Koffein in der zweiten Phase: Eine randomisierte Kontrollstudie bei nulliparen Müttern mit geringem Risiko zum Zeitpunkt der Entbindung

Die Patientinnen werden sich im Rahmen ihrer vorgeburtlichen Besuche im Frauengesundheitszentrum oder bei Wehen und Entbindung zur Einleitung der Wehen oder bei Spontanwehen vorstellen. Ab der 36. Schwangerschaftswoche in der Klinik oder bei Ankunft in der Entbindungsstation werden die festgelegten Einschlusskriterien vom Assistenzarzt für Geburtshilfe angewendet. Wenn die Kriterien erfüllt sind, spricht der Assistenzarzt für Geburtshilfe mit dem Patienten und sammelt alle Informationen ein, die normalerweise für seinen Besuch/Einweisung benötigt werden. Nach Abschluss des Besuchs/der Aufnahme bespricht der Assistenzarzt für Geburtshilfe das Einverständnisformular mit dem Patienten und erkundigt sich nach dem Interesse an einer Teilnahme an der Studie. Bei Interesse an einer Teilnahme wird die Einverständniserklärung vom Patienten, dem Bewohner und einem Zeugen unterschrieben. Zu diesem Zeitpunkt wird dem Patienten eine Nummer zur Nachverfolgung zugewiesen und ein Fragebogen zur Häufigkeit koffeinhaltiger Nahrungsmittel wird ausgefüllt. Bei Patienten, die an der Studie beteiligt sind, wird die Problemliste zur Nachverfolgung aktualisiert und zum Zeitpunkt der Ankunft im Arbeitsamt eingetragen, um die Kontinuität der Versorgung innerhalb und zwischen den Schichten aufrechtzuerhalten. Zum Zeitpunkt der Ankunft in der Entbindungsstation bestätigt der Assistenzarzt für Geburtshilfe den Wunsch, mit der Studie fortzufahren, und zeichnet die Koffeinaufnahme am Tag der Aufnahme auf. Zum Zeitpunkt der Wehen wird das Patientenmanagement durch das OB-Team durchgeführt, ohne dass sich dies auf die Studienbeteiligung auswirkt. Zu dem Zeitpunkt, an dem festgestellt wird, dass sich der Patient im zweiten Stadium befindet (definiert durch eine 10-cm-Dilatation und die Entscheidung, mit dem Pressen zu beginnen, wird zwischen dem Patienten und dem Geburtshilfeteam besprochen), wird entweder 1 l normaler Kochsalzlösung oder 250 mg Koffein und Natriumbenzoat verabreicht 1 L NS wird intravenös verabreicht. Der Zeitpunkt der Intervention wird auf der Arbeitstafel vermerkt. Die Lösungen werden in der Krankenhausapotheke aufbewahrt, die für die Fertigstellung des Randomisierungsprotokolls verantwortlich ist. Die Länge der zweiten Phase sowie Zeitpunkt und Art der Entbindung, Indikation, Blutverlust und fetale APGARs werden im Rahmen des normalen Dokumentationsablaufs in EPIC dokumentiert. Alle Daten werden aus EPIC extrapoliert, deidentifiziert und in REDCap zur Organisation und Anwendung der Datenanalyse gespeichert.

Ziel dieses Projekts ist es, eine gut untersuchte Substanz zu nutzen, von der bekannt ist, dass sie die kognitive und physiologische Leistungsfähigkeit in einem neuartigen Umfeld für eine Bevölkerungsgruppe mit einem Grundrisiko für Morbidität verbessert. Die Länge des gesamten Wehenprozesses führt bei Müttern oft zu einem Zustand der Erschöpfung, bevor sie möglicherweise 2–4 Stunden lang aktiv drängen müssen. Die Bereitstellung von Koffein kann Energie, Stimmung und physiologische Leistungsfähigkeit verbessern und die Häufigkeit operativer Entbindungen verringern, die zweite Phase der Wehen verkürzen und den mütterlichen Blutverlust verringern. Wenn sich die Ergebnisse dieser Studie als signifikant erweisen, handelt es sich bei der Verabreichung von Koffein um eine Intervention mit geringem Risiko, die sicher in allen Bevölkerungsgruppen durchgeführt werden kann und möglicherweise die mütterliche Morbidität weltweit reduziert.