Кофеин на втором этапе: рандомизированное контрольное исследование у первородящих матерей с низким уровнем риска в срок

Пациентки будут обращаться в Центр женского здоровья в рамках своих дородовых посещений или в отделение родовспоможения для индукции родов или самопроизвольных родов. Начиная с 36 недель беременности в клинике или по прибытии в родильное отделение, указанные критерии включения будут применяться резидентом акушерства. При соблюдении критериев акушер-резидент поговорит с пациентом и соберет любую информацию, обычно необходимую для его визита/госпитализации. По завершении визита/госпитализации акушер-резидент обсудит форму согласия с пациентом и спросит о заинтересованности в участии в исследовании. Если вы заинтересованы в участии, форма согласия будет подписана пациентом, резидентом и свидетелем. В это время пациенту будет присвоен номер для целей отслеживания, и будет заполнен вопросник частоты приема пищи с кофеином. Список проблем пациентов, участвующих в исследовании, будет обновляться для отслеживания, и они будут внесены в комиссию по труду во время прибытия, чтобы обеспечить непрерывность ухода внутри и между сменами. Во время прибытия в родильное отделение резидент акушерства подтверждает желание продолжить исследование и записывает потребление кофеина в день поступления. Во время родов ведение пациента будет осуществляться акушерской бригадой без участия в исследовании. В то время, когда отмечается, что пациент находится на второй стадии (определяется расширением на 10 см, и решение о начале потуг обсуждается пациентом и акушерской бригадой), введение либо 1 л физиологического раствора, либо 250 мг кофеина и бензоата натрия в 1 л NS будет вводиться внутривенно. Время вмешательства будет аннотировано на доске труда. Растворы будут храниться в больничной аптеке, которая будет отвечать за завершение протокола рандомизации. Продолжительность второго этапа, а также время и метод родоразрешения, показания, кровопотеря и Апгар плода будут задокументированы в EPIC в рамках обычного потока документации. Все данные будут экстраполированы из EPIC, обезличены и сохранены в REDCap для организации и применения анализа данных.

Целью этого проекта является использование хорошо изученного вещества, которое, как известно, улучшает когнитивные и физиологические функции в новых условиях для населения с исходным риском заболеваемости. Общая продолжительность родового процесса часто приводит к истощению матерей до того, как им приходится тратить 2-4 часа на активные потуги. Предоставление кофеина может улучшить энергию, настроение и физиологическую работоспособность и снизить частоту оперативных родов, сократить второй период родов и уменьшить материнскую кровопотерю. Если результаты этого исследования окажутся значимыми, введение кофеина станет вмешательством с низким уровнем риска, которое можно безопасно применять среди населения и потенциально снизить материнскую заболеваемость во всем мире.