får sina årliga infusioner av zoledronsyra efter utskrivning från sjukhuset.

Denna kvalitetssäkringsstudie syftar till att testa ett nytt system där ambulanta sjuksköterskor från sjukhuset stödjer husläkaren i att behandla osteoporos med administrering av zoledronsyra under de följande 3 åren efter lårbenshalsfrakturer. Genom projektet kommer utredarna att skapa rutiner för administrering och uppföljning av zoledronsyra som är inpassad i läkarmottagningens miljö.

Designen är en klusterrandomiserad kontrollerad studie (RCT) där regionerna prospektivt randomiseras till antingen interventions- eller kontrollregioner. Patienter ≥ 75 år som lider av en lårbenshalsfraktur identifieras på vår avdelning för ortopedisk kirurgi, där de får den första infusionen av zoledronsyra 5 mg och föreslår att de ska delta i studien. Patienter från interventionsregionerna kommer att följas av protokollet för ambulant sjuksköterska-assisterad administrering av zoledronsyra. Patienter från kontrollregionerna erbjuds sedvanlig vård. Både patienter från kontroll- och interventionsregionen ombeds fylla i ett frågeformulär efter 1 år. Enkäten kommer att fråga om patienten har fått zoledronsyra som uppmuntrats i journalen efter utskrivning från sjukhuset. Det primära studieresultatet är om patienterna erbjuds behandling vid en ettårsuppföljning eller inte.

Beräkning av provstorlek uppskattar ett totalt urval på 130 patienter baserat på en minimal kliniskt viktig skillnad på 20 % uppföljning mellan grupperna. På grund av hög dödlighet uppskattar utredarna behovet av 200 patienter.

Utredarna antar att ettårsuppföljningen är bättre i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norge, 1478
        • Rekrytering
        • Orthopedic Department, Akershus University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 75 år eller äldre med höftfraktur

Exklusions kriterier:

  • Vägra behandling
  • En annan behandling av osteoporos är indicerad
  • Gästpatient, bor inte i upptagningsområdet
  • Demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cluster randomiserade interventionsregioner
Patienter från interventionsregionerna kommer att följas protokollet för ambulant sjuksköterskeassisterad administrering av zoledronsyra
Patienter från interventionsregionerna kommer att följas av protokollet för ambulant sjuksköterska-assisterad administrering av zoledronsyra.
Aktiv komparator: Cluster randomiserade kontrollregioner
Patienter från kontrollregionerna följs som vanligt. Allmänläkare ombeds ta hand om uppföljningen, genom patienterna och utskrivningssammandraget, med årliga infusioner av zoledronsyra.
Allmänläkare ombeds ta hand om uppföljningen, genom patienterna och utskrivningssammandraget, med årliga infusioner av zoledronsyra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som erbjöds behandling efter ett år
Tidsram: Ett år
Det primära studieresultatet är antalet deltagare som erbjuds behandling med zoledronsyra efter ett år.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lene Gjelseth Dalbak, MD, PHD, University Hospital, Akershus
  • Huvudutredare: Jakob Vangen Nordbø, MD, University Hospital, Akershus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera