Исследование сравнения эффективности диуреза при сердечной недостаточности (DEA-HF) (DEA-HF)

В исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность трех (3) различных клинически преобладающих схем приема диуретиков. Все три схемы основаны на фуросемиде, как упоминалось выше: 1-я линия при СН рекомендована GL2,3, а Минздрав зарегистрировал 7 для деконгестии, а два адъювантных препарата также одобрены в качестве диуретиков у пациентов с СН. Улучшение натрийуреза приведет к лучшей деконгестии у пациентов с ХСН с перегрузкой объемом. Ожидается, что лучший натрийурез приведет к лучшей деконгестии и улучшению параметров благоприятных маркеров, таких как NT pro BNP.

В ходе испытания будут изучены схемы лечения, легкодоступные, клинически одобренные ("on-label" в Израиле), которые можно очень легко вводить путем внутривенной инфузии или внутривенного и перорального введения без дополнительного дополнительного тестирования или инвазивного мониторинга. Обстановка находится в установленном специальном отделении дневного ухода за сердечной недостаточностью в отделении кардиологии Rambam Health Campus (RMC) - специализированном академическом центре третичного уровня.

Знания, собранные в ходе этого исследования, могут быть легко приняты каждой клиникой или больницей в кратчайшие сроки со значительной экономией средств в отношении расходов на здравоохранение.

Важно отметить, что в этом исследовании будет изучено, какое применение существующих противозастойных методов лечения (а не новых препаратов), основанное на убедительных научных аргументах, приведет к лучшему результату для пациентов. Таким образом, данные исследования предоставят информацию о безопасности и эффективности лечения диуретиками у вышеупомянутой популяции пациентов.

Исследование предназначено для изучения в реальной жизни, а именно:

1. Проводится в установленной, управляемой протоколом обстановке.
2. Существенные только ограничения по найму
3. Без какого-либо дополнительного тестирования к стандарту дневного ухода
4. Имеют минимальный дополнительный риск для пациента или не имеют его вообще (сравнение стандартных схем приема диуретиков)
5. Имеют очень клинически значимые конечные точки.

Следовательно, это исследование следует рассматривать как «клиническое испытание с низким уровнем вмешательства», поскольку:

1. Исследуемые лекарственные средства, которые используются в клинической практике и одобрены, имеют профиль очень низкого риска и хорошо известны кардиологам и терапевтам во всем мире.
2. Согласно протоколу клинического исследования, все исследуемые лекарственные средства будут использоваться в соответствии с одобрением для продажи в ЕС и США в соответствии с опубликованными рекомендациями. Примечание: из коммерческих соображений и из соображений цепочки поставок пероральный метолазон и внутривенный ацетазоламид импортируются медицинскими учреждениями Израиля в форме группы «29 гимель». Оба имеют маркировку FDA и ЕС для лечения СН.
3. Никаких дополнительных процедур диагностики или мониторинга не требуется. Следовательно, минимальный дополнительный риск или бремя для безопасности субъектов по сравнению с обычной клинической практикой.