Estudio de Tamaño de Porción 3: Evaluación en Condiciones de Vida Libre
29 de abril de 2026 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
La confiabilidad y validez de las aplicaciones PortionSize™ y MyFitnessPal (Estudio 3: Evaluación en condiciones de vida libre).
El objetivo es probar la precisión de la aplicación PortionSize™ y la aplicación MyFitnessPal© para medir la ingesta de energía en condiciones de vida libre, en comparación con el agua doblemente etiquetada como estándar de oro.
Los participantes utilizarán las aplicaciones PortionSize™ y MyFitnessPal en períodos separados para probar la precisión de las respectivas aplicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Reclutaremos adultos para usar la aplicación PortionSize y las condiciones de vida libre de MyFitnessPal.
En un diseño contrabalanceado aleatorizado y dentro de los sujetos, la precisión de las aplicaciones PortionSize y MyFitnessPal en la estimación de la ingesta de energía en condiciones de vida libre se probará contra el agua doblemente etiquetada (DLW), estándar de oro, en dos cuatro no consecutivos. períodos de días que deben incluir al menos un día de fin de semana y abarcar los mismos días de la semana durante cada período.
Los participantes serán capacitados en nuestra clínica para usar las aplicaciones antes de su uso en condiciones de vida libre.
Integraremos notificaciones y recordatorios personalizables para solicitar de forma remota a los participantes que registren datos, resuelvan problemas de recopilación de datos, etc.
Estas notificaciones y recordatorios utilizan la metodología de evaluación momentánea ecológica (EMA) para maximizar el cumplimiento del protocolo de recopilación de datos recordando a los participantes que capturen y envíen información sobre alimentos en los momentos pertinentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos de 18 a 62 años, hombres y mujeres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edad 18-62 años
- Índice de masa corporal (IMC) 18,5-50 kg/m2
- Posesión de un iPhone modelo 9 o posterior, que el participante esté dispuesto a utilizar para el estudio
- Acceso a la identificación de Apple, contraseña y dirección de correo electrónico y disposición a usarlos durante el estudio
- Dispuesto a utilizar los datos y los cargos correspondientes como parte de la participación en el estudio
- Dispuesto a completar todos los procedimientos del estudio y cumplir con los plazos de las visitas del estudio
- Dispuesto a ser contactado nuevamente para futuras investigaciones y/o seguimiento
Criterio de exclusión:
o Ha tenido inestabilidad de peso durante 6 meses (ganancia/pérdida >5 % en los últimos 6 meses) y/o programa de pérdida de peso activo
- Cualquier trastorno cardiometabólico que afecte significativamente qué o cuánto comen las personas
- Diagnóstico o tratamiento de cáncer activo que afecta significativamente qué o cuánto comen las personas, excluyendo algunos melanomas y otros tipos de cáncer
- empleado de PBRC, ya que los revisores anteriores argumentaron que no son representativos de la comunidad (
- 3er miembro del mismo hogar para participar (es decir, el 1er y 2do miembro del hogar no pueden participar simultáneamente)
- Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando (autoinformado)
- Diagnosticado con un trastorno tiroideo no controlado (controlado ≥ 3 meses de medicación)
- Ha tenido o planea someterse a una cirugía para perder peso (se puede permitir la extracción de la banda gástrica a discreción del PI)
- Consumir >28 bebidas alcohólicas por semana
- Cualquier persona gravemente inmunocomprometida
- Trastornos digestivos graves que afectan significativamente qué o cuánto comen las personas Desequilibrio de líquidos y/o diuréticos
- Sigue una dieta que consiste principalmente en alimentos que el personal del estudio considera no cuantificables para este estudio (es decir, suplementos líquidos, artículos especiales sin gluten) o consume una gran cantidad de alimentos especiales.
- Cualquier condición o circunstancia que, a juicio de los IP, pueda impedir la finalización del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía (kcal)
Periodo de tiempo: Mayo de 2023 a febrero de 2025
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Pruebe la equivalencia entre PortionSize (y MyFitnessPal) y la medida de criterio, que es la ingesta de energía evaluada con DLW.
Estos análisis se basarán en pruebas de equivalencia utilizando el método de prueba T de dos lados (TOST), así como los análisis de Bland y Altman.
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Mayo de 2023 a febrero de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John W Apolzan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2019-063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .