Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å forbedre samarbeidet mellom primær og sekundær helsevesen om behandling av osteoporose etter hoftebrudd.

2. februar 2024 oppdatert av: Jakob Vangen Nordbø, University Hospital, Akershus

Samarbeid for å forbedre beinhelsen

Dette er en studie for å forbedre samarbeidet mellom primær- og sekundærhelsetjenesten om behandling av osteoporose etter hoftebrudd. I Akershus universitetssykehus tilbys pasienter 75 år eller eldre med hoftebrudd, behandling med infusjon av zoledronsyre 5mg, kombinert med vitamin D og kalsiumtilskudd, for å forebygge nye brudd. Allmennleger anmodes om å ta seg av oppfølgingen av denne behandlingen med årlige infusjoner av zoledronsyre i 3 år.

Etter utredernes oppfatning er det formålstjenlig, trygt og fornuftig at deler av den etterfølgende behandlingen gis av fastleger. Dersom sykehus tar ansvar for å sette i gang behandlingen, mener etterforskerne at det meste av den påfølgende overvåkingen og fortsettelsen av behandlingen kan utføres av primærhelsetjenesten. Til tross for dette mistenker etterforskerne at mange pasienter ikke får sine årlige infusjoner av zoledronsyre etter utskrivning fra sykehuset.

Denne kvalitetssikringsstudien har som mål å teste ut et nytt system der ambulante sykepleiere fra sykehuset støtter fastlegen i behandling av osteoporose med administrering av zoledronsyre i de påfølgende 3 årene etter lårhalsbrudd. Gjennom prosjektet skal etterforskerne lage prosedyrer for administrasjon og oppfølging av zoledronsyre innpasset i fastlegekontorets omgivelser.

Designet er en cluster randomisert kontrollert studie (RCT) hvor regionene er prospektivt randomisert til enten intervensjons- eller kontrollregioner. Pasienter ≥ 75 år, som lider av lårhalsbrudd, identifiseres ved vår ortopedisk kirurgisk avdeling, hvor de får den første infusjonen av zoledronsyre 5 mg og foreslått deltakelse i studien. Pasienter fra intervensjonsregionene vil bli fulgt av protokollen for ambulant sykepleierassistert administrering av zoledronsyre. Pasienter fra kontrollregionene tilbys vanlig behandling. Både pasienter fra kontroll- og intervensjonsregionen blir bedt om å fylle ut et spørreskjema etter 1 år. Spørreskjemaet vil spørre om pasienten har fått zoledronsyre som oppfordret i medisinsk journal etter utskrivning fra sykehuset. Det primære studieresultatet er om pasientene tilbys behandling ved ett års oppfølging eller ikke.

Prøvestørrelsesberegning estimerer et totalt utvalg på 130 pasienter basert på en minimal klinisk viktig forskjell på 20 % oppfølging mellom gruppene. På grunn av høy dødelighet anslår etterforskerne behovet for 200 pasienter.

Etterforskerne antar at ettårsoppfølgingen er bedre i intervensjonsgruppen enn i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • Orthopedic Department, Akershus University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 75 år eller eldre med hoftebrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå behandling
  • En annen behandling av osteoporose er indisert
  • Gjestepasient, bor ikke i innleggelsesområdet
  • Demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klynge randomiserte intervensjonsregioner
Pasienter fra intervensjonsregionene vil bli fulgt protokollen for ambulant sykepleierassistert administrering av zoledronsyre
Pasienter fra intervensjonsregionene vil bli fulgt av protokollen for ambulant sykepleierassistert administrering av zoledronsyre.
Aktiv komparator: Klynge randomiserte kontrollregioner
Pasienter fra kontrollregionene følges som vanlig. Allmennleger anmodes om å ta seg av oppfølgingen, gjennom pasientene og utskrivningssummeringen, med årlige infusjoner av zoledronsyre.
Allmennleger anmodes om å ta seg av oppfølgingen, gjennom pasientene og utskrivningssummeringen, med årlige infusjoner av zoledronsyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere tilbudt behandling etter ett år
Tidsramme: Ett år
Det primære studieresultatet er antall deltakere som tilbys behandling med zoledronsyre etter ett år.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lene Gjelseth Dalbak, MD, PHD, University Hospital, Akershus
  • Hovedetterforsker: Jakob Vangen Nordbø, MD, University Hospital, Akershus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

3
Abonnere