Koffein i det andre stadiet: En randomisert kontrollforsøk i lavrisiko nulliparøse mødre ved termin

Pasienter vil presentere til Women's Health Center som en del av deres prenatale besøk eller til Labor and Delivery for induksjon av fødsel eller i spontan fødsel. Fra og med 36 ukers svangerskap på klinikken eller ved ankomst til arbeidsgulvet, vil inklusjonskriteriene som er spesifisert bli brukt av OB-beboeren. Etter oppfyllelse av kriteriene vil OB-beboeren snakke med pasienten og samle all informasjon som vanligvis er nødvendig for besøket/innleggelsen. Ved avslutning av besøket/innleggelsen vil OB-beboeren diskutere samtykkeskjemaet med pasienten og spørre om interesse for å delta i studien. Hvis du er interessert i å delta, vil samtykkeskjemaet undertegnes av pasienten, beboeren og et vitne. På det tidspunktet vil pasienten bli utpekt et nummer for sporingsformål, og et spørreskjema om koffeinmatfrekvens vil bli utfylt. Pasienter som er involvert i studien vil få sin problemliste oppdatert for sporing og vil bli utpekt i arbeidsstyret ved ankomst for å opprettholde kontinuitet i behandlingen innenfor og på tvers av skift. Ved ankomst til arbeidsgulvet bekrefter OB-beboeren ønske om å fortsette med studien og registrere koffeininntaket på innleggelsesdagen. På tidspunktet for fødselen vil pasientbehandlingen foregå av OB-teamet uten påvirkning av studieinvolvering. På det tidspunktet pasienten er notert å være i det andre stadiet (definert ved 10 cm dilatasjon og beslutningen om å begynne å skyve diskuteres av pasienten og OB-teamet) administrering av enten 1L normal saltvann eller 250 mg koffein og natriumbenzoat i 1 L NS vil bli administrert intravenøst. Tidspunktet inngrepet er gitt vil bli anmerket på arbeidsstyret. Løsningene vil oppbevares i sykehusapoteket som vil stå for utfylling av randomiseringsprotokoll. Lengden på det andre stadiet samt tidspunkt og leveringsmåte, indikasjon, blodtap og føtale APGAR vil bli dokumentert i EPIC som en del av den normale dokumentasjonsflyten. Alle data vil bli ekstrapolert fra EPIC, avidentifisert og lagret i REDCap for organisering og anvendelse av dataanalyse.

Hensikten med dette prosjektet er å bruke et godt studert stoff som er kjent for å forbedre kognitiv og fysiologisk ytelse i en ny setting for en populasjon som har en grunnlinjerisiko for sykelighet. Lengden på den totale fødselsprosessen resulterer ofte i en tilstand av utmattelse for mødre før de må bruke potensielt 2-4 timer på å presse aktivt. Tilførsel av koffein kan forbedre energi, humør og fysiologisk ytelse og redusere forekomsten av operasjonsfødsler, forkorte den andre fasen av fødselen og redusere mors blodtap. Hvis resultatene av denne studien viser seg å være signifikante, er administrering av koffein en lavrisiko-intervensjon som kan implementeres trygt på tvers av populasjoner og potensielt redusere morbiditet over hele verden.