Kofeiini toisessa vaiheessa: satunnaistettu kontrollikoe alhaisen riskin synnyttäneillä äideillä

Potilaat saapuvat Naisten terveyskeskukseen osana synnytyskäyntiään tai synnytyksen aloittamiseen tai spontaanisti synnytykseen. 36. raskausviikosta alkaen klinikalla tai synnytyskerralle saavuttuaan OB-asukkaat soveltavat määritettyjä sisällyttämiskriteerejä. Kriteerien täyttyessä OB-asukkaat puhuvat potilaan kanssa ja keräävät kaikki tiedot, joita tyypillisesti tarvitaan hänen käyntiään/pääsyään varten. Vierailun/pääsyn päätyttyä OB-asukkaat keskustelevat suostumuslomakkeesta potilaan kanssa ja tiedustelevat kiinnostuksesta osallistua tutkimukseen. Jos olet kiinnostunut osallistumaan, suostumuslomakkeen allekirjoittavat potilas, asukas ja todistaja. Tällöin potilaalle osoitetaan numero seurantaa varten ja täytetään kofeiiniruoan tiheyskysely. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden ongelmalista päivitetään seurantaa varten, ja heidät nimetään synnytyslautakunnalle saapumishetkellä hoidon jatkuvuuden ylläpitämiseksi työvuorojen sisällä ja niiden välillä. Saapuessaan synnytyskerrokseen OB-asuva vahvistaa haluavansa jatkaa tutkimusta ja kirjaa kofeiinin saantinsa sisääntulopäivänä. Synnytyksen aikana potilaan hallinnasta vastaa OB-tiimi, eikä tutkimukseen osallistuminen vaikuta. Kun potilaan todetaan olevan toisessa vaiheessa (määritetään 10 cm:n laajennuksella ja potilas ja OB-tiimi keskustelevat päätöksestä aloittaa työntäminen), joko 1 l normaalia suolaliuosta tai 250 mg kofeiinia ja natriumbentsoaattia 1 L NS annetaan suonensisäisesti. Interventioaika merkitään työpöytään. Liuokset säilytetään sairaalan apteekissa, joka vastaa satunnaistusprotokollan suorittamisesta. Toisen vaiheen pituus sekä toimitusaika ja -tapa, indikaatio, verenhukka ja sikiön APGArit dokumentoidaan EPIC:ssä osana normaalia dokumentointia. Kaikki tiedot ekstrapoloidaan EPIC:stä, poistetaan tunnistetiedot ja tallennetaan REDCapiin data-analyysin järjestämistä ja soveltamista varten.

Tämän projektin tarkoituksena on hyödyntää hyvin tutkittua ainetta, jonka tiedetään parantavan kognitiivista ja fysiologista suorituskykyä uudessa ympäristössä väestölle, jolla on perussairausriski. Koko synnytysprosessin pituus johtaa usein äitien uupumukseen, ennen kuin heidän on vietyttävä aktiivisesti 2–4 tuntia. Kofeiinin saanti voi parantaa energiaa, mielialaa ja fysiologista suorituskykyä ja vähentää leikkaussynnytysten esiintyvyyttä, lyhentää synnytyksen toista vaihetta ja vähentää äidin verenhukkaa. Jos tämän tutkimuksen tulosten osoitetaan olevan merkittäviä, kofeiinin antaminen on vähäriskinen toimenpide, joka voidaan toteuttaa turvallisesti kaikissa populaatioissa ja joka saattaa vähentää äitien sairastuvuutta maailmanlaajuisesti.