Cafeína en la segunda etapa: un ensayo de control aleatorizado en madres nulíparas de bajo riesgo a término

Las pacientes se presentarán al Centro de Salud de la Mujer como parte de sus visitas prenatales o al Trabajo de Parto y Parto para la inducción del trabajo de parto o en trabajo de parto espontáneo. A partir de las 36 semanas de gestación en la clínica o al llegar a la sala de partos, el Residente de OB aplicará los criterios de inclusión especificados. Una vez que se cumplan los criterios, el residente de obstetricia hablará con el paciente y recopilará la información que normalmente se necesita para su visita/ingreso. Al finalizar la visita/ingreso, el residente de obstetricia analizará el formulario de consentimiento con el paciente y le preguntará si está interesado en participar en el estudio. Si está interesado en participar, el formulario de consentimiento será firmado por el paciente, el residente y un testigo. En ese momento, se le asignará al paciente un número para fines de seguimiento y se completará un cuestionario de frecuencia de consumo de cafeína. Se actualizará la lista de problemas de los pacientes que participen en el estudio para realizar un seguimiento y se los designará en la junta laboral en el momento de la llegada para mantener la continuidad de la atención dentro y entre los turnos. En el momento de la llegada a la sala de partos, el residente de obstetricia confirma el deseo de continuar con el estudio y registra la ingesta de cafeína el día de la admisión. En el momento del trabajo de parto, el manejo de la paciente estará a cargo del equipo obstétrico sin impacto por la participación en el estudio. En el momento en que se observa que la paciente se encuentra en la segunda etapa (definida por una dilatación de 10 cm y la decisión de comenzar a pujar es discutida por la paciente y el equipo de obstetricia), la administración de 1 l de solución salina normal o 250 mg de cafeína y benzoato de sodio en Se administrará 1 L de NS por vía intravenosa. Se anotará en el tablón de trabajo la hora en que se dé la intervención. Las soluciones se mantendrán en la farmacia del hospital, que será responsable de completar el protocolo de aleatorización. La duración de la segunda etapa, así como la hora y el método de parto, la indicación, la pérdida de sangre y los APGAR fetales se documentarán en EPIC como parte del flujo normal de documentación. Todos los datos serán extrapolados de EPIC, desidentificados y almacenados en REDCap para la organización y aplicación del análisis de datos.

La intención de este proyecto es utilizar una sustancia bien estudiada conocida por mejorar el rendimiento cognitivo y fisiológico en un entorno novedoso para una población que tiene un riesgo inicial de morbilidad. La duración del proceso de trabajo de parto en general a menudo resulta en un estado de agotamiento para las madres antes de que se les requiera pasar potencialmente de 2 a 4 horas pujando activamente. La provisión de cafeína puede mejorar la energía, el estado de ánimo y el rendimiento fisiológico y reducir la incidencia de partos quirúrgicos, acortar la segunda etapa del trabajo de parto y reducir la pérdida de sangre materna. Si se demuestra que los resultados de este estudio son significativos, la administración de cafeína es una intervención de bajo riesgo que se puede implementar de manera segura en todas las poblaciones y reducir potencialmente la morbilidad materna en todo el mundo.