The Heart Failure Diuresis Efficacy Comparison (DEA-HF) Study (DEA-HF)

Studien vil vurdere effektiviteten og sikkerheten til tre (3) forskjellige klinisk fremherskende diuretikaregimer. Alle tre regimene er basert på furosemid, som nevnt ovenfor - en 1. linje HF GL2,3 anbefalt og MOH registrert 7 for væskeavlastning, og de to adjuvansene er også godkjent som diuretika hos HF-pasienter. Bedre natriurese vil føre til bedre dekongessjon hos CHF-pasienter med volumoverbelastning. Det forventes at den bedre natriuresen vil føre til bedre dekongessjon, og forbedring av gunstige markørparametere som NT pro BNP.

Studien vil undersøke behandlingsregimer, lett tilgjengelig, klinisk godkjent ("on-label" i Israel), som kan administreres veldig enkelt, gjennom en IV-infusjon eller IV og PO-administrasjon uten ekstra ekstra testing eller invasiv overvåking. Innstillingen er i en etablert dedikert HF-barnehageenhet ved kardiologisk avdeling ved Rambam Health Campus (RMC) - et tertiært henvisningssenter.

Kunnskapen samlet i denne studien kan lett tas i bruk av hver klinikk eller sykehus på en rask måte med betydelige kostnadsbesparelser med hensyn til helseutgifter.

Det er viktig at denne studien vil undersøke hvilken anvendelse av eksisterende dekongestive terapier (ikke nye medisiner), basert på sterke vitenskapelige resonnementer, som vil resultere i et bedre resultat for pasientene. Derfor vil data fra studien gi informasjon om sikkerhet og effekt av vanndrivende behandling i den ovenfor nevnte pasientpopulasjonen.

Studiet har til hensikt å være en virkelighetsstudie, på den måten:

1. Gjennomført i en etablert, protokolldrevet setting
2. Kun essensielle rekrutteringsrestriksjoner
3. Uten tilleggstesting til barnehagestandarden
4. Har minimal eller ingen ekstra forventet risiko for pasienten (sammenligning mellom standard diuretikaregimer)
5. Har svært klinisk meningsfulle endepunkter.

Derfor bør denne studien betraktes som en 'klinisk studie med lav intervensjon' som:

1. Utredningsmedisinene, som brukes i klinisk praksis og er godkjent, har en svært lav risikoprofil og er godt kjent for generelle kardiologer og internister over hele verden.
2. I henhold til protokollen for den kliniske utprøvingen vil alle undersøkelsesmedisiner bli brukt i samsvar med EU og USAs markedsføringsgodkjenning i henhold til publiserte retningslinjer. Merk: av kommersielle årsaker og forsyningskjedegrunner importeres oral metolazon og IV acetazolamid av medisinske institusjoner i Israel ved hjelp av gruppe "29 gimel" form. Begge er FDA- og EU-merket for HF-behandling.
3. Ingen ytterligere diagnostiske eller overvåkingsprosedyrer er spurt. Derfor minimal tilleggsrisiko eller belastning for sikkerheten til forsøkspersonene sammenlignet med normal klinisk praksis.