心不全利尿効果比較 (DEA-HF) 研究 (DEA-HF)

この研究では、臨床的に普及している 3 つの異なる利尿剤レジメンの有効性と安全性を評価します。 前述したように、3 つのレジメンはすべてフロセミドに基づいており、第一選択として HF GL2,3 が推奨され、MOH は体液うっ血解消のために 7 を登録しており、2 つの補助薬は HF 患者の利尿薬としても承認されています。 ナトリウム利尿の改善は、体積過負荷のある CHF 患者のうっ血の改善につながります。 ナトリウム利尿が改善すると、うっ血の改善が促進され、NT pro BNP などの好ましいマーカーパラメーターが改善されることが期待されます。

この試験では、すぐに入手でき、臨床的に承認されており（イスラエルでは「適応症」）、追加の検査や侵襲的なモニタリングを必要とせず、IV点滴またはIVおよび経口投与によって非常に簡単に投与できる治療計画が調査されます。 舞台は、三次紹介学術センターであるランバン ヘルス キャンパス (RMC) の循環器科に設置された専用の HF デイケア ユニットです。

この研究で収集された知識は、あらゆる診療所や病院で迅速に簡単に導入でき、医療費を大幅に節約できます。

重要なのは、この研究では、強力な科学的根拠に基づいて、既存のうっ血除去療法（新薬ではない）のどの適用が患者にとってより良い結果をもたらすかを検討することです。 したがって、この研究のデータは、上記の患者集団における利尿薬治療の安全性と有効性に関する情報を提供することになります。

この研究は、次のような実際の研究を目的としています。

1. 確立されたプロトコルに基づいた設定で実施される
2. 必須のみの採用制限
3. デイケアの標準治療に追加の検査は不要
4. 患者に対して予期される追加のリスクが最小限であるか、まったくない（標準利尿剤レジメン間の比較）
5. 臨床的に非常に意味のあるエンドポイントを持っています。

したがって、この研究は次のように「低介入臨床試験」と見なされるべきです。

1. 臨床現場で使用され承認されている治験薬は、リスクが非常に低く、世界中の一般の心臓専門医や内科医によく知られています。
2. 臨床試験のプロトコールに従って、すべての治験薬は、公開されたガイドラインに従って EU および米国の販売承認に従って使用されます。 注: 商業的およびサプライチェーン上の理由から、経口メトラゾンおよび IV アセタゾラミドはグループ「29 ギメル」形式でイスラエルの医療機関に輸入されています。 どちらもHF治療用としてFDAおよびEUのラベルを取得しています。
3. 追加の診断手順や監視手順は必要ありません。 したがって、通常の臨床実践と比較して、被験者の安全性に対する追加のリスクや負担は最小限に抑えられます。