Étude de comparaison de l'efficacité de la diurèse dans l'insuffisance cardiaque (DEA-HF) (DEA-HF)

L'étude évaluera l'efficacité et l'innocuité de trois (3) régimes diurétiques différents cliniquement dominants. Les trois schémas thérapeutiques sont basés sur le furosémide, comme mentionné ci-dessus - un HF de 1ère ligne GL2,3 recommandé et enregistré par le MOH 7 pour la décongestion liquidienne, et les deux médicaments adjuvants sont également approuvés comme diurétiques chez les patients atteints d'IC. Une meilleure natriurèse conduira à une meilleure décongestion chez les patients CHF présentant une surcharge volémique. On s'attend à ce qu'une meilleure natriurèse entraîne une meilleure décongestion et une amélioration des paramètres marqueurs favorables tels que NT pro BNP.

L'essai étudiera les schémas thérapeutiques, facilement disponibles, cliniquement approuvés ("sur étiquette" en Israël), qui peuvent être très facilement administrés, par perfusion IV ou administration IV et PO sans tests supplémentaires supplémentaires ni surveillance invasive. Le cadre se trouve dans une unité de soins de jour HF dédiée établie au département de cardiologie du Rambam Health Campus (RMC) - un centre universitaire de référence tertiaire.

Les connaissances recueillies dans cette étude pourraient être facilement adoptées par chaque clinique ou hôpital de manière rapide avec des économies considérables en termes de dépenses de santé.

Il est important de noter que cette étude examinera quelle application de thérapies décongestionnantes existantes (et non de nouveaux médicaments), basée sur un raisonnement scientifique solide, se traduira par un meilleur résultat pour les patients. Par conséquent, les données de l'étude fourniront des informations sur l'innocuité et l'efficacité du traitement diurétique dans la population de patients susmentionnée.

L’étude se veut être une étude grandeur nature, à la manière de :

1. Conduite dans un cadre établi et régi par un protocole
2. Restrictions de recrutement essentielles uniquement
3. Sans aucun test supplémentaire à la norme de soins de la garderie
4. Avoir peu ou pas de risque supplémentaire attendu pour le patient (comparaison entre les régimes diurétiques standard)
5. Avoir des critères d'évaluation très significatifs sur le plan clinique.

Par conséquent, cette étude doit être considérée comme un « essai clinique à faible intervention » car :

1. Les médicaments expérimentaux, utilisés en pratique clinique et approuvés, ont un profil de risque très faible et sont bien connus des cardiologues généralistes et des internistes du monde entier.
2. Selon le protocole de l'essai clinique, tous les médicaments expérimentaux seront utilisés conformément à l'autorisation de mise sur le marché de l'UE et des États-Unis conformément aux directives publiées. Remarque : pour des raisons commerciales et de chaîne d'approvisionnement, la métolazone orale et l'acétazolamide IV sont importés par les établissements médicaux en Israël au moyen du formulaire du groupe "29 gimel". Les deux sont étiquetés FDA et UE pour le traitement HF.
3. Aucune procédure supplémentaire de diagnostic ou de surveillance n'est demandée. Par conséquent, un risque ou une charge supplémentaire minime pour la sécurité des sujets par rapport à la pratique clinique normale.