Koffein a második stádiumban: Randomizált kontrollvizsgálat alacsony kockázatú magzat nélküli anyáknál

A páciensek a szülés előtti vizit részeként jelentkeznek a Női Egészségügyi Központba, vagy a szülésbe vagy a spontán vajúdásba. A 36. terhességi héttől kezdődően a klinikán vagy a vajúdó osztályra érkezéskor az OB rezidens a megadott felvételi kritériumokat alkalmazza. A kritériumok teljesítése esetén az OB rezidens beszél a pácienssel, és összegyűjti a látogatáshoz/befogadáshoz tipikusan szükséges információkat. A vizit/bevétel befejezése után az OB rezidens megbeszéli a beteggel a beleegyezési űrlapot, és érdeklődik a vizsgálatban való részvétel iránti érdeklődéséről. Részvételi szándék esetén a beleegyező lapot a beteg, a bentlakó és egy tanú írja alá. Ekkor a páciensnek kijelölnek egy számot a nyomon követés céljából, és kitöltik a koffeintartalmú táplálék gyakorisági kérdőívét. A vizsgálatban részt vevő betegek problémalistájukat nyomon követés céljából frissítik, és érkezéskor a munkaügyi bizottságon jelölik ki őket, hogy fenntartsák az ellátás folyamatosságát a műszakon belül és a műszakok között. A vajúdóhelyiségre érkezéskor az OB rezidens megerősíti, hogy folytatni kívánja a vizsgálatot, és rögzíti a koffeinbevitelt a felvétel napján. A vajúdás idején a betegkezelést az OB csapata végzi, a vizsgálatban való részvétel nem befolyásolja. Amikor megállapítják, hogy a beteg a második szakaszban van (10 cm-es tágulás határozza meg, és a lökés megkezdéséről szóló döntést a beteg és az OB csapata megbeszéli), 1 liter normál sóoldat vagy 250 mg koffein és nátrium-benzoát beadása 1 liter NS-t intravénásan kell beadni. A beavatkozás időpontját a munkaügyi táblán fel kell tüntetni. Az oldatokat a kórházi gyógyszertárban tárolják, amely a randomizációs protokoll kitöltéséért lesz felelős. A második szakasz hosszát, valamint a szülés idejét és módját, az indikációt, a vérveszteséget és a magzati APGAR-okat az EPIC dokumentálja a normál dokumentációs folyamat részeként. Az összes adatot extrapolálják az EPIC-ből, azonosítják, és a REDCap-ban tárolják az adatelemzés megszervezéséhez és alkalmazásához.

A projekt célja egy jól tanulmányozott anyag felhasználása, amelyről ismert, hogy javítja a kognitív és fiziológiai teljesítményt egy újszerű környezetben egy olyan populáció számára, amelynél fennáll a morbiditási kockázat. A teljes vajúdási folyamat hossza gyakran eredményezi az anyák kimerültségét, mielőtt potenciálisan 2-4 órát kell aktívan tolniuk. A koffein bevitel javíthatja az energiát, a hangulatot és a fiziológiai teljesítményt, valamint csökkentheti a műtéti szülés gyakoriságát, lerövidítheti a vajúdás második szakaszát és csökkentheti az anyai vérveszteséget. Ha ennek a vizsgálatnak az eredményei szignifikánsnak bizonyulnak, a koffein beadása alacsony kockázatú beavatkozás, amely biztonságosan végrehajtható az összes populációban, és potenciálisan csökkentheti az anyai morbiditást világszerte.