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PortionSize 연구 3: 자유 생활 조건에서의 평가

2023년 6월 23일 업데이트: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

PortionSize™ 및 MyFitnessPal 앱의 신뢰성 및 타당성(연구 3: 자유 생활 환경에서의 평가).

목표는 자유 생활 조건에서 에너지 섭취량을 측정할 때 PortionSize™ 앱과 MyFitnessPal© 앱의 정확성을 테스트하는 것입니다. 금본위제, 이중 라벨 물에 대해 테스트했습니다. 참가자는 각각의 앱의 정확성을 테스트하기 위해 별도의 기간에 PortionSize™ 및 MyFitnessPal 앱을 사용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

우리는 PortionSize 앱과 MyFitnessPal 자유 생활 조건을 사용할 성인을 모집할 것입니다. 대상자 내 무작위 균형 설계에서 자유 생활 조건에서 에너지 섭취량을 추정할 때 PortionSize 및 MyFitnessPal 앱의 정확도는 2번의 비연속 4번에 걸쳐 골드 표준, 이중 라벨링된 물(DLW)에 대해 테스트됩니다. 적어도 하루의 주말을 포함해야 하고 각 기간 동안 같은 요일을 포함해야 하는 주간 기간. 참가자는 자유 생활 조건에서 사용하기 전에 앱을 사용하도록 클리닉에서 교육을 받습니다. 참가자에게 원격으로 데이터를 기록하고 데이터 수집 문제를 해결하도록 사용자 지정 가능한 알림 및 알림을 통합합니다. 이러한 알림 및 미리 알림은 EMA(Ecological Momentary Assessment) 방법론을 활용하여 참가자에게 관련 시간에 음식 정보를 캡처하고 보내도록 상기시켜 데이터 수집 프로토콜 준수를 최대화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Pennington Biomedical Research Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18-62세의 성인 남녀.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18-62세
  • 체질량 지수(BMI) 18.5~50kg/m2
  • 참가자가 연구에 사용할 의사가 있는 iPhone 모델 9 이상 소유
  • 연구 기간 동안 Apple ID, 암호 및 이메일 주소에 대한 액세스 및 사용 의향이 있음
  • 연구 참여의 일환으로 데이터 및 수반되는 비용을 기꺼이 사용합니다.
  • 모든 연구 절차를 완료하고 연구 방문 일정을 준수하려는 의지
  • 향후 연구 및/또는 후속 조치를 위해 기꺼이 재연락

제외 기준:

o6개월 동안 불안정한 체중(지난 6개월 동안 >5% 증가/감소) 및/또는 적극적인 체중 감량 프로그램

  • 사람들이 무엇을 또는 ​​얼마나 많이 먹는지에 중대한 영향을 미치는 심장대사 장애
  • 일부 흑색종 및 기타 암을 제외하고 사람들이 무엇을 또는 ​​얼마나 많이 먹는지에 상당한 영향을 미치는 적극적인 암 진단 또는 치료
  • PBRC 직원은 이전 검토자가 커뮤니티를 대표하지 않는다고 주장했습니다(
  • 동일세대 3번째 참여 가능 (즉, 1세대와 2세대 동시 참여 불가)
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성(자기 보고)
  • 조절되지 않는 갑상선 질환으로 진단됨(조절된 ≥ 3개월 투약)
  • 체중 감량 수술을 받았거나 받을 계획이 있는 경우(PI 재량에 따라 위 밴드 제거가 허용될 수 있음)
  • 주당 28잔 이상의 알코올 음료 섭취
  • 면역력이 심하게 저하된 사람
  • 사람들이 무엇을 얼마나 많이 먹는지에 중대한 영향을 미치는 심각한 소화 장애 체액 불균형 및/또는 이뇨제
  • 연구 직원이 이 연구에서 정량화할 수 없다고 판단하는 식품(예: 액체 보조제, 글루텐이 없는 특수 품목)으로 주로 구성된 식단을 따르거나 많은 양의 특수 식품을 섭취합니다.
  • PI의 판단에 따라 연구 완료를 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 섭취량(kcal)
기간: 2023년 5월 ~ 2025년 2월
PortionSize(및 MyFitnessPal)와 DLW로 평가된 에너지 섭취량인 기준 측정 간의 동등성을 테스트합니다. 이러한 분석은 Two One-side T-test(TOST) 방법과 Bland 및 Altman 분석을 사용한 동등성 테스트에 의존합니다.
2023년 5월 ~ 2025년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John W Apolzan, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2019-063

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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