Sydämen vajaatoiminnan diureesin tehokkuuden vertailu (DEA-HF) -tutkimus (DEA-HF)

Tutkimuksessa arvioidaan kolmen (3) erilaisen kliinisesti vallitsevan diureettihoidon tehoa ja turvallisuutta. Kaikki kolme hoito-ohjelmaa perustuvat furosemidiin, kuten edellä mainittiin – 1. rivin HF GL2,3:a suositellaan ja MOH:ta on rekisteröity 7 nesteen tukkoisuuden vähentämiseen, ja nämä kaksi adjuvanttia on myös hyväksytty diureetteiksi HF-potilailla. Parempi natriureesi johtaa parempaan dekongestoitumiseen CHF-potilailla, joilla on tilavuusylikuormitus. On odotettavissa, että parempi natriureesi johtaa parempaan tukkoisuuden poistamiseen ja suotuisten merkkiaineiden, kuten NT pro BNP:n, paranemiseen.

Kokeessa tutkitaan hoito-ohjelmia, jotka ovat helposti saatavilla, kliinisesti hyväksyttyjä ("on-label" Israelissa), jotka voidaan antaa erittäin helposti IV-infuusiolla tai IV- ja PO-annolla ilman ylimääräistä testausta tai invasiivista seurantaa. Tila on perustettu HF-päivähoitoyksikkö Rambam Health Campuksen (RMC) kardiologian osastolla - korkea-asteen akateemisen keskuksen lähetekeskuksessa.

Tässä tutkimuksessa kerätty tieto voidaan helposti ottaa käyttöön jokaisessa klinikassa tai sairaalassa nopeasti ja huomattavin kustannussäästöin terveydenhuoltokuluissa.

Tärkeää on, että tässä tutkimuksessa tutkitaan, mikä olemassa olevien dekongestiivinen hoitojen (ei uusien lääkkeiden) soveltaminen vahvaan tieteelliseen perusteluun johtaa potilaille parempaan lopputulokseen. Siksi tutkimuksen tiedot antavat tietoa diureettihoidon turvallisuudesta ja tehosta edellä mainitulla potilaspopulaatiolla.

Tutkimuksen on tarkoitus olla tosielämän tutkimus, jollainen:

1. Toteutetaan vakiintuneessa, protokollalla toimivassa ympäristössä
2. Vain välttämättömät rekrytointirajoitukset
3. Ilman lisätestejä päivähoidon hoidon standardiin nähden
4. Odotettavissa oleva lisäriski potilaalle on minimaalinen tai ei ollenkaan (vertailu tavallisten diureettisten hoito-ohjelmien välillä)
5. Niillä on kliinisesti merkityksellisiä päätepisteitä.

Siksi tätä tutkimusta tulisi pitää "vähäinterventiotutkimuksena", koska:

1. Kliinisessä käytännössä käytetyillä ja hyväksytyillä tutkimuslääkkeillä on erittäin matala riskiprofiili ja ne ovat yleiskardiologien ja sisätautilääkärien tuntemia maailmanlaajuisesti.
2. Kliinisen tutkimuksen protokollan mukaan kaikkia tutkimuslääkkeitä käytetään EU:n ja USA:n myyntiluvan mukaisesti julkaistujen ohjeiden mukaisesti. Huomautus: kaupallisista ja toimitusketjun syistä oraalista metolatsonia ja IV asetsolamidia tuodaan Israelin lääketieteellisissä laitoksissa ryhmä "29 gimel" -lomakkeella. Molemmat ovat FDA:n ja EU:n merkityksiä HF-hoitoon.
3. Muita diagnostisia tai valvontatoimenpiteitä ei vaadita. Tästä syystä koehenkilöiden turvallisuudelle aiheutuva lisäriski tai -taakka on minimaalinen verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön.