La caféine au deuxième stade : un essai contrôlé randomisé chez des mères nullipares à faible risque à terme

Les patientes se présenteront au Centre de santé des femmes dans le cadre de leurs visites prénatales ou au Travail et accouchement pour le déclenchement du travail ou en travail spontané. À partir de 36 semaines de gestation à la clinique ou à l'arrivée à l'aire de travail, les critères d'inclusion spécifiés seront appliqués par le résident en obstétrique. Une fois les critères remplis, le résident en OB parlera au patient et recueillera toutes les informations généralement nécessaires pour sa visite/admission. À la fin de la visite / de l'admission, le résident en OB discutera du formulaire de consentement avec le patient et s'informera de son intérêt à participer à l'étude. Si vous êtes intéressé à participer, le formulaire de consentement sera signé par le patient, le résident et un témoin. À ce moment-là, le patient recevra un numéro à des fins de suivi et un questionnaire sur la fréquence des aliments contenant de la caféine sera rempli. Les patients qui participent à l'étude verront leur liste de problèmes mise à jour pour le suivi et seront désignés sur le conseil du travail au moment de leur arrivée afin de maintenir la continuité des soins au sein et entre les quarts de travail. Au moment de son arrivée à l'étage de travail, le résident en OB confirme son désir de poursuivre l'étude et enregistre la consommation de caféine le jour de son admission. Au moment du travail, la prise en charge du patient aura lieu par l'équipe OB sans impact sur la participation à l'étude. Au moment où le patient est noté comme étant au deuxième stade (défini par une dilatation de 10 cm et la décision de commencer à pousser est discutée par le patient et l'équipe OB), l'administration de 1 L de solution saline normale ou de 250 mg de caféine et de benzoate de sodium dans 1 L NS sera administré par voie intraveineuse. L'heure à laquelle l'intervention est donnée sera annotée sur le tableau du travail. Les solutions seront conservées à la pharmacie de l'hôpital qui sera responsable de la réalisation du protocole de randomisation. La durée de la deuxième étape ainsi que l'heure et le mode d'accouchement, l'indication, la perte de sang et les APGAR fœtaux seront documentés dans l'EPIC dans le cadre du flux normal de documentation. Toutes les données seront extrapolées à partir d'EPIC, anonymisées et stockées dans REDCap pour l'organisation et l'application de l'analyse des données.

L'intention de ce projet est d'utiliser une substance bien étudiée connue pour améliorer les performances cognitives et physiologiques dans un nouveau cadre pour une population qui présente un risque de base de morbidité. La durée du processus global de travail entraîne souvent un état d'épuisement pour les mères avant qu'elles ne soient obligées de passer potentiellement 2 à 4 heures à pousser activement. L'apport de caféine peut améliorer l'énergie, l'humeur et les performances physiologiques et réduire l'incidence des accouchements opératoires, raccourcir la deuxième phase du travail et réduire les pertes de sang maternelles. Si les résultats de cette étude s'avèrent significatifs, l'administration de caféine est une intervention à faible risque qui peut être mise en œuvre en toute sécurité dans toutes les populations et potentiellement réduire la morbidité maternelle dans le monde.