Kofein ve druhé fázi: Randomizovaná kontrolní studie u nízkorizikových nulipar v termínu

Pacientky se dostaví do ženského zdravotního centra v rámci prenatálních návštěv nebo do porodnice za účelem vyvolání porodu nebo spontánního porodu. Počínaje 36. týdnem těhotenství na klinice nebo po příchodu do porodnice budou klientkou OB uplatňována specifikovaná kritéria pro zařazení. Po splnění kritérií bude OB Rezident mluvit s pacientem a shromáždit veškeré informace, které jsou obvykle potřebné pro jeho návštěvu/přijetí. Po ukončení návštěvy/přijetí projedná OB rezident s pacientem formulář souhlasu a zeptá se na zájem o účast ve studii. V případě zájmu o účast bude formulář souhlasu podepsán pacientem, rezidentem a svědkem. V té době bude pacientovi určeno číslo pro účely sledování a bude vyplněn dotazník o frekvenci konzumace kofeinu. Pacienti, kteří jsou zapojeni do studie, budou mít svůj seznam problémů aktualizován pro sledování a budou označeni na pracovní radě v době příjezdu, aby byla zachována kontinuita péče v rámci směn a napříč směnami. V době příjezdu do porodnice rezident OB potvrdí přání pokračovat ve studii a zaznamená příjem kofeinu v den přijetí. V době porodu bude péče o pacienty prováděna OB týmem bez vlivu na zapojení do studie. V době, kdy je zjištěno, že je pacient ve druhém stádiu (definovaném 10 cm dilatací a rozhodnutí začít tlačit je diskutováno pacientem a OB týmem), podání buď 1 l fyziologického roztoku nebo 250 mg kofeinu a benzoátu sodného v 1 L NS bude podán intravenózně. Čas, kdy je intervence poskytnut, bude uveden na úřadu práce. Roztoky budou uloženy v nemocniční lékárně, která bude zodpovědná za vyplnění randomizačního protokolu. Délka druhé fáze, stejně jako čas a způsob porodu, indikace, krevní ztráta a fetální APGAR budou dokumentovány v EPIC jako součást běžného toku dokumentace. Všechna data budou extrapolována z EPIC, de-identifikována a uložena v REDCap pro organizaci a aplikaci analýzy dat.

Záměrem tohoto projektu je využít dobře prozkoumanou látku, o které je známo, že zlepšuje kognitivní a fyziologickou výkonnost v novém prostředí pro populaci, která má základní riziko morbidity. Délka celkového porodního procesu často vede ke stavu vyčerpání matek předtím, než jsou nuceny strávit potenciálně 2-4 hodiny aktivním tlačením. Poskytování kofeinu může zlepšit energii, náladu a fyziologickou výkonnost a snížit výskyt operačních porodů, zkrátit druhou dobu porodní a snížit ztráty krve matky. Pokud se výsledky této studie prokážou jako významné, je podávání kofeinu nízkorizikovou intervencí, kterou lze bezpečně zavést napříč populací a potenciálně celosvětově snížit mateřskou morbiditu.