Cafeïne in de tweede fase: een gerandomiseerde controleproef bij nulliparae moeders met een laag risico op termijn

Patiënten zullen zich melden bij het Women's Health Center als onderdeel van hun prenatale bezoeken of bij Labour and Delivery voor het inleiden van de bevalling of bij spontane bevalling. Vanaf een zwangerschapsduur van 36 weken in de kliniek of bij aankomst op de werkvloer, worden de gespecificeerde inclusiecriteria toegepast door de OB-assistent. Als aan de criteria wordt voldaan, zal de OB-bewoner met de patiënt spreken en alle informatie verzamelen die doorgaans nodig is voor hun bezoek/opname. Na afloop van het bezoek/de opname bespreekt de OB-bewoner het toestemmingsformulier met de patiënt en informeert naar interesse om deel te nemen aan het onderzoek. Als u geïnteresseerd bent in deelname, wordt het toestemmingsformulier ondertekend door de patiënt, de bewoner en een getuige. Op dat moment krijgt de patiënt een nummer toegewezen voor trackingdoeleinden en wordt een vragenlijst over de cafeïnevoedingsfrequentie ingevuld. Patiënten die bij het onderzoek betrokken zijn, zullen hun lijst met problemen laten bijwerken voor tracking en zullen op het moment van aankomst op het arbeidsbureau worden aangewezen om de continuïteit van de zorg binnen en tussen ploegen te behouden. Op het moment van aankomst op de werkvloer bevestigt de OB-bewoner de wens om door te gaan met het onderzoek en registreert hij de inname van cafeïne op de dag van opname. Op het moment van de bevalling vindt het patiëntenbeheer plaats door het OB-team zonder enige invloed op de betrokkenheid van de studie. Op het moment dat wordt vastgesteld dat de patiënt zich in de tweede fase bevindt (gedefinieerd door 10 cm dilatatie en de beslissing om te beginnen met persen wordt besproken door de patiënt en het verloskundig team) toediening van ofwel 1L normale zoutoplossing of 250 mg cafeïne en natriumbenzoaat in 1 L NS zal intraveneus worden toegediend. Het tijdstip van de ingreep wordt vermeld op het arbeidsbord. De oplossingen worden bewaard in de ziekenhuisapotheek die verantwoordelijk is voor het invullen van het randomisatieprotocol. De lengte van de tweede fase, evenals de tijd en wijze van bevalling, indicatie, bloedverlies en foetale APGAR's zullen in EPIC worden gedocumenteerd als onderdeel van de normale documentatiestroom. Alle gegevens worden geëxtrapoleerd vanuit EPIC, geanonimiseerd en opgeslagen in REDCap voor organisatie en toepassing van data-analyse.

De bedoeling van dit project is om een ​​goed bestudeerde stof te gebruiken waarvan bekend is dat deze de cognitieve en fysiologische prestaties verbetert in een nieuwe setting voor een populatie met een basisrisico op morbiditeit. De lengte van het totale arbeidsproces resulteert vaak in een toestand van uitputting voor moeders voordat ze mogelijk 2-4 uur actief moeten persen. Het verstrekken van cafeïne kan de energie, het humeur en de fysiologische prestaties verbeteren en de incidentie van operatieve bevallingen verminderen, de tweede fase van de bevalling verkorten en het bloedverlies van de moeder verminderen. Als wordt aangetoond dat de resultaten van deze studie significant zijn, is de toediening van cafeïne een interventie met een laag risico die veilig kan worden geïmplementeerd in alle populaties en mogelijk de morbiditeit bij moeders wereldwijd kan verminderen.