Koffein i det andra stadiet: ett randomiserat kontrollförsök med lågrisk-nullparösa mödrar vid termin

Patienter kommer att presentera sig för Women's Health Center som en del av sina prenatala besök eller till Labor and Delivery för induktion av förlossning eller i spontan förlossning. Från och med 36 veckors graviditet på kliniken eller vid ankomst till förlossningsgolvet kommer de angivna inklusionskriterierna att tillämpas av OB-boende. Efter att ha uppfyllt kriterierna kommer OB-residenten att tala med patienten och samla in all information som vanligtvis behövs för deras besök/inläggning. Efter avslutat besök/inläggning kommer OB-residenten att diskutera samtyckesformuläret med patienten och fråga om intresse för att delta i studien. Om du är intresserad av att delta kommer samtyckesformuläret att undertecknas av patienten, den boende och ett vittne. Vid den tidpunkten kommer patienten att tilldelas ett nummer för spårningsändamål och ett frågeformulär för koffeinmat kommer att fyllas i. Patienter som är involverade i studien kommer att få sin problemlista uppdaterad för spårning och kommer att utses på arbetsstyrelsen vid ankomst för att upprätthålla kontinuitet i vården inom och över skift. Vid tidpunkten för ankomsten till arbetsgolvet bekräftar den obersta läkaren önskan att fortsätta med studien och registrera koffeinintaget på inläggningsdagen. Vid tidpunkten för förlossningen kommer patienthanteringen att ske av OB-teamet utan påverkan av studieinblandning. Vid den tidpunkt då patienten noteras vara i det andra stadiet (definieras av 10 cm dilatation och beslutet att börja trycka diskuteras av patienten och ob-teamet) administrering av antingen 1L normal koksaltlösning eller 250 mg koffein och natriumbensoat i 1 L NS kommer att administreras intravenöst. Tiden insatsen ges kommer att antecknas på arbetsnämnden. Lösningarna kommer att förvaras på sjukhusapoteket som kommer att ansvara för slutförandet av randomiseringsprotokollet. Längden på det andra steget samt tid och metod för leverans, indikation, blodförlust och foster-APGAR kommer att dokumenteras i EPIC som en del av det normala flödet av dokumentation. All data kommer att extrapoleras från EPIC, avidentifieras och lagras i REDCap för organisation och tillämpning av dataanalys.

Avsikten med detta projekt är att använda en välstuderad substans som är känd för att förbättra kognitiva och fysiologiska prestationer i en ny miljö för en population som har en baslinjerisk för sjuklighet. Längden på den totala förlossningsprocessen resulterar ofta i ett tillstånd av utmattning för mödrar innan de måste spendera potentiellt 2-4 timmar på att aktivt trycka. Tillhandahållande av koffein kan förbättra energi, humör och fysiologisk prestation och minska förekomsten av operativa förlossningar, förkorta det andra stadiet av förlossningen och minska moderns blodförlust. Om resultaten av denna studie visar sig vara signifikanta, är administrering av koffein en lågriskintervention som kan implementeras på ett säkert sätt över populationer och potentiellt minska mödras sjuklighet över hela världen.