第 2 段階のカフェイン: 正期産の低リスク未産婦を対象としたランダム化対照試験

患者は、出生前訪問の一環としてウィメンズ ヘルス センターを訪れるか、分娩誘発または自然分娩のために陣痛分娩を訪れます。 クリニックでの妊娠 36 週目、または分娩室に到着した時点から、OB レジデントによって指定された包含基準が適用されます。 基準を満たした場合、OB レジデントは患者と会話し、訪問/入院に通常必要な情報を収集します。 訪問/入院が終了したら、OB レジデントは患者と同意書について話し合い、研究への参加への関心について尋ねます。 参加に興味がある場合は、患者、居住者、証人が同意書に署名します。 その時点で、患者には追跡目的の番号が指定され、カフェイン摂取頻度に関するアンケートに記入されます。 この研究に参加する患者は、追跡のために問題リストが更新され、シフト内およびシフト間でのケアの継続を維持するために到着時に労働委員会に指名されます。 労働フロアに到着した時点で、OB 研修医は研究を続行する意向を確認し、入院当日のカフェイン摂取量を記録します。 分娩時の患者管理はOBチームによって行われ、研究への関与による影響はありません。 患者が第 2 段階（拡張 10 cm と定義され、いきむ開始の決定は患者と OB チームによって議論される）にあることが認められた時点で、1L の生理食塩水または 250 mg のカフェインおよび安息香酸ナトリウムの投与が行われます。 1LのNSを静脈内投与します。 介入が行われた時間は労働委員会に注釈が付けられます。 溶液は病院の薬局に保管され、ランダム化プロトコルの完了を担当します。 第 2 段階の長さ、分娩の時間と方法、適応、失血、胎児の APGAR は、通常の文書化フローの一部として EPIC に文書化されます。 データ分析の整理と適用のために、すべてのデータは EPIC から推定され、匿名化されて REDCap に保存されます。

このプロジェクトの目的は、認知能力と生理学的パフォーマンスを向上させることが知られているよく研究された物質を、罹患率のベースラインリスクを持つ集団の新しい環境で利用することです。 分娩プロセス全体の長さにより、多くの場合、積極的にいきむために 2 ～ 4 時間を費やす必要がある前に、母親は疲労状態になります。 カフェインを摂取すると、エネルギー、気分、生理学的パフォーマンスが向上し、手術による出産の頻度が減り、分娩第 2 期が短縮され、母体の失血が減少します。 この研究の結果が重要であることが証明されれば、カフェインの投与はあらゆる集団に安全に実施できる低リスク介入であり、世界中で妊産婦の罹患率を減少させる可能性がある。