Annoksen koko -tutkimus 3: Arviointi vapaa-ajan olosuhteissa
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
PortionSize™- ja MyFitnessPal-sovellusten luotettavuus ja kelpoisuus (tutkimus 3: Arviointi vapaa-ajan olosuhteissa).
Tavoitteena on testata PortionSize™- ja MyFitnessPal©-sovelluksen tarkkuus energiansaannin mittaamisessa vapaa-asumisen olosuhteissa, testattu kultastandardin, kaksinkertaisesti merkityn veden kanssa.
Osallistujat käyttävät PortionSize™- ja MyFitnessPal-sovelluksia eri aikoina testatakseen vastaavien sovellusten tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme aikuisia käyttämään PortionSize-sovellusta ja MyFitnessPal-vapaita elinoloja.
Koehenkilöiden sisällä ja satunnaistetussa, vastapainotetussa suunnittelussa PortionSize- ja MyFitnessPal-sovellusten tarkkuus arvioitaessa energian saantia vapaa-ajan olosuhteissa testataan kultaisen standardin, kaksoismerkityn veden (DLW) suhteen kahdessa ei-peräkkäisessä neljässä päiväjaksoja, joihin tulee sisältyä vähintään yksi viikonloppupäivä ja joka kattaa samat viikonpäivät jokaisena ajanjaksona.
Osallistujat koulutetaan klinikallamme käyttämään sovelluksia ennen niiden käyttöä vapaa-ajan olosuhteissa.
Integroimme mukautettavia ilmoituksia ja muistutuksia, jotka kehottavat osallistujia tallentamaan tietoja, ratkaisemaan tiedonkeruuongelmia jne.
Näissä ilmoituksissa ja muistutuksissa hyödynnetään Ecological Momentary Assessment (EMA) -metodologiaa tiedonkeruuprotokollan noudattamisen maksimoimiseksi muistuttamalla osallistujia keräämään ja lähettämään ruokatiedot asianmukaisina aikoina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shelly D Ragusa, MS
- Puhelinnumero: 225-763-2625
- Sähköposti: shelly.ragusa@pbrc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Corby K Martin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 225-763-2825
- Sähköposti: corby.martin@pbrc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelly D Ragusa, MS
- Puhelinnumero: 225-763-2625
- Sähköposti: shelly.ragusa@pbrc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-62-vuotiaat aikuiset, miehet ja naiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä 18-62 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18,5-50 kg/m2
- iPhone-mallin 9 tai uudemman omistus, jota osallistuja on valmis käyttämään tutkimuksessa
- Pääsy Apple ID:hen, salasanaan ja sähköpostiosoitteeseen ja halukas käyttämään niitä tutkimuksen aikana
- Halukas käyttämään tietoja ja mahdollisia niihin liittyviä maksuja osana tutkimukseen osallistumista
- Valmis suorittamaan kaikki opintotoimenpiteet ja noudattamaan opintokäyntien aikatauluja
- Otetaan mielellään uudelleen yhteyttä tulevaa tutkimusta ja/tai seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
o olet ollut 6 kuukauden paino epävakaa (nousu/lasku >5 % viimeisen 6 kuukauden aikana) ja/tai aktiivinen painonpudotusohjelma
- Mikä tahansa kardiometabolinen häiriö, joka vaikuttaa merkittävästi siihen, mitä tai kuinka paljon ihmiset syövät
- Aktiivinen syöpädiagnoosi tai -hoito, joka vaikuttaa merkittävästi siihen, mitä tai kuinka paljon ihmiset syövät, lukuun ottamatta jotkin melanoomat ja muut syövät
- PBRC:n työntekijä, kuten aiemmat arvioijat väittivät, etteivät he edusta yhteisöä (
- 3. saman kotitalouden jäsen osallistumaan (eli 1. ja 2. kotitalouden jäsen eivät voi osallistua samanaikaisesti)
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät (itseraportoitu)
- Diagnosoitu hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö (hallinnassa ≥ 3 kuukauden lääkitys)
- Sinulla on ollut tai suunnittelet laihdutusleikkausta (vatsanauhan poisto voidaan sallia PI:n harkinnan mukaan)
- Juo >28 alkoholijuomaa viikossa
- Kuka tahansa vakavasti immuunipuutteinen
- Vakavat ruoansulatushäiriöt, jotka vaikuttavat merkittävästi siihen, mitä tai kuinka paljon ihmiset syövät. Nestetasapaino ja/tai diureettihoito
- Noudattaa ruokavaliota, joka koostuu pääasiassa elintarvikkeista, joita tutkimushenkilöstö ei pidä tässä tutkimuksessa mitattavissa (esim. nestemäiset lisäravinteet, gluteenittomat erikoistuotteet) tai kuluttaa suuria määriä erikoisruokia
- Mikä tahansa ehto tai olosuhde, joka PI:n arvion mukaan voisi haitata tutkimuksen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiansaanti (kcal)
Aikaikkuna: Toukokuusta 2023 helmikuuhun 2025
|
Testaa PortionSize (ja MyFitnessPal) ja kriteerimitan, joka on DLW:llä arvioitu energian saanti, välinen vastaavuus.
Nämä analyysit perustuvat ekvivalenssitestaukseen, jossa käytetään Two One-side T-test (TOST) -menetelmää, sekä Bland- ja Altman-analyysejä.
|
Toukokuusta 2023 helmikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John W Apolzan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2019-063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .