ポーションサイズ研究 3: 自由生活条件での評価
2026年4月29日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
PortionSize™ アプリと MyFitnessPal アプリの信頼性と有効性 (研究 3: 自由生活条件での評価)。
目的は、ゴールドスタンダードの二重ラベル水に対してテストされ、自由生活条件でのエネルギー摂取量を測定する際の PortionSize™ アプリと MyFitnessPal© アプリの精度をテストすることです。
参加者は、PortionSize™ アプリと MyFitnessPal アプリを別々の期間に使用して、それぞれのアプリの精度をテストします。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
PortionSize アプリと MyFitnessPal の自由生活条件を使用する成人を募集します。
被験者内およびランダム化されたカウンターバランス設計では、自由生活条件でのエネルギー摂取量を推定する際の PortionSize アプリと MyFitnessPal アプリの精度が、ゴールドスタンダードの二重ラベル水 (DLW) に対して、連続しない 2 回の 4 回にわたってテストされます。日の期間には少なくとも 1 つの週末が含まれ、各期間の同じ曜日が含まれる必要があります。
参加者は、自由生活環境で使用する前に、クリニックでアプリの使用方法のトレーニングを受けます。
カスタマイズ可能な通知とリマインダーを統合して、参加者にデータの記録やデータ収集の問題の解決などをリモートで促します。
これらの通知とリマインダーは、生態学的瞬間評価 (EMA) 手法を利用して、参加者に食品情報を適切なタイミングで取得して送信するよう通知することで、データ収集プロトコルの順守を最大限に高めます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から62歳までの成人男性、女性。
説明
包含基準:
- 男性または女性、年齢 18 ～ 62 歳
- 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 50 kg/m2
- 参加者が研究に使用する意思のある iPhone モデル 9 以降の所有者
- Apple ID、パスワード、電子メールアドレスにアクセスし、研究中にそれらを使用する意思があること
- 研究参加の一環としてデータおよび付随料金を使用する意思がある
- すべての研究手順を完了し、研究訪問スケジュールを遵守する意欲がある
- 今後の調査やフォローアップのために再度連絡を取りたい
除外基準:
o6か月間体重が不安定である（過去6か月間での増加/減少が5％を超える）、および/または積極的な減量プログラムを行っている
- 人々が食べるもの、または食べる量に重大な影響を与える心臓代謝障害
- 一部の黒色腫やその他のがんを除き、人々が何をどれだけ食べるかに大きな影響を与える積極的ながんの診断または治療
- 以前の査読者が主張したように、PBRC の従業員はコミュニティの代表ではありません (
- 同じ世帯の 3 人目のメンバーが参加します (つまり、世帯の 1 人目と 2 人目のメンバーは同時に参加できません)
- 現在妊娠中または授乳中の女性（自己申告）
- コントロールされていない甲状腺疾患と診断されている（3か月以上の投薬でコントロールされている）
- 減量手術を受けたことがある、または受ける予定がある（胃バンドの除去はPIの裁量で許可される場合があります）
- 週に28杯以上のアルコール飲料を摂取する
- 重度の免疫不全状態の人
- 食べるものまたは量に大きな影響を与える重度の消化器疾患 体液のアンバランスおよび/または利尿剤の使用
- 研究スタッフがこの研究では定量化できないと判断した食品（液体サプリメント、グルテンフリーの特製食品など）を主とする食事に従っている、または大量の特製食品を摂取している
- PI の判断により、研究の完了を妨げる可能性がある状態または状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー摂取量(kcal)
時間枠：2023年5月から2025年2月まで
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PortionSize (および MyFitnessPal) と、DLW で評価されたエネルギー摂取量である基準測定値との間の同等性をテストします。
これらの分析は、Bland 分析と Altman 分析だけでなく、2 つの片側 T 検定 (TOST) 法を使用した同等性検定に依存します。
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2023年5月から2025年2月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John W Apolzan, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月22日
一次修了 (実際)
2024年11月25日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。