Kofeina w drugim etapie: randomizowana próba kontrolna u nieródek o niskim ryzyku w terminie

Pacjentki zgłaszają się do Centrum Zdrowia Kobiet w ramach wizyt prenatalnych lub do Oddziału Porodowego w celu indukcji porodu lub porodu samoistnego. Począwszy od 36 tygodnia ciąży w klinice lub po przybyciu na salę porodową, określone kryteria włączenia będą stosowane przez rezydenta OB. Po spełnieniu kryteriów rezydent OB porozmawia z pacjentem i zbierze wszelkie informacje, które zazwyczaj są potrzebne do jego wizyty/przyjęcia. Po zakończeniu wizyty/przyjęcia Rezydent OB omówi z pacjentem formularz zgody i zapyta o zainteresowanie udziałem w badaniu. W przypadku zainteresowania udziałem formularz zgody zostanie podpisany przez pacjenta, pensjonariusza i świadka. W tym czasie pacjentowi zostanie przydzielony numer do celów śledzenia i zostanie wypełniony kwestionariusz częstotliwości spożywania kofeiny. Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają zaktualizowaną listę problemów w celu śledzenia i zostaną wskazani na radzie pracy w momencie przybycia w celu utrzymania ciągłości opieki w ramach zmian i między nimi. W momencie przybycia na salę porodową rezydent OB potwierdza chęć kontynuowania badania i odnotowuje spożycie kofeiny w dniu przyjęcia. W czasie porodu opieka nad pacjentką będzie prowadzona przez zespół położniczy bez wpływu udziału w badaniu. W momencie stwierdzenia, że ​​pacjentka znajduje się w drugiej fazie (zdefiniowanej przez 10 cm rozwarcia, a decyzja o rozpoczęciu parcia jest omawiana przez pacjentkę i zespół położniczy) podanie 1 l soli fizjologicznej lub 250 mg kofeiny i benzoesanu sodu w 1 L NS zostanie podany dożylnie. Czas interwencji zostanie odnotowany na tablicy pracy. Roztwory będą przechowywane w aptece szpitalnej, która będzie odpowiedzialna za wypełnienie protokołu randomizacji. Długość drugiego etapu, a także czas i sposób porodu, wskazanie, utrata krwi i APGAR płodu zostaną udokumentowane w EPIC w ramach normalnego przepływu dokumentacji. Wszystkie dane zostaną ekstrapolowane z EPIC, pozbawione cech identyfikacyjnych i przechowywane w REDCap w celu organizacji i zastosowania analizy danych.

Celem tego projektu jest wykorzystanie dobrze przebadanej substancji, o której wiadomo, że poprawia funkcje poznawcze i fizjologiczne w nowym środowisku dla populacji, która ma podstawowe ryzyko zachorowalności. Długość całego procesu porodowego często powoduje u matek stan wyczerpania, zanim będą musiały poświęcić potencjalnie 2-4 godziny na aktywne popychanie. Dostarczanie kofeiny może poprawić energię, nastrój i wydolność fizjologiczną oraz zmniejszyć częstość porodów operacyjnych, skrócić drugi etap porodu i zmniejszyć utratę krwi u matki. Jeśli wyniki tego badania okażą się znaczące, podawanie kofeiny jest interwencją niskiego ryzyka, którą można bezpiecznie wdrożyć w populacjach i potencjalnie zmniejszyć zachorowalność matek na całym świecie.