Hjärtsviktsdiuresis Efficacy Comparison (DEA-HF) studie (DEA-HF)

Studien kommer att bedöma effektiviteten och säkerheten hos tre (3) olika kliniskt rådande diuretikakurer. Alla tre regimerna är baserade på furosemid, som nämnts ovan - en 1:a linjens HF GL2,3 rekommenderas och MOH-registrerad 7 för vätskeavsvällning, och de två adjuvansmedicinerna är också godkända som diuretika hos HF-patienter. Bättre natriures kommer att leda till bättre avsvällning hos CHF-patienter med volymöverbelastning. Det förväntas att den bättre natriuresen kommer att leda till bättre avsvällning och förbättring av gynnsamma markörparametrar som NT pro BNP.

Studien kommer att undersöka behandlingsregimer, lätt tillgängliga, kliniskt godkända ("on-label" i Israel), som kan administreras mycket enkelt, genom en IV-infusion eller IV och PO-administration utan ytterligare extra tester eller invasiv övervakning. Inställningen är i en etablerad dedikerad HF-dagvårdsenhet vid kardiologiska avdelningen på Rambam Health Campus (RMC) - ett akademiskt remisscenter.

Den kunskap som samlats in i denna studie kan lätt tas tillvara på varje klinik eller sjukhus på ett snabbt sätt med avsevärda kostnadsbesparingar med avseende på sjukvårdsutgifter.

Viktigt är att denna studie kommer att undersöka vilken tillämpning av befintliga dekongestiva terapier (inte nya läkemedel), baserat på starka vetenskapliga resonemang, som kommer att resultera i ett bättre resultat för patienterna. Därför kommer data från studien att ge information om säkerheten och effekten av diuretikabehandling i ovannämnda patientpopulation.

Studien avser att vara en verklighetsstudie, på det sätt som:

1. Utförs i en etablerad, protokollstyrd miljö
2. Endast väsentliga rekryteringsbegränsningar
3. Utan ytterligare tester till dagvårdsstandarden
4. Har minimal eller ingen ytterligare förväntad risk för patienten (jämförelse mellan standard diuretikakurer)
5. Har mycket kliniskt meningsfulla effektmått.

Därför bör denna studie betraktas som en "låginterventionsstudie" som:

1. De prövningsläkemedel, som används i klinisk praxis och är godkända, har en mycket låg riskprofil och är välkända för allmänna kardiologer och internister över hela världen.
2. Enligt protokollet för den kliniska prövningen kommer alla prövningsläkemedel att användas i enlighet med marknadsgodkännande från EU och USA enligt publicerade riktlinjer. Obs: av kommersiella skäl och skäl för leveranskedjan importeras oral metolazon och IV acetazolamid av medicinska institutioner i Israel med hjälp av formen "29 gimel". Båda är FDA- och EU-märkta för HF-behandling.
3. Inga ytterligare diagnostiska eller övervakningsprocedurer efterfrågas. Därför minimal ytterligare risk eller börda för säkerheten för försökspersonerna jämfört med normal klinisk praxis.