Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus perus- ja toissijaisen terveydenhuollon välisen yhteistyön parantamiseksi osteoporoosin hoidossa lonkkamurtuman jälkeen.

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jakob Vangen Nordbø, University Hospital, Akershus

Yhteistyötä luuston terveyden parantamiseksi

Tämä on tutkimus, joka parantaa perus- ja toissijaisen terveydenhuollon yhteistyötä lonkkamurtuman jälkeisen osteoporoosin hoidossa. Akershusin yliopistollisessa sairaalassa 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on lonkkamurtuma, tarjotaan hoitoa 5 mg:n tsoledronihappoinfuusiona yhdistettynä D-vitamiini- ja kalsiumlisäaineisiin uusien murtumien estämiseksi. Yleislääkäreitä pyydetään huolehtimaan tämän hoidon seurannasta vuotuisilla tsoledronihappoinfuusioilla kolmen vuoden ajan.

Tutkijoiden mielestä on tarkoituksenmukaista, turvallista ja järkevää, että osa myöhemmästä hoidosta annetaan yleislääkäreillä. Jos sairaalat ottavat vastuun hoidon aloittamisesta, tutkijat uskovat, että suurin osa myöhemmästä seurannasta ja hoidon jatkamisesta voidaan suorittaa perusterveydenhuollossa. Tästä huolimatta tutkijat epäilevät, että monet potilaat eivät saa vuotuista tsoledronihappoinfuusiotaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tämän laadunvarmistustutkimuksen tavoitteena on testata uutta järjestelmää, jossa sairaalan sairaanhoitajat tukevat yleislääkäriä osteoporoosin hoidossa antamalla tsoledronihappoa seuraavan kolmen vuoden aikana reisiluun kaulan murtumien jälkeen. Hankkeen kautta tutkijat luovat menettelytavat tsoledronihapon antamiseen ja seurantaan sovitettuna yleislääkärin toimistoon.

Suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT), jossa alueet satunnaistetaan prospektiivisesti joko interventio- tai kontrollialueille. Potilaat, jotka ovat vähintään 75-vuotiaita ja kärsivät reisiluun kaulan murtumasta, tunnistetaan ortopedisen kirurgian osastollamme, jossa heille annetaan ensimmäinen 5 mg:n tsoledronihappoinfuusio ja ehdotetaan osallistumista tutkimukseen. Interventioalueilta tulevia potilaita seurataan ambulanssin sairaanhoitaja-avusteisen tsoledronihapon annon protokollaa. Kontrollialueiden potilaille tarjotaan tavallista hoitoa. Sekä kontrolli- että interventioalueen potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake 1 vuoden kuluttua. Kyselylomakkeessa kysytään, onko potilas saanut tsoledronihappoa lääketieteellisen päiväkirjan ohjeiden mukaisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Ensisijainen tutkimustulos on se, tarjotaanko potilaille hoitoa vuoden seurannassa vai ei.

Otoskokolaskelma arvioi 130 potilaan kokonaisotokseen perustuen kliinisesti merkittävään 20 %:n seurannan eroon ryhmien välillä. Korkean kuolleisuuden vuoksi tutkijat arvioivat 200 potilaan tarpeen.

Tutkijat olettavat, että yhden vuoden seuranta on parempi interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norja, 1478
        • Rekrytointi
        • Orthopedic Department, Akershus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 75-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joilla on lonkkamurtuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä hoidosta
  • Toinen osteoporoosin hoito on tarkoitettu
  • Vieraspotilas, älä asu vastaanottoalueella
  • Dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klusteroi satunnaistetut interventioalueet
Interventioalueilta tulevia potilaita noudatetaan ambulanssin sairaanhoitajan avustaman tsoledronihapon annon protokollaa
Interventioalueilta tulevia potilaita seurataan ambulanssin sairaanhoitaja-avusteisen tsoledronihapon annon protokollaa.
Active Comparator: Klusteri satunnaistetut kontrollialueet
Kontrollialueiden potilaita seurataan normaalisti. Yleislääkäreitä pyydetään huolehtimaan vuosittaisten tsoledronihappoinfuusioiden seurannasta potilaiden ja kotiutusyhteenvedon kautta.
Yleislääkäreitä pyydetään huolehtimaan vuosittaisten tsoledronihappoinfuusioiden seurannasta potilaiden ja kotiutusyhteenvedon kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joka tarjosi hoitoa vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ensisijainen tutkimustulos on niiden osallistujien määrä, joille tarjottiin tsoledronihappohoitoa vuoden kuluttua.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lene Gjelseth Dalbak, MD, PHD, University Hospital, Akershus
  • Päätutkija: Jakob Vangen Nordbø, MD, University Hospital, Akershus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa