心力衰竭利尿功效比较 (DEA-HF) 研究 (DEA-HF)

该研究将评估三 (3) 种不同的临床常用利尿剂方案的有效性和安全性。 如上所述，所有三种方案均基于呋塞米 - 推荐的第一线 HF GL2,3 和 MOH 注册 7 用于液体减充血，并且这两种辅助药物也被批准用作 HF 患者的利尿剂。 更好的尿钠排泄将导致容量超负荷的 CHF 患者更好的去充血。 预期更好的尿钠排泄将导致更好的去充血，并改善有利的标志物参数，例如 NT pro BNP。

该试验将研究治疗方案，这些方案易于获得、临床批准（以色列的“标签上”），可以通过静脉输液或静脉内和口服给药非常容易地进行管理，无需额外的额外测试或侵入性监测。 该设置位于 Rambam 健康校园 (RMC) 心脏病科的一个已建立的专用 HF 日间护理单元中，这是一个三级转诊学术中心。

本研究中收集的知识可以很容易地被每个诊所或医院快速采用，并在医疗保健支出方面节省大量成本。

重要的是，这项研究将基于强有力的科学推理，检验现有减充血疗法（而非新药）的哪些应用将为患者带来更好的结果。 因此，该研究的数据将提供有关利尿剂治疗在上述患者人群中的安全性和有效性的信息。

该研究旨在成为一项现实生活中的研究，其方式如下：

1. 在既定的协议操作环境中进行
2. 必要的唯一招聘限制
3. 无需对日托护理标准进行任何额外测试
4. 对患者的预期风险很小或没有额外风险（标准利尿剂方案之间的比较）
5. 具有非常具有临床意义的终点。

因此，本研究应被视为“低干预临床试验”，因为：

1. 用于临床实践并获得批准的研究性医药产品具有极低的风险，并且为全世界的普通心脏病专家和内科医生所熟知。
2. 根据临床试验方案，所有研究性医药产品将根据已发布的指南，按照欧盟和美国的上市许可使用。 注：出于商业和供应链原因，口服美托拉宗和静脉注射乙酰唑胺由以色列医疗机构以“29 gimel”组形式进口。 两者都被 FDA 和 EU 标记为 HF 治疗。
3. 无需额外的诊断或监测程序。 因此，与正常临床实践相比，对受试者安全的额外风险或负担最小。