PortionSize 研究 3：自由生活条件下的评估
2026年4月29日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
PortionSize™ 和 MyFitnessPal 应用程序的可靠性和有效性（研究 3：自由生活条件下的评估）。
目的是测试 PortionSize™ 应用程序和 MyFitnessPal© 应用程序在自由生活条件下测量能量摄入的准确性，并针对黄金标准、双重标记的水进行测试。
参与者将在不同时期使用 PortionSize™ 和 MyFitnessPal 应用程序来测试各自应用程序的准确性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们将招募成年人使用 PortionSize 应用程序和 MyFitnessPal 免费生活条件。
在受试者内部和随机平衡设计中，PortionSize 和 MyFitnessPal 应用程序在估计自由生活条件下的能量摄入方面的准确性将根据黄金标准、双重标记的水 (DLW) 进行测试，超过两个非连续的四-天期间应至少包括一个周末，并在每个期间包括一周中的相同日子。
参与者将在我们的诊所接受培训，以便在自由生活条件下使用这些应用程序。
我们将集成可定制的通知和提醒，远程提示参与者记录数据、解决数据收集问题等。
这些通知和提醒利用生态瞬时评估 (EMA) 方法，通过提醒参与者在相关时间捕获和发送食物信息，最大限度地遵守数据收集协议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18-62岁的成年人，男女不限。
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄18-62岁
- 体重指数 (BMI) 18.5-50 kg/m2
- 拥有 iPhone 型号 9 或更高版本，参与者愿意将其用于研究
- 访问 Apple ID、密码和电子邮件地址并愿意在研究期间使用它们
- 愿意使用数据和任何附带费用作为研究参与的一部分
- 愿意完成所有学习程序并遵守学习访问时间表
- 愿意重新联系以进行未来的研究和/或跟进
排除标准：
o已经有 6 个月的体重不稳定（过去 6 个月的增重/减重 >5%）和/或积极的减肥计划
- 任何显着影响人们吃什么或吃多少的心脏代谢紊乱
- 显着影响人们吃什么或吃多少的主动癌症诊断或治疗，不包括一些黑色素瘤和其他癌症
- PBRC 员工，正如之前的评论者所说，他们不代表社区（
- 同住户第三人参加（即住户第一及第二人不可同时参加）
- 目前怀孕或哺乳的妇女（自我报告）
- 被诊断出患有不受控制的甲状腺疾病（控制≥ 3 个月的药物治疗）
- 已经或计划进行减肥手术（PI 可自行决定是否允许切除胃束带）
- 每周饮用 >28 种酒精饮料
- 任何严重免疫功能低下的人
- 严重影响人们吃什么或吃多少的严重消化系统失调和/或利尿剂
- 遵循主要由研究人员认为本研究无法量化的食物组成的饮食（即液体补充剂、无麸质特色食品）或食用大量特色食品
- 根据 PI 的判断，可能妨碍研究完成的任何条件或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量摄入（千卡）
大体时间：2023 年 5 月至 2025 年 2 月
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测试 PortionSize（和 MyFitnessPal）与标准测量值（使用 DLW 评估的能量摄入量）之间的等效性。
这些分析将依赖于使用双单边 T 检验 (TOST) 方法的等价性检验，以及 Bland 和 Altman 分析。
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2023 年 5 月至 2025 年 2 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John W Apolzan, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月22日
初级完成 (实际的)
2024年11月25日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.