Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Porsjonsstørrelse Studie 3: Vurdering i frie levekår

29. april 2026 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Påliteligheten og gyldigheten til PortionSize™- og MyFitnessPal-appene (Studie 3: Vurdering i frie levekår).

Målet er å teste nøyaktigheten til PortionSize™-appen og MyFitnessPal©-appen ved måling av energiinntak under frie leveforhold, testet mot gullstandarden, dobbeltmerket vann. Deltakerne vil bruke PortionSize™- og MyFitnessPal-appene i separate perioder for å teste nøyaktigheten til de respektive appene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi vil rekruttere voksne til å bruke PortionSize-appen og MyFitnessPal-frie levekår. I et innen fag og randomisert, motbalansert design, vil nøyaktigheten til PortionSize og MyFitnessPal-appene ved å estimere energiinntak under frie leveforhold bli testet mot gullstandarden, dobbeltmerket vann (DLW), over to ikke-påfølgende fire- dagperioder som bør omfatte minst én helgedag og omfatte de samme ukedagene i hver periode. Deltakerne vil bli opplært i vår klinikk til å bruke appene før de brukes under frie leveforhold. Vi vil integrere tilpassbare varsler og påminnelser for å be deltakerne eksternt om å registrere data, løse problemer med datainnsamling osv. Disse varslene og påminnelsene bruker Ecological Momentary Assessment (EMA) metodikk for å maksimere overholdelse av datainnsamlingsprotokollen ved å minne deltakerne på å fange opp og sende matinformasjon på relevante tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18-62 år, menn og kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, alderen 18-62 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-50 kg/m2
  • Eierskap av en iPhone modell 9 eller nyere, som deltakeren er villig til å bruke til studien
  • Tilgang til Apple ID, passord og e-postadresse og villig til å bruke dem under studien
  • Villig til å bruke data og eventuelle medfølgende gebyrer som en del av studiedeltakelsen
  • Villig til å fullføre alle studieprosedyrer og overholde tidslinjene for studiebesøk
  • Villig til å bli kontaktet på nytt for fremtidig forskning og/eller oppfølging

Ekskluderingskriterier:

oHar vært 6-måneders vektustabil (økning/tap >5 % siste 6 måneder) og/eller aktivt vekttapsprogram

  • Enhver kardiometabolsk lidelse som i betydelig grad påvirker hva eller hvor mye folk spiser
  • Aktiv kreftdiagnose eller behandling som i betydelig grad påvirker hva eller hvor mye folk spiser, unntatt noen melanomer og andre kreftformer
  • PBRC-ansatt, som tidligere anmeldere hevdet at de ikke er representative for samfunnet (
  • 3. medlem av samme husstand som skal delta (dvs. 1. og 2. medlem av husstanden kan ikke delta samtidig)
  • Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer (selvrapportert)
  • Diagnostisert med en ukontrollert skjoldbrusklidelse (kontrollert ≥ 3 måneder med medisinering)
  • Har hatt eller planlegger å ha en vekttapsoperasjon (fjerning av magebåndet kan tillates etter PIs skjønn)
  • Drikk >28 alkoholholdige drikker per uke
  • Alle som er sterkt svekket immunforsvar
  • Alvorlige fordøyelsessykdommer som signifikant påvirker hva eller hvor mye folk spiser Væskeubalanse og/eller på vanndrivende
  • Følger en diett som hovedsakelig består av matvarer som studiepersonalet anser som ikke-kvantifiserbare for denne studien (dvs. flytende kosttilskudd, glutenfrie spesialitetsvarer) eller inntar en stor mengde spesialmat
  • Enhver tilstand eller omstendighet som, etter PI-enes vurdering, kan hindre fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak (kcal)
Tidsramme: Mai 2023 til februar 2025
Test ekvivalensen mellom PortionSize (og MyFitnessPal) og kriteriemålet, som er energiinntak vurdert med DLW. Disse analysene vil basere seg på ekvivalenstesting ved bruk av Two One-side T-test (TOST) metoden, samt Bland og Altman analyser.
Mai 2023 til februar 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John W Apolzan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2019-063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere