Heart Failure Diuresis Efficacy Comparison (DEA-HF) undersøgelse (DEA-HF)

Studiet vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​tre (3) forskellige klinisk fremherskende diuretikaregimer. Alle tre regimer er baseret på furosemid, som nævnt ovenfor - en 1. linie HF GL2,3 anbefalet og MOH registreret 7 for væskedekongestion, og de to adjuvansmedicin er også godkendt som diuretika hos HF-patienter. Bedre natriurese vil føre til bedre dekongestion hos CHF-patienter med volumenoverbelastning. Det forventes, at den bedre natriurese vil føre til bedre dekongestion og forbedring af gunstige markørparametre såsom NT pro BNP.

Forsøget vil undersøge behandlingsregimer, der er let tilgængelige, klinisk godkendte ("on-label" i Israel), som meget let kan administreres gennem en IV-infusion eller IV- og PO-administration uden yderligere ekstra test eller invasiv overvågning. Rammerne er i en etableret dedikeret HF-dagplejeenhed på kardiologisk afdeling på Rambam Health Campus (RMC) - et tertiært henvisningsakademisk center.

Den viden, der er indsamlet i denne undersøgelse, kunne nemt overtages af enhver klinik eller hospital på en hurtig måde med betydelige omkostningsbesparelser med hensyn til sundhedsudgifter.

Det er vigtigt, at denne undersøgelse vil undersøge, hvilken anvendelse af eksisterende dekongestive terapier (ikke nye lægemidler), baseret på stærke videnskabelige ræsonnementer, vil resultere i et bedre resultat for patienterne. Derfor vil data fra undersøgelsen give information om sikkerheden og effektiviteten af ​​diuretikabehandling i den ovennævnte patientpopulation.

Undersøgelsen har til hensigt at være et virkelighedsstudie på den måde:

1. Udført i et etableret, protokolstyret miljø
2. Kun væsentlige rekrutteringsrestriktioner
3. Uden yderligere test til dagplejens standard for pleje
4. Har minimal eller ingen yderligere forventet risiko for patienten (sammenligning mellem standard diuretikabehandlinger)
5. Har meget klinisk meningsfulde endepunkter.

Derfor bør denne undersøgelse betragtes som et 'lav-intervention klinisk forsøg' som:

1. De forsøgslægemidler, som anvendes i klinisk praksis og er godkendt, har en meget lav risikoprofil og er velkendte af almene kardiologer og internister verden over.
2. I henhold til protokollen for det kliniske forsøg vil alle forsøgslægemidler blive brugt i overensstemmelse med EU's og USA's markedsføringsgodkendelse i henhold til offentliggjorte retningslinjer. Bemærk: af kommercielle og forsyningskædemæssige årsager importeres oral metolazon og IV acetazolamid af medicinske institutioner i Israel ved hjælp af gruppe "29 gimel" form. Begge er FDA- og EU-mærkede til HF-behandling.
3. Der kræves ingen yderligere diagnostiske eller overvågningsprocedurer. Derfor minimal yderligere risiko eller byrde for forsøgspersonernes sikkerhed sammenlignet med normal klinisk praksis.