Portionsstørrelse Undersøgelse 3: Vurdering i frie levevilkår
29. april 2026 opdateret af: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Pålideligheden og gyldigheden af PortionSize™- og MyFitnessPal-apps (Undersøgelse 3: Vurdering under frie levevilkår).
Målet er at teste nøjagtigheden af PortionSize™-appen og MyFitnessPal©-appen til at måle energiindtag under frie leveforhold, testet i forhold til guldstandarden, dobbeltmærket vand.
Deltagerne vil bruge PortionSize™ og MyFitnessPal apps i separate perioder for at teste nøjagtigheden af de respektive apps.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil rekruttere voksne til at bruge PortionSize-appen og MyFitnessPal frie levevilkår.
I et inden for emner og randomiseret, modbalanceret design vil nøjagtigheden af PortionSize- og MyFitnessPal-apps til at estimere energiindtag under frie leveforhold blive testet mod guldstandarden, dobbeltmærket vand (DLW), over to ikke-konsekutive fire- dagperioder, der bør omfatte mindst én weekenddag og omfatte de samme ugedage i hver periode.
Deltagerne vil blive trænet i vores klinik til at bruge apps, før de bruges under frie leveforhold.
Vi vil integrere brugerdefinerbare meddelelser og påmindelser for at fjernbede deltagerne om at registrere data, løse problemer med dataindsamling osv.
Disse meddelelser og påmindelser anvender Ecological Momentary Assessment (EMA) metodologi til at maksimere overholdelse af dataindsamlingsprotokol ved at minde deltagerne om at indfange og sende fødevareinformation på relevante tidspunkter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i alderen 18-62, mænd og kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, alderen 18-62 år
- Body mass index (BMI) 18,5-50 kg/m2
- Ejerskab af en iPhone model 9 eller nyere, som deltageren er villig til at bruge til undersøgelsen
- Adgang til Apple ID, adgangskode og e-mailadresse og er villig til at bruge dem under undersøgelsen
- Er villig til at bruge data og eventuelle medfølgende gebyrer som en del af studiedeltagelse
- Villig til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer og overholde tidslinjerne for studiebesøg
- Er villig til at blive kontaktet igen for fremtidig forskning og/eller opfølgning
Ekskluderingskriterier:
oHar været 6-måneders vægtustabil (øgning/tab >5 % sidste 6 måneder) og/eller aktivt vægttabsprogram
- Enhver kardiometabolisk lidelse, der signifikant påvirker, hvad eller hvor meget folk spiser
- Aktiv kræftdiagnose eller behandling, der signifikant påvirker, hvad eller hvor meget folk spiser, undtagen nogle melanomer og andre kræftformer
- PBRC-medarbejder, som tidligere anmeldere hævdede, at de ikke er repræsentative for samfundet (
- 3. medlem af samme husstand til at deltage (dvs. 1. og 2. medlem af husstanden kan ikke deltage samtidigt)
- Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer (selvrapporteret)
- Diagnosticeret med en ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom (kontrolleret ≥ 3 måneders medicin)
- Har haft eller planlægger at få foretaget en vægttabsoperation (fjernelse af mavebåndet kan tillades efter PI's skøn)
- Indtag >28 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Enhver, der er stærkt immunkompromitteret
- Alvorlige fordøjelsesforstyrrelser, der signifikant påvirker, hvad eller hvor meget folk spiser Væskeubalance og/eller vanddrivende
- Følger en diæt, der hovedsageligt består af fødevarer, som undersøgelsespersonalet anser for ikke-kvantificerbare til denne undersøgelse (dvs. flydende kosttilskud, glutenfri specialiteter) eller indtager en stor mængde specialfødevarer
- Enhver betingelse eller omstændighed, der efter PI'ernes vurdering kunne hindre undersøgelsens afslutning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag (kcal)
Tidsramme: Maj 2023 til februar 2025
|
Test ækvivalensen mellem PortionSize (og MyFitnessPal) og kriteriemålet, som er energiindtag vurderet med DLW.
Disse analyser vil være afhængige af ækvivalenstestning ved hjælp af Two One-side T-test (TOST) metoden samt Bland og Altman analyser.
|
Maj 2023 til februar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John W Apolzan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2019-063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .